낭시 CHRU에서의 장선충증: 혈청 검사의 성능 평가 및 질환 관련 특성 (SEROANGUILLULO)
낭시 CHRU에서의 스트롱일로이데스증: 혈청학적 검사의 성능 평가 및 질병 관련 특성
강일류증은 선형동물문에 속하는 기생충인 Strongyloides stercoralis에 의해 발생하는 질환입니다. 이 선충은 주로 따뜻하고 습한 지역에서 발견되며, 이는 기생충의 생존과 인간으로의 전파를 촉진합니다. 이 질환은 여러 임상 형태를 보입니다: 증상이 나타나는 형태는 특징적이며 진단을 용이하게 하지만, 무증상 형태도 있어 기생충이 면역 체계 덕분에 인체 내에서 잠복 상태로 남아 있을 수 있습니다. 후자의 형태는 특히 면역억제 상태(암, 코르티코스테로이드 치료)나 장기 기증 시에 매우 위험합니다. 따라서 풍토병 지역에 거주한 적이 있는 환자의 혈청학적 상태를 아는 것은 중증 강일류증을 예방하는 데 필수적입니다.
이러한 위험을 완화하기 위해, 특히 강일류증 혈청학에 관한 장기 기증자의 혈청학적 선별 검사에 대한 새로운 권고안(2023년)이 발표되었습니다. 이 요구 사항을 충족하기 위해, CHRU Nancy 실험실은 기생충(Strongyloides stercoralis)에 대한 면역글로불린을 검출하는 ELISA 혈청학적 기법을 도입했습니다. 2025년 여름에 입찰 공고가 시작되어 세 개의 다른 공급업체(Launch, Euroimmun, Bordier)로부터 응답을 받았습니다.
지난 15개월 동안 600건의 혈청학적 검사가 수행되었으며, 이 중 60건이 양성, 20건이 경계선 결과였습니다. 이러한 결과가 실제 강일류증 사례를 나타내는지, 그리고 사용된 기법의 진단 성능, 특히 특이도와 민감도를 평가하는 것이 문제입니다.
주요 목표:
강일류증 진단을 위한 세 가지 ELISA 혈청학적 기법의 성능을 평가합니다.
부차적 목표:
강일류증 환자의 사회인구학적, 임상적, 생물학적, 역학적 특성을 식별하고 평가합니다.
양성 강일류증 혈청학 결과에 직면한 의료 전문가의 권고 준수 여부를 평가합니다(권고: 미세사상충 혈청학 검사 추가 및 이버멕틴 치료 시작).
강일류증 혈청학 검사가 처방되는 상황을 식별합니다(소화기 기생충증 진단, PMO/장기 수혜자 권고 준수, 면역억제 전 검사 등).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- CHRU Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2024년 1월부터 2025년 6월 사이에 강선충증 혈청학 검사를 받은 성인 환자
- 생물은행에 혈청 튜브 잔여물이 보관되어 있는 경우
- 연구 목적으로 데이터 재사용에 동의하지 않은 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청학적 결과
기간: 베이스라인
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트롱길로이데스 혈청 검사에 대한 임상 시험
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IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarWorld Health Organization; Universidad Central del Ecuador; CECOMET (Centro de Epidemiologia...완전한