Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strongyloidiasis ved CHRU Nancy: Vurdering av ytelsen til serologiske tester og sykdomsrelaterte egenskaper (SEROANGUILLULO)

8. desember 2025 oppdatert av: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongyloidiasis ved CHRU Nancy: Evaluering av ytelsen til serologiske tester og sykdomsassosierte karakteristikker

Strongyloidiasis er en sykdom forårsaket av en parasitt som tilhører helminth-rekkevidde: Strongyloides stercoralis. Denne nematoden finnes hovedsakelig i varme og fuktige regioner, som favoriserer dens overlevelse og overføring til mennesker. Sykdommen presenterer flere kliniske former: symptomatiske former, som er karakteristiske og gjør diagnosen enklere, men også asymptomatiske former, hvor parasitten forblir i dvale i menneskekroppen takket være immunsystemet. Denne siste formen er spesielt farlig i tilfeller av immunsuppresjon (kreft, kortikosteroidbehandling) eller under organdonasjon. Derfor er det avgjørende å kjenne den serologiske statusen til en pasient som har bodd i et endemisk område for å forhindre alvorlig strongyloidiasis.

For å redusere denne risikoen er det gitt en ny anbefaling (2023) angående serologisk screening av organdonorer, spesielt angående strongyloidiasis-serologi. For å oppfylle dette kravet implementerte CHRU Nancy-laboratoriet en ELISA-serologisk teknikk for å oppdage immunoglobuliner rettet mot parasitten (Strongyloides stercoralis). En anbudsforespørsel ble lansert sommeren 2025, med tre svar fra forskjellige leverandører (Launch, Euroimmun, Bordier).

I løpet av de siste 15 månedene er det utført 600 serologiske tester, inkludert 60 positive og 20 grensetilfeller. Spørsmålet er om disse resultatene representerer sanne strongyloidiasis-tilfeller og for å vurdere den diagnostiske ytelsen til den brukte teknikken, spesielt dens spesifisitet og sensitivitet.

Primært mål:

Vurdere ytelsen til de tre ELISA-serologiske teknikkene for å diagnostisere strongyloidiasis.

Sekundære mål:

Identifisere og vurdere de sosio-demografiske, kliniske, biologiske og epidemiologiske egenskapene til pasienter med strongyloidiasis.

Vurdere overholdelse av anbefalinger av helsepersonell når de står overfor en positiv strongyloidiasis-serologi (anbefalinger: legge til mikrofilaria-serologi og starte ivermectin-behandling).

Identifisere konteksten der strongyloidiasis-serologi er foreskrevet (diagnose av fordøyelsesparasittose, overholdelse av PMO/organdonormottaker-anbefalinger, pre-immunsuppresjon-undersøkelse, etc.).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU NANCY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med strongyloidiaseserologi utført mellom januar 2024 og juni 2025

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med strongyloidiasis-serologi utført mellom januar 2024 og juni 2025
  • Hvis serumprøverester er tilgjengelige i biobanken
  • Som ikke har motsatt seg gjenbruk av sine data til forskningsformål

Eksklusjonskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serologisk resultat
Tidsramme: utgangspunkt
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere