Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af intraorale scanningers efterbehandlingsmetoder: En klinisk undersøgelse

16. december 2025 opdateret af: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Indflydelse af AI-drevne softwareprogrammer og digitale okklusale kollisionskorrektioner på den okklusale justering af 3D-printede restaurationer: En klinisk undersøgelse

I det sidste årti har progressive udviklinger inden for computerhardware, software, produktionsteknologier og tandlægematerialer konsekvent forbedret brugen af digitale teknologier i tandlægevidenskaben. Traditionelle protetiske teknikker har været afhængige af manuelle fabrikationsprocesser, som ofte resulterede i udfordringer såsom suboptimal protesepasform, kompromitteret okklusal stabilitet og begrænsede tilpasningsmuligheder. Imidlertid har fremkomsten af 3D-printteknologi revolutioneret området og tilbudt nye muligheder for patientspecifik protetisk rehabilitering.

En præcis maxillomandibulær relation mellem maxillariske og mandibulære aftryk er fundamental for protetisk praksis. I integrationen af intraorale scannere (IOS) til forskellige tandlægeinterventioner er nøjagtigheden af digitaliseringsmetoderne, der optager maxillomandibulær relation, ligeledes afgørende. Nøjagtigheden af maxillomandibulær relation optaget ved brug af IOS er blevet analyseret i forskellige in vitro- og kliniske undersøgelser.

Intraorale digitale scanninger optages under ubelastet tilstand, med munden åben, mens man indhenter de maxillariske og mandibulære intraorale scanninger. Denne tilstand ændrer sig, når man indfanger de virtuelle okklusale registreringer ved maksimal interkuspal position (MIP). Okklusale kollisioner forårsages af diskrepansen i tandpositionering som følge af periodontal ligamentplasticitet mellem optagelsen af de intraorale digitale scanninger og de virtuelle okklusale registreringer, samt af intraoral scanningforvrængning og justeringsprocedurer.

Kunstig intelligens-drevet programsoftware og værktøjer til okklusale kollisioner eller mesh-gennemtrængning er blevet foreslået for at forbedre maxillomandibulær relation af de scannede modeller. Softwareprogrammerne i IOS kan automatisk eliminere de okklusale kollisioner, der er til stede i virtuelle artikulerede aftryk. Tilsvarende kan tandlæge-CAD-programmer (computerassisteret design) automatisk detektere og eliminere okklusale kollisioner blandt de importerede artikulerede intraorale digitale scanninger. Dog er effekten af okklusale kollisionskorrektioner udført ved brug af IOS eller CAD-programmer på okklusaljusteringen af restaurationerne ukendt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere virkningen af okklusalkorrektioner udført af softwareprogrammerne fra 2 intraorale skannere (TRIOS 4; 3Shape A/S, i700; Medit) og to tandtekniske CAD-programmer (DentalCAD, Rijeka; exocad & Dental System; 3Shape) for maxillomandibulær relation opnået i maksimal interkuspidationsposition, på den intraorale okklusaljustering af 3D-printede restaurationer. Nulhypotesen var, at der ikke ville være nogen forskel i den intraorale okklusaljustering af de vurderede 3D-printede restaurationer, designet med de forskellige kollisionskorrektionsmetoder, uafhængigt af IOS og tandtekniske CAD-software.

Materialer og metoder I alt 30 patienter vil blive inkluderet i nærværende studie. Oprindeligt vil to intraorale skannere blive brugt til at optage de eksperimentelle digitale scanninger: TRIOS 4 (TRIOS 4, trådløs, v. 22.2.3; 3Shape A/S) og i700 (i700, Medit). To grupper vil blive etableret afhængigt af korrektionen af okklusalkollisionerne udført ved brug af IOS-softwareprogrammet: ikke-korrigeret og korrigeret gruppe. Desuden vil 3 undergrupper blive etableret baseret på følgende korrektionsprocedurer udført i et tandtekniskt CAD-program (DentalCAD, Rijeka; exocad GmbH): ingen ændringer, støbeafskæring (afskæringsundergruppe), åbning af den vertikale dimension (åbningsundergruppe).

For hver optagelse vil en modelfri komplet digital arbejdsgang blive anvendt til at printe en krone ved hjælp af en 3D-printer (Pro 2, Sprintray) med en kompatibel resin (KeyDenture Try-in, KeystoneIndustries). Hver restauration vil blive prøvet og tilpasset intraoralt. Rækkefølgen af prøvning vil være tilfældig. Oprindeligt, efter justering for distale og mesiale approximale kontaktområder, vil den interne pasform blive kontrolleret og justeret for at eliminere eventuelle interferenser for at sikre den optimale pasform af restaurationerne. Efter at have sikret optimal pasform, vil undersøgeren tage en intraoral kvadrantscanning inklusive kronen.

Okklusaljusteringsstrategien vil være som følger: Under normale okklusalkræfter vil 8 μm artikuleringsfilm (AccuFilm, FastCheck, Parkell) blive brugt efter hinanden, efterfulgt af okklusalkontrolltjek ved brug af 8 μm artikulationsfolie (Shimstock-folie, Bausch, Köln, Tyskland) under stærke okklusalkræfter. Derefter vil okklusaljusteringerne blive foretaget med fine diamantbor og blive poleret. Efter det vil den samme undersøger tage en intraoral digital kvadrantscanning for at optage det post-justeringsvolumen af hver krone.

Til den kvalitative analyse vil farvekodede kort over de overlejrede før- og efter-justering .STL-filer blive brugt, ved hjælp af metrologisoftware (Geomagic, 3DSystems). Det primære resultatmål vil være den volumetriske måling (mm3) af okklusaljusteringsmængden af de testede 3D-printede restaurationer. Farvekoderne vil blive standardiseret i hver evaluering, og okklusalvisningerne af farvekodede kort vil blive evalueret af to undersøgere uafhængigt. Mindre end 0,3 mm forskelle, som blev præsenteret i grøn og gul, vil blive betragtet som klinisk irrelevante. Samtidig vil turkis (0,3-0,4 mm), mørkeblå (0,4-0,5 mm) og rød (>0,5 mm) blive taget i betragtning for evalueringen. Undersøgerne vil bedømme justeringsmængden 0-4 point baseret på justeringsoverfladen og de geometriske karakteristika ved justeringen. Grade 4-justeringer vil blive betragtet som krævende fornyelse af restaurationen på grund af en ændring i de anatomiske konturer af rekonstruktionerne, hvorimod Grade 0 vil blive betragtet som perfekt.

Inklusionskriterier Alder > 18 år Fravær af smertefuld temporomandibulær lidelse Tilstedeværelse af naturlige modstående tænder Tilstedeværelse af en stabil maksimal interkuspidationsrelation Eksklusionskriterier Smerter i orofacial region Synlig periapikallæsion < Klasse II mobilitet

Statistisk analyse De beskrivende statistikker vil blive givet som gennemsnit (standardafvigelse) og median [første og tredje kvartil] for kontinuerte variable, mens frekvens og procenter vil blive givet for kategoriske variable. De 2 × 2 krydstabelvariansanalyser og Greenhouse Geisser-korrektioner vil blive testet for carry-over-effekten. De to afhængige og uafhængige variable vil blive sammenlignet via henholdsvis Wilcoxon- og Mann-Whitney U-test. For 2 × 2 crossover-designet vil gentaget måle-ANOVA blive implementeret. Wilcoxon-testen analyserede operatør- og patientpræferenceudfaldene. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af et statistisk softwareprogram (SPSS Statistics, v23.0; IBM Corp, New York, USA). Signifikansniveauet vil blive sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11527
        • Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder > 18 år Fravær af smertefuld temporomandibulær lidelse Tilstedeværelse af modstående tænder Tilstedeværelse af et stabilt maksimalt interkuspal forhold

Eksklusionskriterier:

- Smerte i orofacial region Synlig periapikal læsion < klasse II mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-drevet design
Restaureringen er designet ved hjælp af en AI-drevet software
Maxillomandibular forholdet forfines ved hjælp af AI-drevne værktøjer
Eksperimentel: AI-drevet forbedring af maxillomandibulær relation
Restaureringen er designet ved hjælp af en maksillomandibulær relation, der er forfinet af et AI-værktøj
Maxillomandibular forholdet forfines ved hjælp af AI-drevne værktøjer
Eksperimentel: Design af en genopretning efter automatiseret kollisionskorrektion
Restaureringen er designet ved hjælp af den maksillomandibulære relation, der opnås efter anvendelse af en software til automatisk kollisionskorrektion
Maxillomandibular forholdet forfinet ved hjælp af softwarebaserede algoritmer
Aktiv komparator: Design af en rekonstruktion ved hjælp af registreringen uden yderligere forbedring
Rekonstruktionen er designet ved hjælp af den konventionelle maxillomandibulære relation, som den opnås ved intraoral scanning uden yderligere forfinelse
Maxillomandibular forholdet forfinet ved hjælp af softwarebaserede algoritmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau for tilpasning
Tidsramme: Baseline, efter justering af prøveproteterne
Undersøgerne vil vurdere justeringsmængden med 0-4 point baseret på justeringsfladen og de geometriske egenskaber ved justeringen. Grade 4 justeringer vil blive betragtet som krævende udskiftning af restaurationen på grund af en ændring i rekonstruktionernes anatomiske kontur, hvorimod Grade 0 vil blive betragtet som perfekt.
Baseline, efter justering af prøveproteterne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY3534

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD brugt i resultatpublikationen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restaureringsdesign

Abonner