Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strongyloidiasis bij CHRU Nancy: Evaluatie van de prestaties van serologische tests en ziekte-geassocieerde kenmerken (SEROANGUILLULO)

8 december 2025 bijgewerkt door: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongyloidiasis in het CHRU Nancy: Evaluatie van de prestaties van serologische tests en ziekte-geassocieerde kenmerken

Strongyloidiasis is een ziekte veroorzaakt door een parasiet die behoort tot de helminth-stam: Strongyloides stercoralis. Deze nematode komt voornamelijk voor in warme en vochtige regio's, die de overleving en overdracht naar mensen bevorderen. De ziekte kent verschillende klinische vormen: symptomatische vormen, die kenmerkend zijn en de diagnose vergemakkelijken, maar ook asymptomatische vormen, waarbij de parasiet dankzij het immuunsysteem inactief blijft in het menselijk lichaam. Deze laatste vorm is bijzonder gevaarlijk in geval van immunosuppressie (kankers, corticosteroidbehandeling) of tijdens orgaandonatie. Daarom is het kennen van de serologische status van een patiënt die in een endemisch gebied heeft gewoond essentieel om ernstige strongyloidiasis te voorkomen.

Om dit risico te beperken, is een nieuwe aanbeveling (2023) uitgebracht betreffende de serologische screening van orgaandonoren, specifiek met betrekking tot strongyloidiasis-serologie. Om aan deze vereiste te voldoen, heeft het CHRU Nancy-laboratorium een ELISA-serologische techniek geïmplementeerd voor de detectie van immunoglobulinen gericht tegen de parasiet (Strongyloides stercoralis). In de zomer van 2025 is een aanbesteding gestart, met drie reacties van verschillende leveranciers (Launch, Euroimmun, Bordier).

In de afgelopen 15 maanden zijn 600 serologische tests uitgevoerd, waaronder 60 positieve en 20 borderline-resultaten. De vraag is of deze resultaten echte strongyloidiasisgevallen vertegenwoordigen en om de diagnostische prestaties van de gebruikte techniek te beoordelen, met name de specificiteit en gevoeligheid.

Primair doel:

De prestaties van de drie ELISA-serologische technieken voor de diagnose van strongyloidiasis evalueren.

Secundaire doelstellingen:

De sociaal-demografische, klinische, biologische en epidemiologische kenmerken van patiënten met strongyloidiasis identificeren en beoordelen.

De naleving van aanbevelingen door zorgprofessionals beoordelen bij een positieve strongyloidiasis-serologie (aanbevelingen: voeg microfilaria-serologie toe en start ivermectinebehandeling).

De context identificeren waarin strongyloidiasis-serologie wordt voorgeschreven (diagnose van darmparasitose, naleving van PMO/orgaanontvanger-aanbevelingen, pre-immunosuppressie-onderzoek, etc.).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
        • CHRU NANCY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten bij wie serologisch onderzoek op strongyloidiasis is uitgevoerd tussen januari 2024 en juni 2025

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met strongyloidiasis-serologie uitgevoerd tussen januari 2024 en juni 2025
  • Van wie de serumbuisresiduen beschikbaar zijn in de biobank
  • Die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het hergebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden

Exclusiecriteria:

  • < 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serologisch resultaat
Tijdsspanne: baseline
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025PI080

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren