Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van post-processingmethoden voor intra-orale scans: een klinische studie

16 december 2025 bijgewerkt door: Panagiotis Ntovas, National and Kapodistrian University of Athens

Invloed van AI-gestuurde softwareprogramma's en digitale occlusale botsingscorrecties op de occlusale aanpassing van 3D-geprinte restauraties: Een klinische studie

In het afgelopen decennium hebben voortdurende ontwikkelingen in computerhardware, software, fabricagetechnologieën en tandheelkundige materialen het gebruik van digitale technologieën in de tandheelkunde verbeterd. Traditionele prothetische technieken vertrouwden op handmatige fabricageprocessen, wat vaak leidde tot uitdagingen zoals suboptimale prothesepassing, gecompromitteerde occlusiestabiliteit en beperkte maatwerkmogelijkheden. De opkomst van 3D-printtechnologie heeft het vakgebied echter revolutionair veranderd en biedt nieuwe mogelijkheden voor patiëntspecifieke prothetische revalidatie.

Een nauwkeurige maxillomandibulaire relatie tussen de bovenkaak- en onderkaakmodellen is fundamenteel voor de prothetische praktijk. Bij de integratie van intraorale scanners (IOS's) voor verschillende tandheelkundige interventies is de nauwkeurigheid van de digitaliseringsmethoden die de maxillomandibulaire relatie vastleggen eveneens essentieel. De nauwkeurigheid van de maxillomandibulaire relatie vastgelegd met IOS's is geanalyseerd in verschillende in vitro- en klinische studies.

Intraorale digitale scans worden geregistreerd in een onbelaste toestand, met de mond open, tijdens het verkrijgen van de bovenkaak- en onderkaak intraorale scans. Deze toestand verandert bij het vastleggen van de virtuele occlusale registraties in de maximale intercuspide positie (MIP). Occlusale botsingen worden veroorzaakt door de afwijking in tandpositie als gevolg van de plasticiteit van het parodontale ligament tussen de registratie van de intraorale digitale scans en de virtuele occlusale registraties, evenals door de intraorale scanvervorming en uitlijningsprocedures.

Kunstmatige intelligentie-gestuurde programmasoftware en occlusale botsings- of mesh-interpenetratietools zijn voorgesteld om de maxillomandibulaire relatie van de gescande modellen te verbeteren. De softwareprogramma's van de IOS's kunnen automatisch de aanwezige occlusale botsingen in virtuele gearticuleerde modellen elimineren. Evenzo kunnen tandheelkundige computerondersteunde ontwerp (CAD)-programma's automatisch occlusale botsingen detecteren en elimineren tussen de geïmporteerde gearticuleerde intraorale digitale scans. Het effect van de occlusale botsingscorrecties uitgevoerd met IOS's of CAD-programma's op de occlusale aanpassing van de restauraties is echter onbekend.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen Het doel van dit klinisch onderzoek is om de impact te beoordelen van occlusale botsingscorrecties uitgevoerd door de softwareprogramma's van 2 intraorale scanners (TRIOS 4; 3Shape A/S, i700; Medit) en twee tandheelkundige CAD-programma's (DentalCAD, Rijeka; exocad & Dental System; 3Shape), voor de maxillomandibulaire relatie verkregen in de maximale intercuspide positie, op de intraorale occlusale aanpassing van 3D-geprinte restauraties. De nulhypothese was dat er geen verschil zou worden gevonden voor de intraorale occlusale aanpassing van de beoordeelde 3D-geprinte restauraties, ontworpen door de verschillende botsingscorrectiemethoden, onafhankelijk van de IOS en de tandheelkundige CAD-software.

Materialen en methoden In totaal zullen 30 patiënten worden opgenomen in deze studie. Aanvankelijk zullen twee intraorale scanners worden gebruikt om de experimentele digitale scans vast te leggen: TRIOS 4 (TRIOS 4, draadloos, v. 22.2.3; 3Shape A/S) en i700 (i700, Medit). Er zullen twee groepen worden opgesteld afhankelijk van de correctie van de occlusale botsingen uitgevoerd met behulp van het IOS-softwareprogramma: niet gecorrigeerde en gecorrigeerde groep. Bovendien zullen er 3 subgroepen worden opgesteld op basis van de volgende correctieprocedures uitgevoerd in een tandheelkundig CAD-programma (DentalCAD, Rijeka; exocad GmbH): geen wijzigingen, cast trimming (trimming subgroep), opening van de verticale dimensie (opening subgroep).

Voor elke opname zal een modelvrije volledig digitale workflow worden gebruikt om een kroon te printen met een 3D-printer (Pro 2, Sprintray) met een compatibele hars (KeyDenture Try-in, KeystoneIndustries). Elke restauratie zal intraoraal worden uitgeprobeerd en gepast. De volgorde van uitproberen zal worden gerandomiseerd. Aanvankelijk, na aanpassing voor distale en mesiale approximale contactgebieden, zal de interne pasvorm worden gecontroleerd en aangepast om eventuele interferenties te elimineren om de optimale pasvorm van de restauraties te waarborgen. Na het waarborgen van de optimale pasvorm zal de onderzoeker een intraorale kwadrantscan nemen inclusief de kroon.

De occlusale aanpassingsstrategie zal als volgt zijn: Onder normale occlusale krachten zal achtereenvolgens 8 µm articuleringsfolie (AccuFilm, FastCheck, Parkell) worden gebruikt, gevolgd door occlusaal contactcontrole met 8 µm articulatiefolie (Shimstock-folie, Bausch, Keulen, Duitsland) onder sterke occlusale krachten. Vervolgens zullen de occlusale aanpassingen worden gemaakt met fijne diamantboren en worden gepolijst. Daarna zal dezelfde onderzoeker een intraorale digitale kwadrantscan nemen om het volume na aanpassing van elke kroon vast te leggen.

Voor de kwalitatieve analyse zullen kleurgecodeerde kaarten van de gesuperponeerde voor- en na-aanpassing .STL-bestanden worden gebruikt, gebruikmakend van metrologiesoftware (Geomagic, 3DSystems). De primaire uitkomstmaat zal de volumetrische meting (mm3) zijn van de hoeveelheid occlusale aanpassing van de geteste 3D-geprinte restauraties. De kleurcodes zullen bij elke evaluatie gestandaardiseerd worden, en de occlusale aanzichten van de kleurgecodeerde kaarten zullen door twee onderzoekers onafhankelijk worden beoordeeld. Minder dan 0,3 mm verschillen die in groen en geel worden weergegeven, zullen klinisch als irrelevant worden beschouwd. Ondertussen zullen turquoise (0,3-0,4 mm), donkerblauw (0,4-0,5 mm) en rood (>0,5 mm) in aanmerking worden genomen voor de evaluatie. De onderzoekers zullen de aanpassingshoeveelheid beoordelen met 0-4 scores op basis van het aanpassingsoppervlak en de geometrische kenmerken van de aanpassing. Graad 4 aanpassingen zullen worden beschouwd als vereist voor vernieuwing van de restauratie vanwege een verandering in de anatomische contour van de reconstructies, terwijl Graad 0 als perfect zal worden beschouwd.

Inclusiecriteria Leeftijd > 18 jaar Afwezigheid van pijnlijke temporomandibulaire stoornis Aanwezigheid van natuurlijke tegenoverliggende tanden Aanwezigheid van een stabiele maximale intercuspide relatie Exclusiecriteria Pijn in orofaciale regio Zichtbare periapicale laesie < Klasse II mobiliteit

Statistische analyse De beschrijvende statistiek zal worden gegeven als gemiddelde (standaarddeviatie) en mediaan [eerste en derde kwartiel] voor continue variabelen, terwijl frequentie en percentages worden gegeven voor categorische variabelen. De 2 × 2 kruistabel variantieanalyses en Greenhouse Geisser correcties zullen worden getest op het carry-over effect. De twee afhankelijke en onafhankelijke variabelen zullen respectievelijk worden vergeleken via de Wilcoxon- en Mann-Whitney U-tests. Voor het 2 × 2 cross-over ontwerp zal herhaalde metingen ANOVA worden geïmplementeerd. De Wilcoxon-test analyseerde de uitkomsten van operator- en patiëntvoorkeuren. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een statistisch softwareprogramma (SPSS Statistics, v23.0; IBM Corp, New York, USA). Het significantieniveau wordt vastgesteld op p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11527
        • Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar Afwezigheid van pijnlijke temporomandibulaire aandoening Aanwezigheid van tegenoverliggende tanden Aanwezigheid van een stabiele maximale intercuspidaire relatie

Exclusiecriteria:

- Pijn in orofaciale regio Zichtbare periapicale laesie < Klasse II mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-gestuurd ontwerp
De restauratie is ontworpen met behulp van een door AI aangedreven software
Maxillomandibulaire relatie wordt verfijnd met AI-gestuurde tools
Experimenteel: AI-gestuurde verfijning van de maxillomandibulaire relatie
De restauratie is ontworpen met behulp van een maxillomandibulaire relatie verfijnd door een AI-tool
Maxillomandibulaire relatie wordt verfijnd met AI-gestuurde tools
Experimenteel: Ontwerp van een restauratie na geautomatiseerde botsingscorrectie
De restauratie is ontworpen op basis van de maxillomandibulaire relatie die is verkregen na het gebruik van een software voor geautomatiseerde botsingscorrectie
De maxillomandibulaire relatie wordt verfijnd met behulp van software-gebaseerde algoritmen
Actieve vergelijker: Ontwerp van een restauratie met behulp van de registratie zonder verdere verfijning
De restauratie is ontworpen op basis van de conventionele maxillomandibulaire relatie zoals deze wordt verkregen door de intraorale scan zonder verdere verfijning
De maxillomandibulaire relatie wordt verfijnd met behulp van software-gebaseerde algoritmen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van aanpassing
Tijdsspanne: Baseline, na de aanpassing van de try-in restauraties
De onderzoekers zullen het aanpassingsbedrag beoordelen met een score van 0-4 op basis van het aanpassingsoppervlak en de geometrische kenmerken van de aanpassing. Graad 4-aanpassingen worden beschouwd als aanpassingen die vernieuwing van de restauratie vereisen vanwege een verandering in de anatomische contour van de reconstructies, terwijl Graad 0 als perfect wordt beschouwd.
Baseline, na de aanpassing van de try-in restauraties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY3534

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen IPD gebruikt in de resultatenpublicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren