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Précision des méthodes de post-traitement de la numérisation intra-orale : Un essai clinique

16 décembre 2025 mis à jour par: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Influence des programmes logiciels pilotés par l'IA et des corrections numériques des collisions occlusales sur l'ajustement occlusal des restaurations imprimées en 3D : un essai clinique

Au cours de la dernière décennie, les développements progressifs du matériel informatique, des logiciels, des technologies de fabrication et des matériaux dentaires ont constamment amélioré l'utilisation des technologies numériques en dentisterie. Les techniques prosthodontiques traditionnelles reposaient sur des processus de fabrication manuels, qui entraînaient souvent des défis tels qu'un ajustement de la prothèse sous-optimal, une stabilité occlusale compromise et des options de personnalisation limitées. Cependant, l'avènement de la technologie d'impression 3D a révolutionné le domaine, offrant de nouvelles possibilités pour la réhabilitation prosthodontique spécifique au patient.

Une relation maxillo-mandibulaire précise entre les moulages maxillaire et mandibulaire est fondamentale pour la pratique prosthodontique. Dans l'intégration des scanners intra-oraux (SIO) pour différentes interventions dentaires, la précision des méthodes de numérisation enregistrant la relation maxillo-mandibulaire est tout aussi essentielle. La précision de la relation maxillo-mandibulaire enregistrée par l'utilisation des SIO a été analysée dans diverses études in vitro et cliniques.

Les scans numériques intra-oraux sont enregistrés en condition non chargée, avec la bouche ouverte, lors de l'acquisition des scans intra-oraux maxillaire et mandibulaire. Cette condition change lors de la capture des enregistrements occlusaux virtuels en position d'intercuspidie maximale (PIM). Les collisions occlusales sont causées par la discordance de position des dents résultant de la plasticité du ligament parodontal entre l'enregistrement des scans numériques intra-oraux et les enregistrements occlusaux virtuels, ainsi que par la distorsion du scan intra-oral et les procédures d'alignement.

Des logiciels de programmation pilotés par l'intelligence artificielle et des outils de collisions occlusales ou d'interpénétration de maillages ont été proposés pour améliorer la relation maxillo-mandibulaire des modèles scannés. Les logiciels des SIO peuvent automatiquement éliminer les collisions occlusales présentes dans les moulages articulés virtuels. De même, les programmes de conception assistée par ordinateur (CAO) dentaires peuvent automatiquement détecter et éliminer les collisions occlusales parmi les scans numériques intra-oraux articulés importés. Cependant, l'effet des corrections de collisions occlusales effectuées en utilisant les SIO ou les programmes CAO sur l'ajustement occlusal des restaurations est inconnu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs L'objectif de cette investigation clinique est d'évaluer l'impact des corrections de collisions occlusales réalisées par le logiciel de 2 scanners intra-oraux (TRIOS 4 ; 3Shape A/S, i700 ; Medit) et deux programmes CAO dentaires (DentalCAD, Rijeka ; exocad & Dental System ; 3Shape), pour la relation maxillo-mandibulaire acquise en position d'intercuspidation maximale, sur l'ajustement occlusal intra-oral des restaurations imprimées en 3D. L'hypothèse nulle était qu'aucune différence ne serait trouvée pour l'ajustement occlusal intra-oral des restaurations imprimées en 3D évaluées, conçues par les différentes méthodes de correction de collisions, indépendamment du scanner intra-oral et du logiciel CAO dentaire.

Matériels et méthodes Au total, 30 patients vont être inclus dans cette étude. Initialement, deux scanners intra-oraux seront utilisés pour enregistrer les scans numériques expérimentaux : TRIOS 4 (TRIOS 4, sans fil, v. 22.2.3 ; 3Shape A/S) et i700 (i700, Medit). Deux groupes seront établis en fonction de la correction des collisions occlusales réalisée en utilisant le logiciel du scanner intra-oral : groupe non corrigé et groupe corrigé. De plus, 3 sous-groupes seront établis sur la base des procédures de correction suivantes réalisées dans un programme CAO dentaire (DentalCAD, Rijeka ; exocad GmbH) : aucune modification, ébarbage du modèle (sous-groupe ébarbage), ouverture de la dimension verticale (sous-groupe ouverture).

Pour chaque enregistrement, un flux de travail numérique complet sans modèle sera utilisé pour imprimer une couronne avec une imprimante 3D (Pro 2, Sprintray) avec une résine compatible (KeyDenture Try-in, Keystone Industries). Chaque restauration sera essayée et ajustée intra-oralement. La séquence d'essai sera randomisée. Initialement, après ajustement des zones de contact proximal distal et mésial, l'ajustement interne sera vérifié et ajusté pour éliminer toute interférence afin d'assurer un ajustement optimal des restaurations. Après avoir assuré un ajustement optimal, l'investigateur réalisera un scan intra-oral de quadrant incluant la couronne.

La stratégie d'ajustement occlusal sera la suivante : Sous forces occlusales normales, un film articulé de 8 µm (AccuFilm, FastCheck, Parkell) sera utilisé consécutivement, suivi d'une vérification des contacts occlusaux à l'aide d'une feuille d'articulation de 8 µm (Shimstock-foil, Bausch, Cologne, Allemagne) sous fortes forces occlusales. Ensuite, les ajustements occlusaux seront réalisés avec des fraises diamantées fines et polis. Après cela, le même investigateur réalisera un scan numérique intra-oral de quadrant pour enregistrer le volume post-ajustement de chaque couronne.

Pour l'analyse qualitative, des cartes en code couleur des fichiers .STL superposés avant et après ajustement seront utilisées, en utilisant un logiciel de métrologie (Geomagic, 3DSystems). La mesure de résultat principale sera la mesure volumétrique (mm³) de la quantité d'ajustement occlusal des restaurations imprimées en 3D testées. Les codes couleur seront standardisés à chaque évaluation, et les vues occlusales des cartes en code couleur seront évaluées par deux investigateurs indépendamment. Les différences inférieures à 0,3 mm présentées en vert et jaune seront considérées cliniquement comme non pertinentes. Pendant ce temps, le turquoise (0,3-0,4 mm), le bleu foncé (0,4-0,5 mm) et le rouge (>0,5 mm) seront pris en considération pour l'évaluation. Les investigateurs noteront la quantité d'ajustement sur une échelle de 0 à 4 en fonction de la surface d'ajustement et des caractéristiques géométriques de l'ajustement. Les ajustements de grade 4 seront considérés comme nécessitant le renouvellement de la restauration en raison d'un changement du contour anatomique des reconstructions, tandis que le grade 0 sera considéré comme parfait.

Critères d'inclusion Âge > 18 ans Absence de trouble temporo-mandibulaire douloureux Présence de dents antagonistes naturelles Présence d'une relation d'intercuspidation maximale stable Critères d'exclusion Douleur dans la région orofaciale Lésion périapicale visible Mobilité < Classe II

Analyse statistique Les statistiques descriptives seront données sous forme de moyenne (écart-type) et médiane [premier et troisième quartiles] pour les variables continues, tandis que les fréquences et pourcentages seront donnés pour les variables catégorielles. Les analyses de variance des tables croisées 2 × 2 et les corrections de Greenhouse Geisser seront testées pour l'effet de report. Les deux variables dépendantes et indépendantes seront comparées respectivement via les tests de Wilcoxon et Mann-Whitney U. Pour le plan croisé 2 × 2, une ANOVA à mesures répétées sera mise en œuvre. Le test de Wilcoxon analysera les résultats des préférences de l'opérateur et du patient. L'analyse statistique sera réalisée à l'aide d'un logiciel statistique (SPSS Statistics, v23.0 ; IBM Corp, New York, USA). Le seuil de significativité sera fixé à p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Panagiotis Ntovas, DDS, MSc
  • Numéro de téléphone: 30 6985122220
  • E-mail: pan.ntovas@gmail.com

Lieux d'étude

    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11527
        • Clinic
        • Contact:
          • Aspasia Sarafianou, DDS, MSc,PhD
          • Numéro de téléphone: 30 6985122220
          • E-mail: ASPASAR@DENT.UOA.GR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Âge > 18 ans Absence de trouble temporo-mandibulaire douloureux Présence de dents antagonistes Présence d'une relation d'intercuspidation maximale stable

Critères d'exclusion :

- Douleur dans la région orofaciale Lésion périapicale visible < Mobilité de classe II

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conception pilotée par l'IA
La restauration est conçue à l'aide d'un logiciel piloté par l'IA
La relation maxillo-mandibulaire est affinée à l'aide d'outils pilotés par l'IA
Expérimental: Raffinement basé sur l'IA de la relation maxillo-mandibulaire
La restauration est conçue à l'aide d'une relation maxillomandibulaire affinée par un outil d'IA
La relation maxillo-mandibulaire est affinée à l'aide d'outils pilotés par l'IA
Expérimental: Conception d'une restauration après correction automatique de collision
La restauration est conçue en utilisant la relation maxillo-mandibulaire obtenue après l'utilisation d'un logiciel pour la correction automatisée des collisions
La relation maxillomandibulaire est affinée à l'aide d'algorithmes basés sur des logiciels
Comparateur actif: Conception d'une restauration utilisant l'enregistrement sans aucun affinement supplémentaire
La restauration est conçue en utilisant la relation maxillomandibulaire conventionnelle telle qu'elle est obtenue par la numérisation intra-orale sans affinement supplémentaire
La relation maxillomandibulaire est affinée à l'aide d'algorithmes basés sur des logiciels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'ajustement
Délai: Ligne de base, après l'ajustement des restaurations d'essai
Les investigateurs évalueront le montant de l'ajustement sur une échelle de 0 à 4 en fonction de la surface d'ajustement et des caractéristiques géométriques de l'ajustement. Les ajustements de grade 4 seront considérés comme nécessitant le renouvellement de la restauration en raison d'un changement du contour anatomique des reconstructions, tandis que le grade 0 sera considéré comme parfait.
Ligne de base, après l'ajustement des restaurations d'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY3534

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seulement les IPD utilisés dans la publication des résultats

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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