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Strongyloïdose au CHRU de Nancy : Évaluation des performances des tests sérologiques et des caractéristiques associées à la maladie (SEROANGUILLULO)

8 décembre 2025 mis à jour par: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongyloïdose au CHRU Nancy : Évaluation de la performance des tests sérologiques et des caractéristiques associées à la maladie

La strongyloïdose est une maladie causée par un parasite appartenant au phylum des helminthes : Strongyloides stercoralis. Ce nématode se trouve principalement dans les régions chaudes et humides, qui favorisent sa survie et sa transmission à l'homme. La maladie présente plusieurs formes cliniques : des formes symptomatiques, qui sont caractéristiques et facilitent le diagnostic, mais aussi des formes asymptomatiques, où le parasite reste dormant dans le corps humain grâce au système immunitaire. Cette dernière forme est particulièrement dangereuse en cas d'immunosuppression (cancers, traitement par corticostéroïdes) ou lors d'un don d'organe. Par conséquent, connaître le statut sérologique d'un patient ayant vécu dans une zone endémique est essentiel pour prévenir une strongyloïdose sévère.

Pour atténuer ce risque, une nouvelle recommandation (2023) concernant le dépistage sérologique des donneurs d'organes a été émise, spécifiquement concernant la sérologie de la strongyloïdose. Pour répondre à cette exigence, le laboratoire du CHRU Nancy a mis en œuvre une technique sérologique ELISA pour détecter les immunoglobulines dirigées contre le parasite (Strongyloides stercoralis). Un appel d'offres a été lancé à l'été 2025, avec trois réponses de différents fournisseurs (Launch, Euroimmun, Bordier).

Au cours des 15 derniers mois, 600 tests sérologiques ont été réalisés, dont 60 positifs et 20 résultats limites. La question est de savoir si ces résultats représentent de véritables cas de strongyloïdose et d'évaluer les performances diagnostiques de la technique utilisée, notamment sa spécificité et sa sensibilité.

Objectif principal :

Évaluer les performances des trois techniques sérologiques ELISA pour le diagnostic de la strongyloïdose.

Objectifs secondaires :

Identifier et évaluer les caractéristiques socio-démographiques, cliniques, biologiques et épidémiologiques des patients atteints de strongyloïdose.

Évaluer le respect des recommandations par les professionnels de santé face à une sérologie positive de strongyloïdose (recommandations : ajouter une sérologie des microfilaires et initier un traitement par ivermectine).

Identifier le contexte dans lequel la sérologie de la strongyloïdose est prescrite (diagnostic de parasitose digestive, respect des recommandations PMO/destinataire d'organe, bilan pré-immunosuppression, etc.).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
        • CHRU Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients avec une sérologie de strongyloïdose réalisée entre janvier 2024 et juin 2025

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes ayant bénéficié d'une sérologie de strongyloïdose entre janvier 2024 et juin 2025
  • Dont les résidus de tubes de sérum sont disponibles dans la biobanque
  • Qui n'ont pas exprimé d'opposition à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche

Critères d'exclusion :

  • < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résultat sérologique
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025PI080

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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