Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strongyloidiasis a CHRU Nancy-nál: A szerológiai tesztek teljesítményének és a betegséghez kapcsolódó jellemzők értékelése (SEROANGUILLULO)

2025. december 8. frissítette: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

A strongyloidiasis egy olyan betegség, amelyet a helminth törzsbe tartozó parazita, a Strongyloides stercoralis okoz. Ez a fonálféreg főleg meleg és nedves régiókban fordul elő, amelyek elősegítik a túlélését és az emberre való átvitelét. A betegségnek számos klinikai formája van: a tünetes formák, amelyek jellemzőek és megkönnyítik a diagnózist, de vannak tünetmentes formák is, ahol a parazita az immunrendszernek köszönhetően lappang az emberi szervezetben. Ez utóbbi forma különösen veszélyes az immunszuppresszió esetén (rák, kortikoszteroid kezelés) vagy szervdonáció során. Ezért létfontosságú, hogy ismerjük a fertőző területen élt beteg szerológiai státuszát, hogy megelőzzük a súlyos strongyloidiasist.

Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében új ajánlást (2023) adtak ki a szervdonorok szerológiai szűrésével kapcsolatban, kifejezetten a strongyloidiasis szerológia vonatkozásában. Ennek a követelménynek a kielégítésére a CHRU Nancy laboratórium bevezetett egy ELISA szerológiai technikát a parazita (Strongyloides stercoralis) elleni immunoglobulinek kimutatására. Pályázati felhívást indítottak 2025 nyarán, amelyre három különböző beszállítótól érkezett válasz (Launch, Euroimmun, Bordier).

Az elmúlt 15 hónapban 600 szerológiai vizsgálatot végeztek, amelyből 60 pozitív és 20 határértékű eredmény volt. A kérdés az, hogy ezek az eredmények valódi strongyloidiasis eseteket képviselnek-e, és hogy értékeljük az alkalmazott technika diagnosztikai teljesítményét, különösen a specifikusságát és érzékenységét.

Elsődleges cél:

A három ELISA szerológiai technika teljesítményének értékelése a strongyloidiasis diagnosztizálásában.

Másodlagos célok:

A strongyloidiasisban szenvedő betegek társadalmi-demográfiai, klinikai, biológiai és epidemiológiai jellemzőinek azonosítása és értékelése.

A szakemberek ajánlások betartásának értékelése pozitív strongyloidiasis szerológia esetén (ajánlások: mikrofilaria szerológia hozzáadása és ivermectin kezelés megkezdése).

A strongyloidiasis szerológia előírásának körülményeinek azonosítása (emésztőparazitózis diagnosztizálása, PMO/szervfogadó ajánlások betartása, immunhiány előtti felmérés stb.).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
        • CHRU NANCY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a 2024. január és 2025. június között strongyloidiasis szerológia vizsgálatot végrehajtott betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknél strongyloidiasis szérumvizsgálatot végeztek 2024 januárja és 2025 júniusa között
  • Akiknek szérumcső maradványai rendelkezésre állnak a biobankban
  • Akik nem tiltakoztak adataik kutatási célú újrafelhasználása ellen

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szerológiai eredmény
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025PI080

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel