Suunonteloskannauksen jälkikäsittelymenetelmien tarkkuus: Kliininen tutkimus
Tekoälyohjattujen ohjelmistojen ja digitaalisten oklusaalisten törmäyksen korjausten vaikutus 3D-tulostettujen restauraatioiden oklusaaliseen säädön: Kliininen tutkimus
Viimeisen vuosikymmenen aikana tietokonelaitteistossa, ohjelmistossa, valmistusteknologioissa ja hammasmateriaaleissa tapahtuneet edistykselliset kehitysaskeleet ovat jatkuvasti parantaneet digitaalisten teknologioiden käyttöä hammaslääketieteessä. Perinteiset protetiikan tekniikat ovat luottaneet manuaalisiin valmistusprosesseihin, mikä on usein johtanut haasteisiin, kuten alaoptimaaliseen proteesin sovitukseen, heikentyneeseen oklusaaliseen stabiilisuuteen ja rajoittuneisiin mukautusmahdollisuuksiin. 3D-tulostusteknologian ilmaantuminen on kuitenkin mullistanut alan, tarjoten uusia mahdollisuuksia potilaskohtaiseen protetiikkarehabilitointiin.
Tarkka maksillomandibulaarinen suhde maksillaaris- ja mandibulaarisvalujen välillä on perustavanlaatuinen protetiikkakäytännölle. Intraoraalisten skannereiden (IOS) integroinnissa erilaisiin hammashoitoihin, digitointimenetelmien tarkkuus, joka tallentaa maksillomandibulaarisen suhteen, on yhtälailla olennaista. IOS:ien tallentaman maksillomandibulaarisen suhteen tarkkuutta on analysoitu useissa in vitro- ja kliinisissä tutkimuksissa.
Intraoraaliset digitaaliset skannaukset tallennetaan kuormittamattomassa tilassa, suu auki, samalla kun hankitaan maksillaaris- ja mandibulaarisintraoraaliset skannaukset. Tämä tila muuttuu, kun tallennetaan virtuaaliset oklusaalitiedot maksimaalisessa hampaiden lomitusasennossa (MIP). Oklusaaliset törmäykset johtuvat hampaiden sijaintierosta, joka syntyy periodontaalisidonnan plastisuudesta intraoraalisten digitaalisten skannausten ja virtuaalisten oklusaalitietojen tallennuksen välillä, sekä intraoraalisen skannauksen vääristymisestä ja kohdistusmenettelyistä.
Tekoälyn ohjaamia ohjelmistoja ja oklusaalisia törmäyksiä tai verkkojen läpäisyntyökaluja on ehdotettu skannattujen mallien maksillomandibulaarisen suhteen parantamiseksi. IOS:ien ohjelmistot voivat automaattisesti poistaa virtuaalisissa artikuloiduissa valuissa esiintyvät oklusaaliset törmäykset. Vastaavasti hammaslääketieteen tietokoneavusteiset suunnitteluohjelmat (CAD) voivat automaattisesti havaita ja poistaa tuotujen artikuloitujen intraoraalisten digitaalisten skannausten väliset oklusaaliset törmäykset. IOS:ien tai CAD-ohjelmien suorittamien oklusaalisten törmäyksien korjausten vaikutusta restauraatioiden oklusaaliseen sääntelyyn ei kuitenkaan tiedetä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden suun sisäisen skannerin (TRIOS 4; 3Shape A/S, i700; Medit) ohjelmiston suorittamien purentatörmäysten korjausten sekä kahden hammasteknisen CAD-ohjelman (DentalCAD, Rijeka; exocad & Dental System; 3Shape) vaikutusta 3D-tulostettujen korjausten suun sisäiseen purentasäätöön, kun maksimipurenta-asennossa hankittua leuka- ja yläleukasuhdetta käytetään. Nollahypoteesina oli, että eri törmäyskorjausmenetelmillä suunniteltujen arvioitujen 3D-tulostettujen korjausten suun sisäisessä purentasäädössä ei löydettäisi eroa riippumatta käytetystä IOS:sta ja hammasteknisestä CAD-ohjelmistosta.
Materiaalit ja menetelmät Yhteensä 30 potilasta osallistuu tähän tutkimukseen. Aluksi kahta suun sisäistä skanneria käytetään kokeellisten digitaalisten skannausten tallentamiseen: TRIOS 4 (TRIOS 4, langaton, v. 22.2.3; 3Shape A/S) ja i700 (i700, Medit). Kaksi ryhmää muodostetaan IOS-ohjelmiston suorittamien purentatörmäysten korjauksen perusteella: korjaamaton ja korjattu ryhmä. Lisäksi muodostetaan kolme alaryhmää seuraavien hammasteknisessä CAD-ohjelmassa (DentalCAD, Rijeka; exocad GmbH) suoritettujen korjausmenettelyjen perusteella: ei muutoksia, valun trimmaus (trimmausalaryhmä), pystysuunnan avaaminen (avaamisen alaryhmä).
Jokaiselle tallenteelle käytetään mallivapaata täysin digitaalista työnkulkua kruunun tulostamiseksi 3D-tulostimella (Pro 2, Sprintray) yhteensopivalla hartsilla (KeyDenture Try-in, Keystone Industries). Jokainen korjaus kokeillaan ja sovitetaan suun sisällä. Kokeiluiden järjestys arvotaan. Aluksi, kun etä- ja välisidekontaktialueet on säädetty, tarkistetaan ja säädetään sisäinen sovitus poistamaan mahdolliset häiriöt varmistaakseen korjausten optimaalisen sovituksen. Optimaalisen sovituksen varmistamisen jälkeen tutkija ottaa suun sisäisen kvadranttiskannauksen, joka sisältää kruunun.
Purentasäädön strategia on seuraava: Normaaleissa purentavoimissa käytetään peräkkäin 8 µm artikulaatiofilmiä (AccuFilm, FastCheck, Parkell), minkä jälkeen tarkistetaan purentakontaktit käyttämällä 8 µm artikulaatiofoliota (Shimstock-foil, Bausch, Köln, Saksa) voimakkaissa purentavoimissa. Sitten purentasäätöjä tehdään hienoilla timanttipäillä ja kiillotetaan. Tämän jälkeen sama tutkija ottaa suun sisäisen digitaalisen kvadranttiskannauksen tallentaakseen kunkin kruunun säätöjä jälkeisen tilavuuden.
Laadullista analyysiä varten käytetään päällekkäin asetettujen ennen ja jälkeen säätöjen .STL-tiedostojen värikoodattuja karttoja hyödyntäen mittausohjelmistoa (Geomagic, 3DSystems). Ensisijainen tulosparametri on testattujen 3D-tulostettujen korjausten purentasäädön tilavuusmittaus (mm3). Värikoodit standardoidaan jokaisessa arvioinnissa, ja värikoodattujen karttojen purentanäkymät arvioidaan kahden tutkijan toimesta itsenäisesti. Alle 0,3 mm erot, jotka esitettiin vihreinä ja keltaisina, katsotaan kliinisesti merkityksettömiksi. Samaan aikaan turkoosi (0,3–0,4 mm), tummansininen (0,4–0,5 mm) ja punainen (>0,5 mm) otetaan huomioon arvioinnissa. Tutkijat arvioivat säätömäärän 0–4 pistettä säätöalueen ja säätön geometristen ominaisuuksien perusteella. Luokan 4 säätöjä pidetään sellaisina, jotka edellyttävät korjauksen uusimista rekonstruktioiden anatomisen muodon muutoksen vuoksi, kun taas luokkaa 0 pidetään täydellisenä.
Osallistumiskriteerit Ikä > 18 vuotta Kivuton temporomandibulaarihäiriö Luonnollisten vastakkaisten hampaiden läsnäolo Vakaa maksimipurentasuhde Poissulkemiskriteerit Kipu orofasiaalialueella Näkyvä periapikaalinen leesio < luokan II liikkuvuus
Tilastollinen analyysi Kuvaileva tilasto esitetään keskiarvona (keskihajontana) ja mediaanina [ensimmäinen ja kolmas kvartiili] jatkuville muuttujille, kun taas taajuus ja prosenttiosuudet annetaan luokitteluille muuttujille. 2 × 2 ristitaulukkovarianssianalyysit ja Greenhouse-Geisser-korjaukset testataan siirtovaikutuksen varalta. Kaksi riippuvaista ja riippumatonta muuttujaa verrataan Wilcoxonin ja Mann-Whitney U -testeillä. 2 × 2 ristisuunnittelulle toteutetaan toistomittausten ANOVA. Wilcoxonin testi analysoi operaattorin ja potilaan mieltymysten tuloksia. Tilastollinen analyysi suoritetaan tilasto-ohjelmistolla (SPSS Statistics, v23.0; IBM Corp, New York, USA). Merkittävyystaso asetetaan p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Panagiotis Ntovas, DDS, MSc
- Puhelinnumero: 30 6985122220
- Sähköposti: pan.ntovas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Aspasia Sarafianou, DDS, MSc,PhD
- Puhelinnumero: 30 6985122220
- Sähköposti: ASPASAR@DENT.UOA.GR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä > 18 vuotta Kivuton leuanivelhäiriön puuttuminen Vastakkain olevien hampaiden läsnäolo Vakaa maksimaalinen hampaiden purukumisuhde
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu kasvojen alueella Näkyvä juurihuippuleesio < luokan II liikkuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen suunnittelu
Restauraatio on suunniteltu käyttäen tekoälyllä ohjattua ohjelmistoa
|
Maxillomandibulaarinen suhde tarkennetaan tekoälyn ohjaamilla työkaluilla
|
|
Kokeellinen: Tekoälyllä ohjattu maksillomandibulaarisen suhteen hienosäätö
Palautus on suunniteltu käyttäen maksillomandibulaarista suhdetta, jota on hienonnettu tekoälytyökalulla
|
Maxillomandibulaarinen suhde tarkennetaan tekoälyn ohjaamilla työkaluilla
|
|
Kokeellinen: Automaattisen törmäyksenkorjauksen jälkeisen palautuksen suunnittelu
Rakennus suunnitellaan käyttäen maksillomandibulaarista suhdetta, joka saadaan käytettäessä ohjelmistoa automaattiseen törmäyksen korjaukseen
|
Maxillomandibulaarinen suhde tarkennetaan ohjelmistoihin perustuvien algoritmien avulla
|
|
Active Comparator: Rekisteröinnin avulla suunniteltu restaurointi ilman lisähiomista
Restauraatio on suunniteltu käyttäen perinteistä maksillomandibulaarista suhdetta, kuten se saadaan suun sisäisellä skannauksella ilman lisäjalostusta
|
Maxillomandibulaarinen suhde tarkennetaan ohjelmistoihin perustuvien algoritmien avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säätöaste
Aikaikkuna: Perustaso, kokeilurestauraatioiden säädön jälkeen
|
Tutkijat arvioivat säätömäärän 0–4 pistettä säätöalueen ja säätöjen geometristen ominaisuuksien perusteella.
Luokan 4 säätöjä pidetään korjauksen uusimisen vaativina rekonstruktioiden anatomisen muodon muutoksen vuoksi, kun taas luokkaa 0 pidetään täydellisenä. |
Perustaso, kokeilurestauraatioiden säädön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yuzbasioglu E, Kurt H, Turunc R, Bilir H. Comparison of digital and conventional impression techniques: evaluation of patients' perception, treatment comfort, effectiveness and clinical outcomes. BMC Oral Health. 2014 Jan 30;14:10. doi: 10.1186/1472-6831-14-10.
- Mai HN, Lee KB, Lee DH. Fit of interim crowns fabricated using photopolymer-jetting 3D printing. J Prosthet Dent. 2017 Aug;118(2):208-215. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.10.030. Epub 2017 Jan 12.
- Abdulateef S, Edher F, Hannam AG, Tobias DL, Wyatt CCL. Clinical accuracy and reproducibility of virtual interocclusal records. J Prosthet Dent. 2020 Dec;124(6):667-673. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.11.014. Epub 2020 Feb 1.
- Ries JM, Grunler C, Wichmann M, Matta RE. Three-dimensional analysis of the accuracy of conventional and completely digital interocclusal registration methods. J Prosthet Dent. 2022 Nov;128(5):994-1000. doi: 10.1016/j.prosdent.2021.03.005. Epub 2021 Apr 19.
- Sakrana AA. In vitro evaluation of the marginal and internal discrepancies of different esthetic restorations. J Appl Oral Sci. 2013 Nov-Dec;21(6):575-80. doi: 10.1590/1679-775720130064.
- Kokubo Y, Ohkubo C, Tsumita M, Miyashita A, Vult von Steyern P, Fukushima S. Clinical marginal and internal gaps of Procera AllCeram crowns. J Oral Rehabil. 2005 Jul;32(7):526-30. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01458.x.
- van Noort R. The future of dental devices is digital. Dent Mater. 2012 Jan;28(1):3-12. doi: 10.1016/j.dental.2011.10.014. Epub 2011 Nov 26.
- Ng J, Ruse D, Wyatt C. A comparison of the marginal fit of crowns fabricated with digital and conventional methods. J Prosthet Dent. 2014 Sep;112(3):555-60. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.12.002. Epub 2014 Mar 11.
- Delong R, Ko CC, Anderson GC, Hodges JS, Douglas WH. Comparing maximum intercuspal contacts of virtual dental patients and mounted dental casts. J Prosthet Dent. 2002 Dec;88(6):622-30. doi: 10.1067/mpr.2002.129379.
- van den Bergh HT, Owen CP, Howes DG. A comparison of different methods and materials for establishing maximal intercuspal position: A clinical study. J Prosthet Dent. 2024 Oct;132(4):749-754. doi: 10.1016/j.prosdent.2022.01.036. Epub 2022 Sep 30.
- Morsy N, El Kateb M. Accuracy of intraoral scanners for static virtual articulation: A systematic review and meta-analysis of multiple outcomes. J Prosthet Dent. 2024 Sep;132(3):546-552. doi: 10.1016/j.prosdent.2022.09.005. Epub 2022 Nov 2.
- Revilla-Leon M, Gomez-Polo M, Zeitler JM, Barmak AB, Kois JC, Perez-Barquero JA. Does the available interocclusal space influence the accuracy of the maxillomandibular relationship captured with an intraoral scanner? J Prosthet Dent. 2024 Aug;132(2):435-440. doi: 10.1016/j.prosdent.2022.09.004. Epub 2022 Oct 28.
- Edher F, Hannam AG, Tobias DL, Wyatt CCL. The accuracy of virtual interocclusal registration during intraoral scanning. J Prosthet Dent. 2018 Dec;120(6):904-912. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.01.024. Epub 2018 Jun 28.
- Yee SHX, Esguerra RJ, Chew AAQ, Wong KM, Tan KBC. Three-Dimensional Static Articulation Accuracy of Virtual Models - Part I: System Trueness and Precision. J Prosthodont. 2018 Feb;27(2):129-136. doi: 10.1111/jopr.12723. Epub 2017 Dec 13.
- Zimmermann M, Ender A, Attin T, Mehl A. Accuracy of Buccal Scan Procedures for the Registration of Habitual Intercuspation. Oper Dent. 2018 Nov/Dec;43(6):573-580. doi: 10.2341/17-272-C. Epub 2018 Apr 9.
- Jaschouz S, Mehl A. Reproducibility of habitual intercuspation in vivo. J Dent. 2014 Feb;42(2):210-8. doi: 10.1016/j.jdent.2013.09.010. Epub 2013 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY3534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .