Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strongyloidiasis ved CHRU Nancy: Evaluering af præstationen af serologiske tests og sygdomsrelaterede karakteristika (SEROANGUILLULO)

8. december 2025 opdateret af: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongyloidiasis på CHRU Nancy: Evaluering af præstationen af serologiske tests og sygdomsrelaterede karakteristika

Strongyloidiasis er en sygdom forårsaget af en parasit, der tilhører helminth-fylumet: Strongyloides stercoralis. Denne nematode findes hovedsageligt i varme og fugtige regioner, som begunstiger dens overlevelse og overførsel til mennesker. Sygdommen præsenterer flere kliniske former: symptomatiske former, som er karakteristiske og gør diagnosen lettere, men også asymptomatiske former, hvor parasiten forbliver slumrende i den menneskelige krop takket være immunsystemet. Denne sidste form er særligt farlig i tilfælde af immunsuppression (kræft, kortikosteroidbehandling) eller under organdonation. Derfor er det afgørende at kende den serologiske status for en patient, der har boet i et endemisk område, for at forebygge alvorlig strongyloidiasis.

For at mindske denne risiko er der udstedt en ny anbefaling (2023) vedrørende serologisk screening af organdonorer, specifikt omkring strongyloidiasis-serologi. For at opfylde dette krav implementerede CHRU Nancy-laboratoriet en ELISA-serologisk teknik til detektion af immunoglobuliner rettet mod parasiten (Strongyloides stercoralis). En udbudsprocedure blev igangsat sommeren 2025 med tre svar fra forskellige leverandører (Launch, Euroimmun, Bordier).

I løbet af de sidste 15 måneder er der udført 600 serologiske tests, inklusive 60 positive og 20 grænseværdiresultater. Spørgsmålet er, om disse resultater repræsenterer sande strongyloidiasis-tilfælde, og for at vurdere den diagnostiske præstation af den anvendte teknik, især dens specificitet og sensitivitet.

Primært mål:

Vurdere præstationen af de tre ELISA-serologiske teknikker til diagnostik af strongyloidiasis.

Sekundære mål:

Identificere og vurdere de socio-demografiske, kliniske, biologiske og epidemiologiske karakteristika for patienter med strongyloidiasis.

Vurdere overholdelsen af anbefalinger af sundhedspersonale, når de står over for en positiv strongyloidiasis-serologi (anbefalinger: tilføj mikrofilariaserologi og påbegynd ivermectinbehandling).

Identificere den kontekst, hvor strongyloidiasis-serologi er ordineret (diagnose af fordøjelsesparasitose, overholdelse af PMO/organtransplantationsanbefalinger, præ-immunsuppressionsarbejde osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Chru Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med strongyloidiasis-serologi udført mellem januar 2024 og juni 2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med strongyloidiasis-serologi udført mellem januar 2024 og juni 2025
  • Hvis serumrørrester er tilgængelige i biobanken
  • Som ikke har protesteret mod genanvendelse af deres data til forskningsformål

Eksklusionskriterier:

  • < 18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serologisk resultat
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strongyloidiasis

Abonner