Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strongyloidiaasi CHRU Nancyssa: Serologisten testien suorituskyvyn ja sairauteen liittyvien ominaisuuksien arviointi (SEROANGUILLULO)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongyloidiasis CHRU Nancyssa: Serologisten testien suorituskyvyn ja sairauteen liittyvien ominaisuuksien arviointi

Strongyloidiasis on sairaus, jonka aiheuttaa loinen, joka kuuluu helminth-kantaan: Strongyloides stercoralis. Tätä sukkulamatoa löytyy lähinnä lämpimistä ja kosteista alueista, jotka edistävät sen selviytymistä ja tarttumista ihmisiin. Sairaudella on useita kliinisiä muotoja: oireelliset muodot, jotka ovat tunnusomaisia ja helpottavat diagnoosia, mutta myös oireettomat muodot, joissa loinen pysyy piilevänä ihmiskehossa immuunijärjestelmän ansiosta. Jälkimmäinen muoto on erityisen vaarallinen immunosuppression tapauksissa (syövät, kortikosteroidihoidot) tai elimenluovutuksen yhteydessä. Siksi potilaan, joka on asunut endeemisellä alueella, serologisen tilan tunteminen on välttämätöntä vakavan strongyloidiasin ehkäisemiseksi.

Tämän riskin vähentämiseksi on annettu uusi suositus (2023) koskien elinluovuttajien serologista seulontaa, erityisesti strongyloidiasin serologiaa. Tämän vaatimuksen täyttämiseksi CHRU Nancyn laboratorio otti käyttöön ELISA-serologisen tekniikan immunoglobuliinien havaitsemiseksi, jotka kohdistuvat loiseen (Strongyloides stercoralis). Tarjouspyyntö käynnistettiin kesällä 2025, ja siihen vastasi kolme eri toimittajaa (Launch, Euroimmun, Bordier).

Viimeisten 15 kuukauden aikana on suoritettu 600 serologista testiä, mukaan lukien 60 positiivista ja 20 rajatapauksen tulosta. Kysymys on, edustavatko nämä tulokset todellisia strongyloidiasitapauksia ja arvioida käytetyn tekniikan diagnostista suorituskykyä, erityisesti sen spesifisyyttä ja herkkyyttä.

Päämäärä:

Arvioida kolmen ELISA-serologisen tekniikan suorituskykyä strongyloidiasin diagnosoinnissa.

Toissijaiset tavoitteet:

Tunnistaa ja arvioida strongyloidiasipotilaiden sosiodemografisia, kliinisiä, biologisia ja epidemiologisia ominaisuuksia.

Arvioida terveydenhuollon ammattilaisten suositusten noudattamista positiivisen strongyloidiasin serologian yhteydessä (suositukset: lisää mikrofilarian serologia ja aloita ivermektiinihoidot).

Tunnistaa konteksti, jossa strongyloidiasin serologia määrätään (ruoansulatuskanavan loistautien diagnostiikka, PMO/elinvastaanottajasuositusten noudattaminen, ennen immunosuppression tutkimukset jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • CHRU NANCY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille on tehty strongyloidiaasiserologia tammikuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, joille on tehty strongyloidiasisserologia tammikuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana
  • Joiden seerumiputken jäännökset ovat saatavilla biopankissa
  • Jotka eivät ole vastustaneet tietojensa uudelleenkäyttöä tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
serologinen tulos
Aikaikkuna: perustaso
perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa