Accuratezza dei Metodi di Post-elaborazione della Scansione Intraorale: Uno Studio Clinico

Obiettivi Lo scopo di questa indagine clinica è valutare l'impatto delle correzioni delle collisioni occlusali eseguite dal software di 2 scanner intraorali (TRIOS 4; 3Shape A/S, i700; Medit) e due programmi CAD dentali (DentalCAD, Rijeka; exocad & Dental System; 3Shape), per la relazione mascellare e mandibolare acquisita in posizione di massima intercuspidazione, sulla regolazione occlusale intraorale delle riabilitazioni stampate in 3D. L'ipotesi nulla era che non si sarebbe riscontrata alcuna differenza nella regolazione occlusale intraorale delle riabilitazioni stampate in 3D valutate, progettate con i diversi metodi di correzione delle collisioni, indipendentemente dallo scanner intraorale e dal software CAD dentale.

Materiali e metodi In totale, 30 pazienti verranno arruolati nel presente studio. Inizialmente, verranno utilizzati due scanner intraorali per registrare le scansioni digitali sperimentali: TRIOS 4 (TRIOS 4, wireless, v. 22.2.3; 3Shape A/S) e i700 (i700, Medit). Verranno stabiliti due gruppi in base alla correzione delle collisioni occlusali eseguite utilizzando il software dello scanner intraorale: gruppo non corretto e gruppo corretto. Inoltre, verranno stabiliti 3 sottogruppi in base alle seguenti procedure di correzione eseguite in un programma CAD dentale (DentalCAD, Rijeka; exocad GmbH): nessuna modifica, rifilatura del modello (sottogruppo rifilatura), apertura della dimensione verticale (sottogruppo apertura).

Per ogni registrazione, verrà impiegato un flusso di lavoro digitale completo senza modello per stampare una corona utilizzando una stampante 3D (Pro 2, Sprintray) con una resina compatibile (KeyDenture Try-in, KeystoneIndustries). Ogni riabilitazione verrà provata e adattata intraoralmente. La sequenza di prova sarà randomizzata. Inizialmente, dopo aver regolato le aree di contatto approssimale distale e mesiale, la vestibilità interna verrà controllata e adattata per eliminare eventuali interferenze al fine di garantire l'adattamento ottimale delle riabilitazioni. Dopo aver garantito l'adattamento ottimale, lo sperimentatore effettuerà una scansione intraorale del quadrante comprendente la corona.

La strategia di regolazione occlusale sarà la seguente: Sotto forze occlusali normali, verrà utilizzato consecutivamente un film articolatore da 8 μm (AccuFilm, FastCheck, Parkell), seguito dal controllo del contatto occlusale utilizzando una lamina di articolazione da 8 μm (Shimstock-foil, Bausch, Colonia, Germania) sotto forze occlusali intense. Quindi le regolazioni occlusali verranno eseguite con frese diamantate fini e lucidate. Successivamente, lo stesso sperimentatore effettuerà una scansione digitale intraorale del quadrante per registrare il volume post-regolazione di ogni corona.

Per l'analisi qualitativa, verranno utilizzate mappe a colori dei file .STL sovrapposti pre- e post-regolazione, utilizzando software di metrologia (Geomagic, 3DSystems). La misura di esito primaria sarà la misurazione volumetrica (mm³) della quantità di regolazione occlusale delle riabilitazioni stampate in 3D testate. I codici colore saranno standardizzati in ogni valutazione, e le viste occlusali delle mappe a colori verranno valutate da due sperimentatori in modo indipendente. Differenze inferiori a 0,3 mm, rappresentate in verde e giallo, verranno considerate clinicamente irrilevanti. Nel frattempo, il turchese (0,3-0,4 mm), il blu scuro (0,4-0,5 mm) e il rosso (>0,5 mm) verranno presi in considerazione per la valutazione. Gli sperimentatori valuteranno la quantità di regolazione con punteggi da 0 a 4 in base alla superficie di regolazione e alle caratteristiche geometriche della regolazione. Le regolazioni di Grado 4 verranno considerate tali da richiedere il rinnovo della riabilitazione a causa di una modifica del contorno anatomico delle ricostruzioni, mentre il Grado 0 verrà considerato perfetto.

Criteri di inclusione Età > 18 anni Assenza di disturbi temporomandibolari dolorosi Presenza di denti antagonisti naturali Presenza di una relazione stabile di massima intercuspidazione Criteri di esclusione Dolore nella regione orofacciale Lesione periapicale visibile Mobilità < Classe II

Analisi statistica Le statistiche descrittive verranno fornite come media (deviazione standard) e mediana [primo e terzo quartile] per le variabili continue, mentre frequenza e percentuali verranno fornite per le variabili categoriali. Le analisi della varianza a tabella incrociata 2 × 2 e le correzioni di Greenhouse-Geisser verranno testate per l'effetto carry-over. Le due variabili dipendenti e indipendenti verranno confrontate rispettivamente tramite i test di Wilcoxon e Mann-Whitney U. Per il disegno crossover 2 × 2, verrà implementata l'ANOVA a misure ripetute. Il test di Wilcoxon analizzerà gli esiti delle preferenze dell'operatore e del paziente. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando un programma software statistico (SPSS Statistics, v23.0; IBM Corp, New York, USA). Il livello di significatività sarà fissato a p<0,05.