Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стронгилоидоз в Университетской больнице Нанси: Оценка эффективности серологических тестов и характеристик, связанных с заболеванием (SEROANGUILLULO)

8 декабря 2025 г. обновлено: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Стронгилоидоз в CHRU Nancy: оценка эффективности серологических тестов и характеристик, связанных с заболеванием

Стронгилоидоз — это заболевание, вызываемое паразитом из типа гельминтов: Strongyloides stercoralis. Эта нематода в основном встречается в тёплых и влажных регионах, что благоприятствует её выживанию и передаче человеку. Болезнь проявляется в нескольких клинических формах: симптоматических формах, которые характерны и облегчают диагностику, но также и в бессимптомных формах, когда паразит остаётся в спящем состоянии в организме человека благодаря иммунной системе. Последняя форма особенно опасна в случаях иммуносупрессии (онкологические заболевания, лечение кортикостероидами) или при донорстве органов. Поэтому знание серологического статуса пациента, проживавшего в эндемичном районе, крайне важно для предотвращения тяжёлого стронгилоидоза.

Для снижения этого риска было выпущено новое рекомендательное указание (2023) относительно серологического скрининга доноров органов, конкретно касающееся серологии стронгилоидоза. Для выполнения этого требования лаборатория CHRU Nancy внедрила серологическую методику ELISA для обнаружения иммуноглобулинов, направленных против паразита (Strongyloides stercoralis). Тендер был объявлен летом 2025 года, на который поступило три отклика от разных поставщиков (Launch, Euroimmun, Bordier).

За последние 15 месяцев было проведено 600 серологических тестов, включая 60 положительных и 20 пограничных результатов. Вопрос заключается в том, представляют ли эти результаты истинные случаи стронгилоидоза, и в оценке диагностической эффективности используемой методики, особенно её специфичности и чувствительности.

Основная цель:

Оценить эффективность трёх серологических методик ELISA для диагностики стронгилоидоза.

Второстепенные цели:

Выявить и оценить социально-демографические, клинические, биологические и эпидемиологические характеристики пациентов со стронгилоидозом.

Оценить соблюдение рекомендаций медицинскими работниками при положительной серологии на стронгилоидоз (рекомендации: добавить серологию на микрофилярии и начать лечение ивермектином).

Определить контекст, в котором назначается серология на стронгилоидоз (диагностика кишечного паразитоза, соблюдение рекомендаций PMO/реципиента органа, предварительное обследование перед иммуносупрессией и т.д.).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • CHRU NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с выполненной серологией стронгилоидоза в период с января 2024 по июнь 2025 года

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с проведенной серологией на стронгилоидоз в период с января 2024 по июнь 2025 года
  • У которых остатки сыворотки доступны в биобанке
  • Которые не возражали против повторного использования их данных в исследовательских целях

Критерии исключения:

  • Младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
серологический результат
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025PI080

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться