- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07296198
Strongyloidiasis bij CHRU Nancy: Evaluatie van de prestaties van serologische tests en ziekte-geassocieerde kenmerken (SEROANGUILLULO)
Strongyloidiasis in het CHRU Nancy: Evaluatie van de prestaties van serologische tests en ziekte-geassocieerde kenmerken
Strongyloidiasis is een ziekte veroorzaakt door een parasiet die behoort tot de helminth-stam: Strongyloides stercoralis. Deze nematode komt voornamelijk voor in warme en vochtige regio's, die de overleving en overdracht naar mensen bevorderen. De ziekte kent verschillende klinische vormen: symptomatische vormen, die kenmerkend zijn en de diagnose vergemakkelijken, maar ook asymptomatische vormen, waarbij de parasiet dankzij het immuunsysteem inactief blijft in het menselijk lichaam. Deze laatste vorm is bijzonder gevaarlijk in geval van immunosuppressie (kankers, corticosteroidbehandeling) of tijdens orgaandonatie. Daarom is het kennen van de serologische status van een patiënt die in een endemisch gebied heeft gewoond essentieel om ernstige strongyloidiasis te voorkomen.
Om dit risico te beperken, is een nieuwe aanbeveling (2023) uitgebracht betreffende de serologische screening van orgaandonoren, specifiek met betrekking tot strongyloidiasis-serologie. Om aan deze vereiste te voldoen, heeft het CHRU Nancy-laboratorium een ELISA-serologische techniek geïmplementeerd voor de detectie van immunoglobulinen gericht tegen de parasiet (Strongyloides stercoralis). In de zomer van 2025 is een aanbesteding gestart, met drie reacties van verschillende leveranciers (Launch, Euroimmun, Bordier).
In de afgelopen 15 maanden zijn 600 serologische tests uitgevoerd, waaronder 60 positieve en 20 borderline-resultaten. De vraag is of deze resultaten echte strongyloidiasisgevallen vertegenwoordigen en om de diagnostische prestaties van de gebruikte techniek te beoordelen, met name de specificiteit en gevoeligheid.
Primair doel:
De prestaties van de drie ELISA-serologische technieken voor de diagnose van strongyloidiasis evalueren.
Secundaire doelstellingen:
De sociaal-demografische, klinische, biologische en epidemiologische kenmerken van patiënten met strongyloidiasis identificeren en beoordelen.
De naleving van aanbevelingen door zorgprofessionals beoordelen bij een positieve strongyloidiasis-serologie (aanbevelingen: voeg microfilaria-serologie toe en start ivermectinebehandeling).
De context identificeren waarin strongyloidiasis-serologie wordt voorgeschreven (diagnose van darmparasitose, naleving van PMO/orgaanontvanger-aanbevelingen, pre-immunosuppressie-onderzoek, etc.).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met strongyloidiasis-serologie uitgevoerd tussen januari 2024 en juni 2025
- Van wie de serumbuisresiduen beschikbaar zijn in de biobank
- Die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het hergebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden
Exclusiecriteria:
- < 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serologisch resultaat
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025PI080
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .