Noggrannheten hos intraorala skannings efterbehandlingsmetoder: En klinisk studie

Syftet med denna kliniska undersökning är att bedöma effekten av ocklusal kollisionskorrigeringar som utförs av mjukvaran för två intraorala skannrar (TRIOS 4; 3Shape A/S, i700; Medit) och två tandtekniska CAD-program (DentalCAD, Rijeka; exocad & Dental System; 3Shape), för maxillomandibulär relation inhämtad vid maximal interkuspal position, på den intraorala ocklusalanpassningen av 3D-utskrivna restaureringar. Nollhypotesen var att ingen skillnad skulle påvisas för den intraorala ocklusalanpassningen av de bedömda 3D-utskrivna restaureringarna, designade med de olika kollisionskorrigeringsmetoderna, oavsett IOS och tandtekniska CAD-mjukvara.

Material och metoder Totalt kommer 30 patienter att inkluderas i denna studie. Inledningsvis kommer två intraorala skannrar att användas för att registrera de experimentella digitala skanningarna: TRIOS 4 (TRIOS 4, trådlös, v. 22.2.3; 3Shape A/S) och i700 (i700, Medit). Två grupper kommer att etableras beroende på korrigeringen av de ocklusal kollisionerna som utförs med IOS-mjukvaran: icke-korrigerad och korrigerad grupp. Dessutom kommer 3 undergrupper att etableras baserat på följande korrigeringsprocedurer som utförs i ett tandtekniskt CAD-program (DentalCAD, Rijeka; exocad GmbH): inga ändringar, gipstrimming (trimningsundergrupp), öppning av vertikal dimension (öppningsundergrupp).

För varje registrering kommer en modellfri komplett digital arbetsprocess att användas för att skriva ut en krona med en 3D-skrivare (Pro 2, Sprintray) med en kompatibel resin (KeyDenture Try-in, KeystoneIndustries). Varje restaurering kommer att provas och anpassas intraoralt. Ordningen för provning kommer att randomiseras. Inledningsvis, efter anpassning för distala och mesiala approximanta kontaktområden, kommer den interna passformen att kontrolleras och justeras för att eliminera eventuella störningar för att säkerställa optimal passform för restaureringarna. Efter att ha säkerställt optimal passform kommer undersökaren att ta en intraoral kvadrantskanning inklusive kronan.

Strategin för ocklusalanpassning kommer att vara som följer: Under normala ocklusal krafter kommer 8 μm artikuleringsfilm (AccuFilm, FastCheck, Parkell) att användas i följd, följt av ocklusal kontroll med 8 μm artikulationsfolie (Shimstock-foil, Bausch, Köln, Tyskland) under starka ocklusal krafter. Sedan kommer ocklusaljusteringarna att göras med fina diamanthuvuden och poleras. Därefter kommer samma undersökare att ta en intraoral digital kvadrantskanning för att registrera den postjusterade volymen för varje krona.

För den kvalitativa analysen kommer färgkodade kartor över de överlagrade före- och efterjusterings-.STL-filerna att användas, med hjälp av mätteknikmjukvara (Geomagic, 3DSystems). Det primära utfallsmåttet kommer att vara den volymetriska mätningen (mm³) av ocklusaljusteringsmängden för de testade 3D-utskrivna restaureringarna. Färgkoderna kommer att standardiseras i varje utvärdering, och ocklusalvyerna av de färgkodade kartorna kommer att utvärderas av två undersökare oberoende av varandra. Skillnader mindre än 0,3 mm som presenterades i grönt och gult kommer att betraktas som kliniskt irrelevanta. Samtidigt kommer turkos (0,3-0,4 mm), mörkblått (0,4-0,5 mm) och rött (>0,5 mm) att beaktas för utvärderingen. Undersökarna kommer att bedöma justeringsmängden med 0-4 poäng baserat på justeringsytan och de geometriska egenskaperna hos justeringen. Gradering 4 justeringar kommer att anses kräva förnyelse av restaureringen på grund av en förändring i de anatomiska konturerna av rekonstruktionerna, medan gradering 0 kommer att anses som perfekt.

Inklusionskriterier Ålder > 18 år Frånvaro av smärtsam temporomandibulär störning Närvaro av naturliga motstående tänder Närvaro av en stabil maximal interkuspal relation Exklusionskriterier Smärta i orofacial region Synlig periapikal läsion < klass II mobilitet

Statistisk analys De deskriptiva statistiken kommer att anges som medelvärde (standardavvikelse) och median [första och tredje kvartilen] för kontinuerliga variabler, medan frekvens och procentandelar kommer att anges för kategoriska variabler. De 2 × 2 korsbordets variansanalyser och Greenhouse Geisser-korrigeringar kommer att testas för carry-over-effekten. De två beroende och oberoende variablerna kommer att jämföras via Wilcoxon- respektive Mann-Whitney U-tester. För 2 × 2 crossover-design kommer upprepad mätning ANOVA att implementeras. Wilcoxon-testet analyserade operatörs- och patientpreferensutfallen. Statistisk analys kommer att utföras med ett statistiskt mjukvaruprogram (SPSS Statistics, v23.0; IBM Corp, New York, USA). Signifikansnivån kommer att sättas till p<0,05.