- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07296198
Strongyloidiasis ved CHRU Nancy: Evaluering af præstationen af serologiske tests og sygdomsrelaterede karakteristika (SEROANGUILLULO)
Strongyloidiasis på CHRU Nancy: Evaluering af præstationen af serologiske tests og sygdomsrelaterede karakteristika
Strongyloidiasis er en sygdom forårsaget af en parasit, der tilhører helminth-fylumet: Strongyloides stercoralis. Denne nematode findes hovedsageligt i varme og fugtige regioner, som begunstiger dens overlevelse og overførsel til mennesker. Sygdommen præsenterer flere kliniske former: symptomatiske former, som er karakteristiske og gør diagnosen lettere, men også asymptomatiske former, hvor parasiten forbliver slumrende i den menneskelige krop takket være immunsystemet. Denne sidste form er særligt farlig i tilfælde af immunsuppression (kræft, kortikosteroidbehandling) eller under organdonation. Derfor er det afgørende at kende den serologiske status for en patient, der har boet i et endemisk område, for at forebygge alvorlig strongyloidiasis.
For at mindske denne risiko er der udstedt en ny anbefaling (2023) vedrørende serologisk screening af organdonorer, specifikt omkring strongyloidiasis-serologi. For at opfylde dette krav implementerede CHRU Nancy-laboratoriet en ELISA-serologisk teknik til detektion af immunoglobuliner rettet mod parasiten (Strongyloides stercoralis). En udbudsprocedure blev igangsat sommeren 2025 med tre svar fra forskellige leverandører (Launch, Euroimmun, Bordier).
I løbet af de sidste 15 måneder er der udført 600 serologiske tests, inklusive 60 positive og 20 grænseværdiresultater. Spørgsmålet er, om disse resultater repræsenterer sande strongyloidiasis-tilfælde, og for at vurdere den diagnostiske præstation af den anvendte teknik, især dens specificitet og sensitivitet.
Primært mål:
Vurdere præstationen af de tre ELISA-serologiske teknikker til diagnostik af strongyloidiasis.
Sekundære mål:
Identificere og vurdere de socio-demografiske, kliniske, biologiske og epidemiologiske karakteristika for patienter med strongyloidiasis.
Vurdere overholdelsen af anbefalinger af sundhedspersonale, når de står over for en positiv strongyloidiasis-serologi (anbefalinger: tilføj mikrofilariaserologi og påbegynd ivermectinbehandling).
Identificere den kontekst, hvor strongyloidiasis-serologi er ordineret (diagnose af fordøjelsesparasitose, overholdelse af PMO/organtransplantationsanbefalinger, præ-immunsuppressionsarbejde osv.).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- Chru Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med strongyloidiasis-serologi udført mellem januar 2024 og juni 2025
- Hvis serumrørrester er tilgængelige i biobanken
- Som ikke har protesteret mod genanvendelse af deres data til forskningsformål
Eksklusionskriterier:
- < 18 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serologisk resultat
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025PI080
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strongyloidiasis
-
Mahidol UniversityAtlantic Laboratory LtdAfsluttet
-
Centro per le Malattie TropicaliEuropean CommissionAfsluttetStrongyloidiasisItalien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustUkendtStrongyloidiasis | Knoglemarvstransplantationsinfektion
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAfsluttetStrongyloides Stercoralis infektionItalien
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarWorld Health Organization; Universidad Central del Ecuador; CECOMET (Centro...AfsluttetStrongyloidiasis | Strongyloides Stercoralis infektionEcuador
-
Jennifer KeiserNational Institute of Public Health, Vientiane, LaosAfsluttetStrongyloides Stercoralis infektionLaos Demokratiske Folkerepublik
-
Jennifer KeiserNational Centre for Parasitology, Entomology and Malaria Control, CambodiaAfsluttetStrongyloides Stercoralis infektionCambodja
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteNational Institute of Public Health, Vientiane, LaosAfsluttetStrongyloidiasis | Strongyloides Stercoralis infektionLaos Demokratiske Folkerepublik
-
Universidad Nacional de SaltaAlbert B. Sabin Vaccine Institute; Fundación Mundo SanoUkendtHelminthiasis | Strongyloides Stercoralis infektionArgentina
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarUniversity of Rwanda; Rwanda Biomedical CentreAfsluttetStrongyloides Stercoralis infektion | StrongyloidesRwanda