Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strongiloidiasi al CHRU di Nancy: Valutazione delle Performance dei Test Sierologici e delle Caratteristiche Associate alla Malattia (SEROANGUILLULO)

8 dicembre 2025 aggiornato da: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongiloidiasi al CHRU Nancy: Valutazione delle Prestazioni dei Test Sierologici e delle Caratteristiche Associate alla Malattia

La strongiloidiasi è una malattia causata da un parassita appartenente al phylum degli elminti: Strongyloides stercoralis. Questo nematode si trova principalmente nelle regioni calde e umide, che favoriscono la sua sopravvivenza e trasmissione agli esseri umani. La malattia presenta diverse forme cliniche: forme sintomatiche, che sono caratteristiche e facilitano la diagnosi, ma anche forme asintomatiche, dove il parassita rimane dormiente nel corpo umano grazie al sistema immunitario. Quest'ultima forma è particolarmente pericolosa in caso di immunosoppressione (tumori, trattamento con corticosteroidi) o durante la donazione di organi. Pertanto, conoscere lo stato sierologico di un paziente che ha vissuto in un'area endemica è essenziale per prevenire la strongiloidiasi grave.

Per mitigare questo rischio, è stata emessa una nuova raccomandazione (2023) riguardante lo screening sierologico dei donatori di organi, specificamente in merito alla sierologia della strongiloidiasi. Per soddisfare questo requisito, il laboratorio CHRU Nancy ha implementato una tecnica sierologica ELISA per rilevare le immunoglobuline dirette contro il parassita (Strongyloides stercoralis). Un bando di gara è stato lanciato nell'estate 2025, con tre risposte da diversi fornitori (Launch, Euroimmun, Bordier).

Negli ultimi 15 mesi, sono stati eseguiti 600 test sierologici, inclusi 60 risultati positivi e 20 borderline. La domanda è se questi risultati rappresentino veri casi di strongiloidiasi e valutare le prestazioni diagnostiche della tecnica utilizzata, in particolare la sua specificità e sensibilità.

Obiettivo primario:

Valutare le prestazioni delle tre tecniche sierologiche ELISA per la diagnosi della strongiloidiasi.

Obiettivi secondari:

Identificare e valutare le caratteristiche sociodemografiche, cliniche, biologiche ed epidemiologiche dei pazienti con strongiloidiasi.

Valutare la conformità alle raccomandazioni da parte degli operatori sanitari di fronte a una sierologia positiva per strongiloidiasi (raccomandazioni: aggiungere la sierologia per microfilaria e avviare il trattamento con ivermectina).

Identificare il contesto in cui viene prescritta la sierologia per strongiloidiasi (diagnosi di parassitosi digestiva, conformità alle raccomandazioni PMO/ricevente d'organo, bilancio pre-immunosoppressione, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Chru Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sierologia per strongiloidiasi eseguita tra gennaio 2024 e giugno 2025

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti con sierologia per strongiloidiasi eseguita tra gennaio 2024 e giugno 2025
  • I cui residui di siero in provetta sono disponibili nella biobanca
  • Che non si sono opposti al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risultato sierologico
Lasso di tempo: baseline
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025PI080

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sierologia per Strongyloides

Sottoscrivi