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Strongyloidiasis am CHRU Nancy: Bewertung der Leistungsfähigkeit serologischer Tests und krankheitsassoziierter Merkmale (SEROANGUILLULO)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongyloidiasis am CHRU Nancy: Bewertung der Leistung serologischer Tests und krankheitsassoziierter Merkmale

Strongyloidiasis ist eine Krankheit, die durch einen Parasiten aus dem Helminthenstamm Strongyloides stercoralis verursacht wird. Dieser Fadenwurm kommt hauptsächlich in warmen und feuchten Regionen vor, die sein Überleben und seine Übertragung auf den Menschen begünstigen. Die Krankheit zeigt mehrere klinische Formen: symptomatische Formen, die charakteristisch sind und die Diagnose erleichtern, aber auch asymptomatische Formen, bei denen der Parasit dank des Immunsystems im menschlichen Körper ruht. Diese letzte Form ist besonders gefährlich bei Immunsuppression (Krebs, Kortikosteroidbehandlung) oder während einer Organspende. Daher ist die Kenntnis des serologischen Status eines Patienten, der in einem Endemiegebiet gelebt hat, entscheidend, um schwere Strongyloidiasis zu verhindern.

Um dieses Risiko zu mindern, wurde eine neue Empfehlung (2023) zum serologischen Screening von Organspendern herausgegeben, insbesondere zur Strongyloidiasis-Serologie. Um dieser Anforderung gerecht zu werden, hat das CHRU Nancy-Labor eine ELISA-serologische Technik zum Nachweis von Immunglobulinen gegen den Parasiten (Strongyloides stercoralis) eingeführt. Eine Ausschreibung wurde im Sommer 2025 gestartet, mit drei Angeboten von verschiedenen Lieferanten (Launch, Euroimmun, Bordier).

In den letzten 15 Monaten wurden 600 serologische Tests durchgeführt, darunter 60 positive und 20 grenzwertige Ergebnisse. Die Frage ist, ob diese Ergebnisse echte Strongyloidiasis-Fälle darstellen und die diagnostische Leistung der verwendeten Technik, insbesondere ihre Spezifität und Sensitivität, zu bewerten.

Primäres Ziel:

Bewertung der Leistung der drei ELISA-serologischen Techniken zur Diagnose von Strongyloidiasis.

Sekundäre Ziele:

Identifizierung und Bewertung der soziodemografischen, klinischen, biologischen und epidemiologischen Merkmale von Patienten mit Strongyloidiasis.

Bewertung der Einhaltung der Empfehlungen durch medizinisches Fachpersonal bei positiver Strongyloidiasis-Serologie (Empfehlungen: Ergänzung durch Mikrofilarien-Serologie und Beginn einer Ivermectin-Behandlung).

Identifizierung des Kontexts, in dem Strongyloidiasis-Serologie verordnet wird (Diagnose von Darmparasitosen, Einhaltung der PMO/Organempfänger-Empfehlungen, Voruntersuchung vor Immunsuppression usw.).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • Chru Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Strongyloidiasis-Serologie zwischen Januar 2024 und Juni 2025

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit Strongyloidiasis-Serologie, durchgeführt zwischen Januar 2024 und Juni 2025
  • Deren Serumröhrchenreste in der Biobank verfügbar sind
  • Die nicht der Wiederverwendung ihrer Daten für Forschungszwecke widersprochen haben

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
serologisches Ergebnis
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Strongyloidiasis

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