Implementatie van een digitaal hulpmiddel voor moeders
15 december 2025 bijgewerkt door: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh
Implementatie van Digitaal Ondersteuningsinstrument voor Moeders: Onderzoek ter Ondersteuning van een Staatswijde Implementatiestrategie voor een Postpartum App
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een smartphone-app die is ontworpen om postpartumondersteuning te bieden, acceptabel is voor nieuwe moeders in Pennsylvania. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe gebruiksvriendelijk is de app?
- Voldoet de app aan de behoeften van nieuwe ouders?
- Wordt het gebruik van de app geassocieerd met een beter begrip van kritieke postpartum symptomen?
- Wordt het gebruik van de app geassocieerd met de onderschrijving van positieve ouderschapsuitspraken?
Deelnemers zullen:
- Een postpartumondersteuningsapp op hun smartphones gebruiken gedurende 8 weken
- Enquêtevragen over hun ervaring beantwoorden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit klinische onderzoek is om de haalbaarheid en acceptatie te evalueren van een smartphone-app die is ontworpen om postpartum-educatie, screening en monitoring, en positieve ouderschapsondersteuning te bieden aan nieuw postpartum Engelssprekenden in Pennsylvania.
Dit onderzoek zal ook de voorlopige effectiviteit van de smartphone-app onderzoeken voor het identificeren van symptomen en het ondersteunen van positieve ouderschapsopvattingen door kennis- en houdingsveranderingen te meten van vóór tot na het gebruik van de app.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tamar Krishnamurti, PhD
- Telefoonnummer: 412-383-5556
- E-mail: tamark@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Contact:
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- Telefoonnummer: 610-349-5571
- E-mail: annemarie.rick@chp.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onlangs één of twee levende geboorten op de ziekenhuisrecruteringslocatie
- 18-45 jaar oud
- Kan deelnemen in het Engels
- Heeft ten minste twee maanden (studieduur) toegang tot een smartphone
Exclusiecriteria:
- Heeft NIET onlangs één of twee levende geboorten op de ziekenhuisrecruteringslocatie
- <18 of >45 jaar oud
- Kan niet deelnemen in het Engels
- Heeft geen smartphone voor ten minste twee maanden (studieduur)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Postpartum-ondersteuningsapp
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen toegang tot een postpartum-ondersteuningsapp.
Ze zullen worden gevraagd deze app gedurende 8 weken te gebruiken.
Periodieke enquêtes zullen worden afgenomen op 10 dagen, 4 weken en 8 weken na inschrijving.
Basismetingen zullen worden verzameld bij inschrijving.
|
De smartphone-app is ontworpen om postpartum educatie, screening en tracking, en positieve ouderschapsondersteuning te bieden aan nieuw postpartum Engelstaligen in Pennsylvania.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de App
Tijdsspanne: Dag 10, week 4 en week 8 van deelname aan de studie
|
20 vragen op maat gemaakt vanuit de Unified Theory of Acceptance of Use of Technology (UTAUT), gesteld op 3 onderzoeksmomenten: 10 dagen, 4 weken en 8 weken.
11 van de 20 vragen worden herhaald over de verschillende meetmomenten om de smartphone-app te beoordelen (bijvoorbeeld: "De hoeveelheid informatie in [de app] is wat ik nodig heb" of "Over het geheel genomen vind ik [de app] leuk").
De overige 9 zijn specifiek voor verschillende functies van de app die op specifieke momenten beschikbaar worden gesteld aan de gebruiker (bijvoorbeeld: "Ik vind de manier waarop de healing check-in eruitziet en aanvoelt leuk"; "Ik vind de manier waarop de [2-maanden] baby mijlpalen eruitzien en aanvoelen leuk").
Antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal, variërend van (1) sterk oneens tot (5) sterk eens, tenzij ze omgekeerd gecodeerd zijn.
Gemiddelden en standaarddeviaties worden berekend voor elk item, waarbij hogere antwoorden een hoger niveau van acceptatie aangeven.
|
Dag 10, week 4 en week 8 van deelname aan de studie
|
|
Haalbaarheid van App-gebruik
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot het einde van de deelname aan de studie na 8 weken.
|
De haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van het betrokkenheidspercentage.
Betrokkenheid wordt geëvalueerd op basis van het aantal studieweken waarin gebruikers de smartphone-app uniek benaderen.
|
Van inschrijving (baseline) tot het einde van de deelname aan de studie na 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis - postpartum symptomen
Tijdsspanne: Inschrijving (uitgangswaarden), dag 10, week 4 en week 8 van deelname aan de studie
|
Van een lijst van 14 postpartum symptomen wordt deelnemers gevraagd het symptoom te classificeren met het juiste antwoord: thuis monitoren, uw zorgverlener bellen, of 112 bellen/spoedeisende hulp zoeken.
De basiskennis wordt bij inschrijving gemeten op basis van het aantal correcte antwoorden uit 14, met vervolgmetingen na 10 dagen, 4 weken en 8 weken.
|
Inschrijving (uitgangswaarden), dag 10, week 4 en week 8 van deelname aan de studie
|
|
Attitudes - positief opvoeden
Tijdsspanne: Inschrijving (baseline), dag 10, week 4 en week 8 van de deelname aan het onderzoek
|
Van een lijst van 10 stellingen gericht op opvoedingspraktijken zullen deelnemers de stellingen beoordelen van sterk oneens (1) tot sterk eens (5).
Voorbeeldstellingen zijn onder meer, "Huid-op-huidcontact verbetert de gezondheid en ontwikkeling van de baby," "Baby's hebben strikte routines nodig" (omgekeerd gecodeerd), en "Zuigelingen moeten worden gevoed wanneer zij hongersignalen vertonen."
Deze antwoorden worden opgeteld, waarbij hogere scores een sterkere onderschrijving van positief ouderschap aangeven.
Deze metingen worden uitgevoerd als een basismeting bij inschrijving, en vervolgens opnieuw na 10 dagen, 4 weken en 8 weken.
|
Inschrijving (baseline), dag 10, week 4 en week 8 van de deelname aan het onderzoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Dag 10, week 4 en week 8 van de deelname aan de studie
|
De aanwezigheid bij het gezondheidsbezoek (voor moeders) en de controle (voor zuigelingen) wordt onderzocht op dag 10, week 4 en week 8 (bijv., "Heeft uw baby (of tweeling) al het eerste gezondheidsbezoek bij de kinderarts gehad?" of "Heeft u een postpartumcontrole bijgewoond?").
Het gebruik van niet-routinematige gezondheidszorg wordt onderzocht in week 4 en week 8 (bijv., "Heeft uw baby (of tweeling) in de afgelopen 4 weken een bezoek gebracht aan een spoedeisende hulp?" of "Heeft u in de afgelopen 8 weken uw verloskundige of huisarts gebeld, een bericht gestuurd of een afspraak gemaakt om een andere reden dan een postpartumcontrole?").
De verdelingen voor elk antwoord zullen voor de analyse worden gebruikt.
|
Dag 10, week 4 en week 8 van de deelname aan de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY24110002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .