Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strongyloidiasis vid CHRU Nancy: Utvärdering av prestandan hos serologiska tester och sjukdomsrelaterade egenskaper (SEROANGUILLULO)

8 december 2025 uppdaterad av: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongyloidiasis är en sjukdom som orsakas av en parasit som tillhör helmintfylumet: Strongyloides stercoralis. Denna nematod finns främst i varma och fuktiga regioner, vilket gynnar dess överlevnad och överföring till människor. Sjukdomen uppvisar flera kliniska former: symptomatiska former, som är karakteristiska och gör diagnosen enklare, men även asymtomatiska former, där parasiten förblir vilande i människokroppen tack vare immunförsvaret. Den senare formen är särskilt farlig vid immunsuppression (cancer, kortikosteroidbehandling) eller vid organdonation. Därför är det viktigt att känna till en patients serologiska status om de har bott i ett endemiskt område för att förhindra allvarlig strongyloidiasis.

För att minska denna risk har en ny rekommendation (2023) gällande serologisk screening av organdonatorer utfärdats, specifikt om strongyloidiasis-serologi. För att uppfylla detta krav implementerade CHRU Nancy-laboratoriet en ELISA-serologisk teknik för att detektera immunoglobulin riktade mot parasiten (Strongyloides stercoralis). En upphandling inleddes sommaren 2025, med tre svar från olika leverantörer (Launch, Euroimmun, Bordier).

Under de senaste 15 månaderna har 600 serologiska tester utförts, inklusive 60 positiva och 20 gränsvärdesresultat. Frågan är om dessa resultat representerar verkliga strongyloidiasisfall och att utvärdera den använda teknikens diagnostiska prestanda, särskilt dess specificitet och sensitivitet.

Primärt syfte:

Utvärdera prestandan hos de tre ELISA-serologiska teknikerna för diagnostik av strongyloidiasis.

Sekundära syften:

Identifiera och utvärdera socio-demografiska, kliniska, biologiska och epidemiologiska egenskaper hos patienter med strongyloidiasis.

Utvärdera följsamheten till rekommendationer av vårdpersonal vid positiv strongyloidiasis-serologi (rekommendationer: lägg till mikrofilariaserologi och inled ivermectinbehandling).

Identifiera sammanhanget där strongyloidiasis-serologi föreskrivs (diagnos av mag-tarmparasit, följsamhet till PMO/organtagarrekommendationer, pre-immunsuppressionsutredning, etc.).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU NANCY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med strongyloidiasis-serologi utförd mellan januari 2024 och juni 2025

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med strongyloidiasis-serologi utförd mellan januari 2024 och juni 2025
  • Vars serumrörsrester finns tillgängliga i biobanken
  • Som inte har invänt mot återanvändning av sina data för forskningsändamål

Exklusionskriterier:

  • < 18 år gamla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serologiskt resultat
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera