Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie cyfrowego narzędzia wsparcia dla matek

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

Wdrożenie Cyfrowego Narzędzia Wsparcia dla Matek: Badania na rzecz opracowania strategii wdrożenia aplikacji poporodowej na poziomie stanowym

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy aplikacja na smartfony zaprojektowana do zapewniania wsparcia poporodowego jest akceptowalna dla nowych matek w Pensylwanii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak łatwa w użyciu jest aplikacja?
  • Czy aplikacja spełnia potrzeby nowych rodziców?
  • Czy korzystanie z aplikacji wiąże się z lepszym zrozumieniem krytycznych objawów poporodowych?
  • Czy korzystanie z aplikacji wiąże się z akceptacją pozytywnych stwierdzeń dotyczących rodzicielstwa?

Uczestnicy będą:

  • Korzystać z aplikacji wsparcia poporodowego na swoich smartfonach przez 8 tygodni
  • Odpowiadać na pytania ankietowe dotyczące swojego doświadczenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności i akceptowalności aplikacji na smartfony zaprojektowanej w celu zapewnienia edukacji poporodowej, badań przesiewowych i śledzenia oraz wsparcia pozytywnego rodzicielstwa dla nowo rodzących się osób mówiących po angielsku w Pensylwanii. To badanie zbada również wstępną skuteczność aplikacji na smartfony w identyfikowaniu objawów i wspieraniu pozytywnych przekonań rodzicielskich poprzez pomiar zmian w wiedzy i nastawieniu od okresu przed użyciem aplikacji do okresu po jej użyciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tamar Krishnamurti, PhD
  • Numer telefonu: 412-383-5556
  • E-mail: tamark@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Magee-Womens Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niedawno urodziła jedno lub dwoje żywych dzieci w miejscu rekrutacji szpitalnej
  • Wiek 18-45 lat
  • Może uczestniczyć w języku angielskim
  • Posiada dostęp do smartfona przez co najmniej dwa miesiące (czas trwania badania)

Kryteria wyłączenia:

  • NIE urodziła niedawno jednego lub dwojga żywych dzieci w miejscu rekrutacji szpitalnej
  • Wiek <18 lub >45 lat
  • Nie może uczestniczyć w języku angielskim
  • Nie posiada smartfona przez co najmniej dwa miesiące (czas trwania badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja wsparcia poporodowego
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają dostęp do aplikacji wspierającej okres poporodowy. Poprosi się ich o korzystanie z tej aplikacji przez 8 tygodni. Okresowe ankiety będą przeprowadzane po 10 dniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach od rejestracji. Pomiary wyjściowe zostaną zebrane podczas rejestracji.
Inny: Aplikacja na smartfony
Aplikacja na smartfona została zaprojektowana, aby zapewniać edukację poporodową, badania i śledzenie oraz wsparcie w pozytywnym rodzicielstwie dla nowo upieczonych rodziców anglojęzycznych w Pensylwanii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność aplikacji
Ramy czasowe: Dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
20 pytań opracowanych na podstawie Ujednoliconej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii (UTAUT) zadawanych w 3 punktach czasowych badania: po 10 dniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach. 11 z 20 pytań powtarza się w poszczególnych punktach czasowych i dotyczy oceny aplikacji na smartfony (np. „Ilość informacji w [aplikacji] jest taka, jakiej potrzebuję” lub „Ogólnie rzecz biorąc, podoba mi się [aplikacja]”). Pozostałe 9 pytań jest specyficznych dla odrębnych funkcji aplikacji, które stają się dostępne dla użytkownika w określonych punktach czasowych (np. „Podoba mi się wygląd i odczucia związane z kontrolą stanu gojenia”; „Podoba mi się wygląd i odczucia związane z [2-miesięcznymi] kamieniami milowymi dziecka”). Odpowiedzi są mierzone na 5-punktowej skali Likerta, od (1) zdecydowanie nie zgadzam się do (5) zdecydowanie zgadzam się, chyba że zastosowano odwrotne kodowanie. Dla każdego elementu zostaną obliczone średnie i odchylenia standardowe, przy czym wyższe odpowiedzi wskazują na wyższy poziom akceptacji.
Dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
Wykonalność korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania (linia wyjściowa) do zakończenia udziału w badaniu po 8 tygodniach.
Wykonalność będzie mierzona za pomocą wskaźnika zaangażowania. Zaangażowanie będzie oceniane na podstawie liczby tygodni badania, w których użytkownicy indywidualnie korzystają z aplikacji na smartfony.
Od momentu włączenia do badania (linia wyjściowa) do zakończenia udziału w badaniu po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza - objawy poporodowe
Ramy czasowe: Rekrutacja (punkt wyjściowy), dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
Z listy 14 objawów poporodowych uczestniczki będą proszone o sklasyfikowanie objawu z odpowiednią odpowiedzią: monitoruj w domu, zadzwoń do swojego dostawcy opieki zdrowotnej lub zadzwoń pod numer 911/poszukaj pomocy doraźnej.
Podstawowa wiedza będzie mierzona przy rejestracji na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi na 14 pytań, z kolejnymi pomiarami przeprowadzanymi po 10 dniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach.
Rekrutacja (punkt wyjściowy), dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
Postawy - pozytywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: Rejestracja (linia wyjściowa), dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
Z listy 10 stwierdzeń dotyczących praktyk rodzicielskich uczestnicy będą oceniać stwierdzenia od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Przykładowe stwierdzenia obejmują: „Kontakt skóra do skóry poprawia zdrowie i rozwój dziecka”, „Dzieci potrzebują ścisłych rutyn” (kodowane odwrotnie) oraz „Niemowlęta powinny być karmione, gdy wykazują oznaki głodu”. Odpowiedzi te są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poparcie dla pozytywnego rodzicielstwa. Pomiary te są przeprowadzane jako pomiar wyjściowy przy rejestracji, a następnie ponownie po 10 dniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach.
Rejestracja (linia wyjściowa), dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu
Frekwencja na wizytach kontrolnych (matka) i wizytach kontrolnych (niemowlęta) jest badana w dniu 10, tygodniu 4 i tygodniu 8 (np. "Czy Twoje dziecko (lub bliźnięta) miało już swoją pierwszą wizytę kontrolną u pediatry?" lub "Czy uczestniczyłaś w kontroli poporodowej?"). Wykorzystanie opieki zdrowotnej poza rutynowymi wizytami jest badane w tygodniu 4 i tygodniu 8 (np. "W ciągu ostatnich 4 tygodni, czy Twoje dziecko (lub bliźnięta) odwiedziło oddział ratunkowy?" lub "W ciągu ostatnich 8 tygodni, czy kontaktowałaś się telefonicznie, przez wiadomość lub umówiłaś wizytę u swojego ginekologa lub lekarza pierwszego kontaktu z innego powodu niż kontrola poporodowa?"). Rozkłady każdej odpowiedzi zostaną wykorzystane do analizy.
Dzień 10, tydzień 4 i tydzień 8 uczestnictwa w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Tuscarora Intermediate Unit 11

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY24110002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po porodzie

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj