Implementación de Herramienta Digital de Apoyo Materno
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh
Implementación de Herramienta Digital de Apoyo Materno: Investigación para Informar una Estrategia Estatal de Implementación de Aplicación Postparto
El objetivo de este ensayo es determinar si una aplicación de smartphone diseñada para brindar apoyo posparto es aceptable para las nuevas madres en Pensilvania. Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿Qué tan fácil es usar la aplicación?
- ¿Satisface la aplicación las necesidades de los nuevos padres?
- ¿Se asocia el uso de la aplicación con una mejor comprensión de los síntomas posparto críticos?
- ¿Se asocia el uso de la aplicación con la aprobación de declaraciones positivas sobre la crianza?
Los participantes:
- Usarán una aplicación de apoyo posparto en sus smartphones durante 8 semanas
- Responderán preguntas de encuesta sobre su experiencia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una aplicación para smartphone diseñada para proporcionar educación posparto, detección y seguimiento, y apoyo a la crianza positiva para personas de habla inglesa recién paridas en Pensilvania.
Este ensayo también examinará la efectividad preliminar de la aplicación para smartphone para identificar síntomas y apoyar las creencias de crianza positiva midiendo los cambios de conocimiento y actitud desde antes del uso de la aplicación hasta después del uso de la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tamar Krishnamurti, PhD
- Número de teléfono: 412-383-5556
- Correo electrónico: tamark@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- UPMC Magee-Womens Hospital
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Contacto:
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- Número de teléfono: 610-349-5571
- Correo electrónico: annemarie.rick@chp.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber dado a luz recientemente uno o dos bebés vivos en el lugar de reclutamiento hospitalario
- 18-45 años de edad
- Puede participar en inglés
- Tiene acceso a un teléfono inteligente durante al menos dos meses (duración del estudio)
Criterios de exclusión:
- NO ha dado a luz recientemente uno o dos bebés vivos en el lugar de reclutamiento hospitalario
- <18 o >45 años de edad
- No puede participar en inglés
- No tiene teléfono inteligente durante al menos dos meses (duración del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de apoyo posparto
Todos los participantes del estudio tendrán acceso a una aplicación de apoyo posparto.
Se les pedirá que utilicen esta aplicación durante 8 semanas.
Se administrarán encuestas periódicas a los 10 días, 4 semanas y 8 semanas después de la inscripción.
Las mediciones iniciales se recopilarán en el momento de la inscripción.
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La aplicación para smartphone está diseñada para proporcionar educación posparto, detección y seguimiento, y apoyo parental positivo para personas que hablan inglés y son recién posparto en Pensilvania.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la App
Periodo de tiempo: Día 10, Semana 4 y Semana 8 de la participación en el estudio
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20 preguntas adaptadas de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT) formuladas en 3 puntos temporales del estudio: 10 días, 4 semanas y 8 semanas.
11 de las 20 preguntas se repiten en los puntos temporales para evaluar la aplicación del smartphone (por ejemplo, "La cantidad de información en [la aplicación] es la que necesito" o "En general, me gusta [la aplicación]").
Las 9 restantes son específicas de características distintas de la aplicación que se ponen a disposición del usuario en puntos temporales específicos (por ejemplo, "Me gusta cómo se ven y se sienten los controles de recuperación"; "Me gusta cómo se ven y se sienten los hitos del bebé [de 2 meses]").
Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos, que va desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (5) totalmente de acuerdo, a menos que estén invertidas.
Se calcularán las medias y desviaciones estándar para cada ítem, donde respuestas más altas indican mayores niveles de aceptabilidad.
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Día 10, Semana 4 y Semana 8 de la participación en el estudio
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Viabilidad del Uso de la Aplicación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta el final de la participación en el estudio a las 8 semanas.
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La viabilidad se medirá utilizando la tasa de participación.
La participación se evaluará por el número de semanas de estudio que los usuarios accedan de forma única a la aplicación para teléfonos inteligentes.
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Desde la inscripción (línea de base) hasta el final de la participación en el estudio a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento - síntomas posparto
Periodo de tiempo: Inscripción (línea de base), día 10, semana 4 y semana 8 de la participación en el estudio
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A partir de una lista de 14 síntomas posparto, se pedirá a los participantes que clasifiquen cada síntoma con la respuesta apropiada: monitorizar en casa, llamar a su proveedor o llamar al 911/buscar atención de emergencia.
El conocimiento inicial se medirá en el momento de la inscripción basándose en el número de respuestas correctas de 14, con mediciones de seguimiento realizadas a los 10 días, 4 semanas y 8 semanas.
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Inscripción (línea de base), día 10, semana 4 y semana 8 de la participación en el estudio
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Actitudes - crianza positiva
Periodo de tiempo: Inscripción (línea base), día 10, semana 4 y semana 8 de participación en el estudio
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A partir de una lista de 10 afirmaciones centradas en las prácticas de crianza, los participantes calificarán las afirmaciones desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5).
Ejemplos de afirmaciones incluyen: "El contacto piel con piel mejora la salud y el desarrollo del bebé", "Los bebés necesitan rutinas estrictas" (codificada inversamente) y "Los bebés deben ser alimentados cuando muestran señales de hambre".
Estas respuestas se suman, y puntuaciones más altas indican un mayor respaldo a la crianza positiva.
Estas mediciones se toman como medición basal al momento de la inscripción, y luego nuevamente a los 10 días, 4 semanas y 8 semanas.
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Inscripción (línea base), día 10, semana 4 y semana 8 de participación en el estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: Día 10, semana 4 y semana 8 de participación en el estudio
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La asistencia a visitas de control (materno) y chequeos (infantiles) se encuesta el día 10, la semana 4 y la semana 8 (por ejemplo, "¿Tu bebé (o gemelos) ya ha tenido su primera visita de control con su pediatra?" o "¿Has asistido a un chequeo posparto?").
La utilización de atención médica no rutinaria se encuesta en la semana 4 y la semana 8 (por ejemplo, "En las últimas 4 semanas, ¿tu bebé (o gemelos) tuvo una visita en un departamento de emergencias?" o "En las últimas 8 semanas, ¿llamaste, enviaste un mensaje o programaste una visita con tu obstetra o proveedor de atención primaria por un motivo diferente a un chequeo posparto?").
Las distribuciones de cada respuesta se utilizarán para el análisis.
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Día 10, semana 4 y semana 8 de participación en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY24110002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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