Точность методов постобработки внутриротового сканирования: Клиническое исследование

Цели данного клинического исследования — оценить влияние коррекции окклюзионных коллизий, выполняемой программным обеспечением двух внутриротовых сканеров (TRIOS 4; 3Shape A/S, i700; Medit) и двух стоматологических CAD-программ (DentalCAD, Риека; exocad & Dental System; 3Shape), для максилломандибулярных соотношений, полученных в положении максимальной интеркуспидации, на внутриротовую окклюзионную припасовку 3D-печатных реставраций. Нулевая гипотеза заключалась в том, что не будет обнаружено различий во внутриротовой окклюзионной припасовке оцениваемых 3D-печатных реставраций, спроектированных различными методами коррекции коллизий, независимо от внутриротового сканера и стоматологического CAD-программного обеспечения.

Материалы и методы Всего в настоящее исследование будет включено 30 пациентов. Изначально для регистрации экспериментальных цифровых сканов будут использованы два внутриротовых сканера: TRIOS 4 (TRIOS 4, беспроводной, версия 22.2.3; 3Shape A/S) и i700 (i700, Medit). В зависимости от коррекции окклюзионных коллизий, выполняемой с использованием программного обеспечения внутриротового сканера, будут сформированы две группы: группа без коррекции и группа с коррекцией. Кроме того, на основе следующих процедур коррекции, выполняемых в стоматологической CAD-программе (DentalCAD, Риека; exocad GmbH), будут созданы 3 подгруппы: без изменений, подрезка модели (подгруппа подрезки), увеличение вертикального размера (подгруппа увеличения).

Для каждой записи будет использован безмодельный полный цифровой рабочий процесс для печати коронки на 3D-принтере (Pro 2, Sprintray) с совместимой смолой (KeyDenture Try-in, Keystone Industries). Каждая реставрация будет пробоваться и припасовываться внутриротово. Последовательность пробных примерок будет рандомизирована. Изначально, после припасовки дистальных и мезиальных апроксимальных контактных зон, будет проверена и скорректирована внутренняя посадка для устранения любых помех с целью обеспечения оптимального прилегания реставраций. После обеспечения оптимального прилегания исследователь выполнит внутриротовое сканирование квадранта, включая коронку.

Стратегия окклюзионной припасовки будет следующей: При нормальных окклюзионных силах последовательно будет использоваться артикуляционная плёнка толщиной 8 мкм (AccuFilm, FastCheck, Parkell), после чего проверка окклюзионных контактов будет выполнена с использованием артикуляционной фольги толщиной 8 мкм (Shimstock-foil, Bausch, Кёльн, Германия) под сильными окклюзионными силами. Затем окклюзионные припасовки будут выполнены тонкими алмазными борами и отполированы. После этого тот же исследователь выполнит внутриротовое цифровое сканирование квадранта для регистрации объёма каждой коронки после припасовки.

Для качественного анализа будут использованы цветовые карты наложенных .STL-файлов до и после припасовки с использованием метрологического программного обеспечения (Geomagic, 3DSystems). Первичным критерием оценки будет объёмное измерение (мм³) количества окклюзионной припасовки тестируемых 3D-печатных реставраций. Цветовые коды будут стандартизированы в каждой оценке, а окклюзионные виды цветовых карт будут независимо оценены двумя исследователями. Различия менее 0,3 мм, представленные зелёным и жёлтым цветами, будут считаться клинически незначимыми. В то же время, бирюзовый (0,3–0,4 мм), тёмно-синий (0,4–0,5 мм) и красный (>0,5 мм) будут учитываться при оценке. Исследователи оценят количество припасовки по шкале от 0 до 4 баллов на основе поверхности припасовки и геометрических характеристик припасовки. Припасовки 4-й степени будут считаться требующими замены реставрации из-за изменения анатомического контура реконструкций, тогда как 0-я степень будет считаться идеальной.

Критерии включения Возраст > 18 лет Отсутствие болезненного расстройства височно-нижнечелюстного сустава Наличие естественных зубов-антагонистов Наличие стабильного соотношения максимальной интеркуспидации Критерии исключения Боль в орофациальной области Видимое периапикальное поражение < Подвижность II класса

Статистический анализ Описательная статистика будет представлена как среднее значение (стандартное отклонение) и медиана [первый и третий квартили] для непрерывных переменных, тогда как частота и проценты будут представлены для категориальных переменных. Для проверки эффекта переноса будут протестированы дисперсионные анализы 2 × 2 перекрёстных таблиц и поправки Гринхауса-Гейссера. Две зависимые и независимые переменные будут сравниваться с помощью тестов Уилкоксона и Манна-Уитни U соответственно. Для перекрёстного дизайна 2 × 2 будет применён дисперсионный анализ с повторными измерениями. Тест Уилкоксона проанализирует исходы предпочтений оператора и пациента. Статистический анализ будет выполнен с использованием статистической программы (SPSS Statistics, версия 23.0; IBM Corp, Нью-Йорк, США). Уровень значимости будет установлен на p<0,05.