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CHRUナンシーにおける糞線虫症:血清学的検査の性能評価と疾患関連特性 (SEROANGUILLULO)

2025年12月8日 更新者:Anne DEBOURGOGNE、Central Hospital, Nancy, France

ナンシー大学病院における糸状虫症:血清学的検査の性能評価と疾患関連特性

糞線虫症は、線形動物門に属する寄生虫である糞線虫によって引き起こされる疾患です。 この線虫は主に温暖で湿度の高い地域に生息し、その生存とヒトへの伝播を促進します。 この疾患はいくつかの臨床形態を示します:症状のある形態は特徴的で診断を容易にしますが、無症状の形態もあり、その場合寄生虫は免疫系のおかげでヒトの体内で休眠状態を保ちます。 後者の形態は、免疫抑制状態(がん、コルチコステロイド治療)や臓器提供時に特に危険です。 したがって、流行地域に居住したことのある患者の血清学的状態を知ることは、重症糞線虫症を予防するために不可欠です。

このリスクを軽減するため、臓器提供者の血清学的スクリーニングに関する新しい推奨事項(2023年)が発表されました。特に糞線虫症の血清学に関するものです。 この要件を満たすために、ナンシーCHRU研究所は、寄生虫(糞線虫)に対する免疫グロブリンを検出するためのELISA血清学的技術を導入しました。 2025年夏に入札が行われ、3つの異なるサプライヤー(Launch、Euroimmun、Bordier)から応募がありました。

過去15か月間に、600件の血清学的検査が実施され、そのうち60件が陽性、20件が境界域の結果でした。 これらの結果が真の糞線虫症の症例を表しているかどうか、および使用された技術の診断性能、特にその特異性と感度を評価することが課題です。

主要目的:

糞線虫症の診断における3つのELISA血清学的技術の性能を評価する。

二次目的:

糞線虫症患者の社会人口統計学的、臨床的、生物学的、および疫学的特徴を特定し評価する。

陽性の糞線虫症血清学結果に直面した際の医療専門家による推奨事項の遵守状況を評価する(推奨事項:ミクロフィラリア血清学を追加し、イベルメクチン治療を開始する)。

糞線虫症血清学が処方される状況を特定する(消化器寄生虫症の診断、臓器提供者/臓器受容者推奨事項の遵守、免疫抑制前の検査など)。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
        • CHRU NANCY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2024年1月から2025年6月の間に糞線虫症血清学検査が実施された患者

説明

対象基準:

  • 2024年1月から2025年6月の間に糞線虫症血清検査を受けた成人患者
  • バイオバンクに血清チューブ残液が保管されている方
  • 研究目的でのデータ再利用に異議を唱えていない方

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清学的結果
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月5日

一次修了 (実際)

2025年10月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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