Nøyaktighet av intraorale skannings etterbehandlingsmetoder: En klinisk studie

Formål Målet med denne kliniske undersøkelsen er å vurdere effekten av okklusjonskollisjonskorreksjoner utført av programvaren til 2 intraorale skannere (TRIOS 4; 3Shape A/S, i700; Medit) og to tannlege-CAD-programmer (DentalCAD, Rijeka; exocad & Dental System; 3Shape), for maksillomandibulær relasjon oppnådd ved maksimal interkuspal posisjon, på den intraorale okklusjonsjusteringen av 3D-printede restaurasjoner. Nullhypotesen var at ingen forskjell ville bli funnet for den intraorale okklusjonsjusteringen av de vurderte 3D-printede restaurasjonene, designet av de forskjellige kollisjonskorreksjonsmetodene, uavhengig av IOS og tannlege-CAD-programvaren.

Materialer og metoder Totalt 30 pasienter skal inkluderes i denne studien. Innledningsvis vil to intraorale skannere brukes til å registrere de eksperimentelle digitale skanningene: TRIOS 4 (TRIOS 4, trådløs, v. 22.2.3; 3Shape A/S) og i700 (i700, Medit). To grupper vil etableres avhengig av korreksjonen av okklusjonskollisjonene utført ved bruk av IOS-programvaren: ikke korrigert og korrigert gruppe. Dessuten vil 3 undergrupper etableres basert på følgende korreksjonsprosedyrer utført i et tannlege-CAD-program (DentalCAD, Rijeka; exocad GmbH): ingen endringer, gipstrimming (trimming-undergruppe), åpning av den vertikale dimensjonen (åpnings-undergruppe).

For hver registrering vil en modellfri komplett digital arbeidsflyt benyttes for å printe en krone ved hjelp av en 3D-skriver (Pro 2, Sprintray) med en kompatibel harpiks (KeyDenture Try-in, KeystoneIndustries). Hver restaurasjon skal prøves og tilpasses intraoralt. Rekkefølgen på prøvingen vil være randomisert. Innledningsvis, etter justering for distale og mesiale approximalkontaktområder, vil den interne tilpasningen kontrolleres og justeres for å eliminere eventuelle interferenser for å sikre optimal tilpasning av restaurasjonene. Etter å ha sikret optimal tilpasning, vil forskeren ta en intraoral kvadrantskanning inkludert kronen.

Okklusjonsjusteringsstrategien vil være som følger: Under normale okklusjonskrefter vil 8 μm artikuleringsfilm (AccuFilm, FastCheck, Parkell) brukes påfølgende, etterfulgt av okklusjonskontroll ved bruk av 8 μm artikulasjonsfolie (Shimstock-folie, Bausch, Köln, Tyskland) under sterke okklusjonskrefter. Deretter vil okklusjonsjusteringene gjøres med fine diamantbørster og poleres. Etter det vil den samme forskeren ta en intraoral digital kvadrantskanning for å registrere post-justeringsvolumet av hver krone.

For den kvalitative analysen vil fargekodet kart over de overlagrede før- og etter-justering .STL-filene brukes, ved hjelp av metrologisoftware (Geomagic, 3DSystems). Den primære resultatmålingen vil være den volumetriske målingen (mm³) av okklusjonsjusteringsmengden av de testede 3D-printede restaurasjonene. Fargekodene vil standardiseres i hver evaluering, og okklusjonsvisningene av fargekodet kart vil evalueres av to forskere uavhengig. Mindre enn 0,3 mm forskjeller som ble presentert i grønt og gult, vil bli betraktet som klinisk irrelevante. Samtidig vil turkis (0,3-0,4 mm), mørkeblå (0,4-0,5 mm) og rød (>0,5 mm) tas i betraktning for evalueringen. Forskerne vil rangere justeringsmengden 0-4 poeng basert på justeringsflaten og de geometriske egenskapene til justeringen. Grad 4-justeringer vil bli betraktet som å kreve fornyelse av restaurasjonen på grunn av en endring i den anatomiske konturen av rekonstruksjonene, mens Grad 0 vil bli betraktet som perfekt.

Inklusjonskriterier Alder > 18 år Fravær av smertefull temporomandibulær lidelse Tilstedeværelse av naturlige motstående tenner Tilstedeværelse av en stabil maksimal interkuspal relasjon Eksklusjonskriterier Smerte i orofacial region Synlig periapikallesjon < Klasse II mobilitet

Statistisk analyse De beskrivende statistikken vil gis som gjennomsnitt (standardavvik) og median [første og tredje kvartiler] for kontinuerlige variabler, mens frekvens og prosenter vil gis for kategoriske variabler. 2 × 2 kryssbordvariansanalyser og Greenhouse Geisser-korreksjoner vil testes for bæreeffekten. De to avhengige og uavhengige variablene vil sammenlignes via henholdsvis Wilcoxon- og Mann-Whitney U-tester. For 2 × 2 crossover-design vil gjentatt mål ANOVA implementeres. Wilcoxon-testen analyserte operatør- og pasientpreferanseutfallene. Statistisk analyse vil utføres ved bruk av et statistisk programvareprogram (SPSS Statistics, v23.0; IBM Corp, New York, USA). Signifikansnivået vil settes til p<0,05.