口腔内スキャン後処理方法の精度：臨床試験

目的 本研究の目的は、最大咬頭嵌合位で取得した顎間関係における咬合干渉補正が、2種類の口腔内スキャナー（TRIOS 4; 3Shape A/S、i700; Medit）のソフトウェアプログラムおよび2種類の歯科CADプログラム（DentalCAD, Rijeka; exocad & Dental System ;3Shape）によって行われた場合の、3Dプリント修復物の口腔内咬合調整への影響を評価することです。 帰無仮説は、IOSおよび歯科CADソフトウェアに関わらず、異なる干渉補正方法によって設計された評価対象の3Dプリント修復物の口腔内咬合調整において、差は見られないというものでした。

材料および方法 合計30名の患者が本研究に参加する予定です。 最初に、2種類の口腔内スキャナーを用いて実験用デジタルスキャンを記録します：TRIOS 4（TRIOS 4, wireless, v. 22.2.3; 3Shape A/S）およびi700（i700, Medit）。 IOSソフトウェアプログラムによって行われる咬合干渉の補正の有無に応じて、2つの群が設定されます：補正なし群と補正あり群。 さらに、歯科CADプログラム（DentalCAD, Rijeka; exocad GmbH）で行われる以下の補正手順に基づいて、3つのサブグループが設定されます：変更なし、鋳造トリミング（トリミングサブグループ）、垂直次元の開大（開大サブグループ）。

各記録に対して、モデルフリーの完全デジタルワークフローを用いて、3Dプリンター（Pro 2, Sprintray）と互換性のあるレジン（KeyDenture Try-in, KeystoneIndustries）を使用してクラウンをプリントします。 各修復物は口腔内で試適・適合確認が行われます。 試適の順序はランダム化されます。 最初に、遠心および近心隣接面接触領域を調整した後、内部適合をチェックし、干渉を除去して修復物の最適な適合を確保します。 最適な適合を確保した後、研究者はクラウンを含む口腔内四分儀スキャンを取得します。

咬合調整戦略は以下の通りです：通常の咬合力下で、8μm咬合紙（AccuFilm, FastCheck, Parkell）を連続して使用し、その後、強い咬合力下で8μm咬合箔（Shimstock-foil, Bausch, Cologne, Germany）を用いて咬合接触をチェックします。 次に、ダイヤモンドバーを用いて咬合調整を行い、研磨します。 その後、同じ研究者が調整後の各クラウンの体積を記録するために口腔内デジタル四分儀スキャンを取得します。

質的分析では、調整前後の.STLファイルを重ね合わせたカラーコードマップを、計測ソフトウェア（Geomagic, 3DSystems）を用いて使用します。 主要評価項目は、試験対象の3Dプリント修復物の咬合調整量の体積測定（mm3）です。 カラーコードはすべての評価で標準化され、カラーコードマップの咬合面ビューは2名の研究者によって独立して評価されます。 緑色および黄色で表示される0.3mm未満の差異は、臨床的に無関係と見なされます。 一方、ターコイズ（0.3-0.4mm）、ダークブルー（0.4-0.5mm）、および赤色（>0.5mm）は評価に考慮されます。 研究者は、調整面および調整の幾何学的特性に基づいて、調整量を0-4点で評価します。 グレード4の調整は、再構築物の解剖学的輪郭の変化により修復物の更新が必要と見なされ、グレード0は完璧と見なされます。

対象基準 年齢＞18歳 痛みを伴う顎関節症の不在 天然対合歯の存在 安定した最大咬頭嵌合関係の存在 除外基準 口顔面領域の痛み 明らかな根尖病変 ＜クラスII動揺度

統計解析 記述統計は、連続変数については平均（標準偏差）および中央値[第1四分位数および第3四分位数]として、カテゴリ変数については頻度およびパーセンテージとして示されます。 2×2クロス表分散分析およびGreenhouse Geisser補正が持ち越し効果について検定されます。 2つの従属変数および独立変数は、それぞれWilcoxon検定およびMann-Whitney U検定によって比較されます。 2×2クロスオーバーデザインについては、反復測定ANOVAが実施されます。 Wilcoxon検定は、術者および患者の嗜好性の結果を分析します。 統計解析は、統計ソフトウェアプログラム（SPSS Statistics, v23.0; IBM Corp, New York, USA）を使用して行われます。 有意水準はp＜0.05に設定されます。