Dokładność metod postprocessingu skanów wewnątrzustnych: Badanie kliniczne

Cele Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu korekcji kolizji okluzyjnych przeprowadzonych przez oprogramowanie 2 skanerów wewnątrzustnych (TRIOS 4; 3Shape A/S, i700; Medit) oraz dwóch programów dentystycznych CAD (DentalCAD, Rijeka; exocad & Dental System; 3Shape) dla relacji szczękowo-żuchwowej uzyskanej w pozycji maksymalnego zaguzkowania, na wewnątrzustną korektę okluzyjną odbudów wydrukowanych w 3D. Hipoteza zerowa zakładała, że nie będzie różnicy w wewnątrzustnej korekcie okluzyjnej ocenianych odbudów wydrukowanych w 3D, zaprojektowanych różnymi metodami korekcji kolizji, niezależnie od skanera wewnątrzustnego i oprogramowania dentystycznego CAD.

Materiały i metody W sumie 30 pacjentów zostanie włączonych do obecnego badania. Początkowo do rejestracji eksperymentalnych skanów cyfrowych zostaną użyte dwa skanery wewnątrzustne: TRIOS 4 (TRIOS 4, bezprzewodowy, wersja 22.2.3; 3Shape A/S) i i700 (i700, Medit). Zostaną utworzone dwie grupy w zależności od korekcji kolizji okluzyjnych przeprowadzonej przy użyciu oprogramowania skanera wewnątrzustnego: grupa niekorygowana i grupa korygowana. Ponadto zostaną utworzone 3 podgrupy na podstawie następujących procedur korekcyjnych przeprowadzonych w programie dentystycznym CAD (DentalCAD, Rijeka; exocad GmbH): brak zmian, przycinanie modelu (podgrupa przycinania), otwarcie wymiaru pionowego (podgrupa otwarcia).

Dla każdego zapisu zostanie zastosowany bezmodelowy, kompletny cyfrowy przepływ pracy w celu wydrukowania korony przy użyciu drukarki 3D (Pro 2, Sprintray) z kompatybilną żywicą (KeyDenture Try-in, Keystone Industries). Każda odbudowa zostanie wypróbowana i dopasowana wewnątrzustnie. Kolejność prób będzie losowa. Początkowo, po dostosowaniu dystalnych i mezjalnych obszarów kontaktu aproksymalnego, zostanie sprawdzona i skorygowana szczelność wewnętrzna w celu wyeliminowania wszelkich interferacji, aby zapewnić optymalne dopasowanie odbudów. Po zapewnieniu optymalnego dopasowania badacz wykona wewnątrzustny skan kwadrantu obejmujący koronę.

Strategia korekty okluzyjnej będzie następująca: Przy normalnych siłach okluzyjnych kolejno zostanie użyta folia artykulacyjna 8 µm (AccuFilm, FastCheck, Parkell), a następnie kontrola kontaktu okluzyjnego przy użyciu folii artykulacyjnej 8 µm (Shimstock-foil, Bausch, Kolonia, Niemcy) pod silnymi siłami okluzyjnymi. Następnie korekty okluzyjne zostaną wykonane drobnymi frezami diamentowymi i wypolerowane. Po tym ten sam badacz wykona wewnątrzustny cyfrowy skan kwadrantu, aby zarejestrować objętość każdej korony po korekcie.

Do analizy jakościowej zostaną użyte mapy kolorowe nałożonych plików .STL przed i po korekcie, wykorzystując oprogramowanie metrologiczne (Geomagic, 3DSystems). Podstawowym miernikiem wyniku będzie pomiar objętościowy (mm³) ilości korekty okluzyjnej testowanych odbudów wydrukowanych w 3D. Kody kolorów będą standaryzowane w każdej ocenie, a widoki okluzyjne map kolorowych będą oceniane niezależnie przez dwóch badaczy. Różnice mniejsze niż 0,3 mm, przedstawione na zielono i żółto, będą uważane klinicznie za nieistotne. Tymczasem turkusowy (0,3-0,4 mm), ciemnoniebieski (0,4-0,5 mm) i czerwony (>0,5 mm) będą brane pod uwagę w ocenie. Badacze ocenią ilość korekty w skali 0-4 na podstawie powierzchni korekty oraz cech geometrycznych korekty. Korekty stopnia 4 będą uważane za wymagające odnowienia odbudy z powodu zmiany anatomicznego konturu rekonstrukcji, podczas gdy stopień 0 będzie uważany za doskonały.

Kryteria włączenia Wiek > 18 lat Brak bolesnych zaburzeń skroniowo-żuchwowych Obecność naturalnych zębów przeciwstawnych Obecność stabilnej relacji maksymalnego zaguzkowania Kryteria wykluczenia Ból w obszarze twarzoczaszki Widoczna zmiana okołowierzchołkowa < ruchomość klasy II

Analiza statystyczna Statystyki opisowe będą podane jako średnia (odchylenie standardowe) i mediana [pierwszy i trzeci kwartyl] dla zmiennych ciągłych, podczas gdy częstość i procenty będą podane dla zmiennych kategorycznych. Analizy wariancji tabeli krzyżowej 2 × 2 i korekty Greenhouse-Geissera będą testowane pod kątem efektu przeniesienia. Dwie zmienne zależne i niezależne będą porównywane odpowiednio za pomocą testów Wilcoxona i U Manna-Whitneya. Dla projektu krzyżowego 2 × 2 zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Test Wilcoxona analizował wyniki preferencji operatora i pacjenta. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu statystycznego (SPSS Statistics, wersja 23.0; IBM Corp, Nowy Jork, USA). Poziom istotności zostanie ustalony na p<0,05.