Přesnost metod zpracování intraorálních skenů: klinická studie

Cíle Cílem této klinické studie je posoudit vliv korekcí okluzních kolizí provedených softwarovým programem dvou intraorálních skenerů (TRIOS 4; 3Shape A/S, i700; Medit) a dvou zubních CAD programů (DentalCAD, Rijeka; exocad & Dental System; 3Shape) na intraorální okluzní adjustaci 3D tištěných restaurací pro maxilomandibulární vztah získaný v pozici maximální interkuspidace. Nulová hypotéza předpokládala, že nebude nalezen žádný rozdíl v intraorální okluzní adjustaci hodnocených 3D tištěných restaurací navržených různými metodami korekce kolizí, nezávisle na IOS a zubním CAD softwaru.

Materiály a metody Celkem bude do této studie zařazeno 30 pacientů. Zpočátku budou pro záznam experimentálních digitálních skenů použity dva intraorální skenery: TRIOS 4 (TRIOS 4, bezdrátový, v. 22.2.3; 3Shape A/S) a i700 (i700, Medit). V závislosti na korekci okluzních kolizí provedené pomocí softwarového programu IOS budou založeny dvě skupiny: skupina bez korekce a skupina s korekcí. Dále budou založeny 3 podskupiny na základě následujících korekčních postupů provedených v zubním CAD programu (DentalCAD, Rijeka; exocad GmbH): žádné změny, ořezání modelu (ořezávací podskupina), otevření vertikální dimenze (otevírací podskupina).

Pro každý záznam bude použito model-free kompletní digitální workflow k vytištění korunky pomocí 3D tiskárny (Pro 2, Sprintray) s kompatibilní pryskyřicí (KeyDenture Try-in, KeystoneIndustries). Každá restaurace bude vyzkoušena a nasazena intraorálně. Pořadí zkoušení bude randomizováno. Zpočátku, po adjustaci distálních a mezálních aproximálních kontaktních ploch, bude zkontrolováno a adjustováno vnitřní usazení, aby byly eliminovány jakékoliv interference a zajištěno optimální usazení restaurací. Po zajištění optimálního usazení provede výzkumník intraorální kvadrantový sken včetně korunky.

Strategie okluzní adjustace bude následující: Při normálních okluzních silách bude postupně použita 8 μm artikulační folie (AccuFilm, FastCheck, Parkell), následována kontrolou okluzních kontaktů pomocí 8 μm artikulační fólie (Shimstock-foil, Bausch, Kolín nad Rýnem, Německo) při silných okluzních silách. Poté budou okluzní adjustace provedeny jemnými diamantovými frézami a vyleštěny. Poté stejný výzkumník provede intraorální digitální kvadrantový sken pro záznam post-adjustačního objemu každé korunky.

Pro kvalitativní analýzu budou použity barevně kódované mapy superponovaných před-adjustačních a po-adjustačních .STL souborů s využitím metrologického softwaru (Geomagic, 3DSystems). Primárním výsledkovým měřítkem bude objemové měření (mm3) množství okluzní adjustace testovaných 3D tištěných restaurací. Barevné kódy budou standardizovány v každém hodnocení a okluzní pohledy barevně kódovaných map budou hodnoceny dvěma výzkumníky nezávisle. Rozdíly menší než 0,3 mm, které jsou zobrazeny zeleně a žlutě, budou klinicky považovány za irelevantní. Mezitím budou pro hodnocení brány v úvahu tyrkysová (0,3–0,4 mm), tmavě modrá (0,4–0,5 mm) a červená (>0,5 mm). Výzkumníci ohodnotí množství adjustace skóre 0–4 na základě adjustační plochy a geometrických charakteristik adjustace. Adjustace stupně 4 budou považovány za vyžadující obnovení restaurace kvůli změně anatomického konturu rekonstrukcí, zatímco stupeň 0 bude považován za perfektní.

Inkluzní kritéria Věk > 18 let Absence bolestivé temporomandibulární poruchy Přítomnost přirozených protilehlých zubů Přítomnost stabilního vztahu maximální interkuspidace Exkluzní kritéria Bolest v orofaciální oblasti Viditelná periapikální léze < mobilita třídy II

Statistická analýza Deskriptivní statistika bude uvedena jako průměr (směrodatná odchylka) a medián [první a třetí kvartil] pro spojité proměnné, zatímco frekvence a procenta budou uvedeny pro kategorické proměnné. Pro testování carry-over efektu budou testovány analýzy rozptylu 2 × 2 křížových tabulek a Greenhouse-Geisserovy korekce. Dvě závislé a nezávislé proměnné budou porovnány pomocí Wilcoxonova a Mann-Whitneyho U testu. Pro 2 × 2 křížový design bude implementována ANOVA s opakovanými měřeními. Wilcoxonův test analyzoval výsledky preferencí operátora a pacienta. Statistická analýza bude provedena pomocí statistického softwarového programu (SPSS Statistics, v23.0; IBM Corp, New York, USA). Hladina významnosti bude stanovena na p<0,05.