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Estrogiloidíase no CHRU Nancy: Avaliação do Desempenho dos Testes Serológicos e Características Associadas à Doença (SEROANGUILLULO)

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongiloidíase no CHRU Nancy: Avaliação do Desempenho dos Testes Serológicos e Características Associadas à Doença

A estrongiloidíase é uma doença causada por um parasita pertencente ao filo dos helmintas: Strongyloides stercoralis. Este nemátode encontra-se principalmente em regiões quentes e húmidas, que favorecem a sua sobrevivência e transmissão aos humanos. A doença apresenta várias formas clínicas: formas sintomáticas, que são características e facilitam o diagnóstico, mas também formas assintomáticas, onde o parasita permanece adormecido no corpo humano graças ao sistema imunológico. Esta última forma é particularmente perigosa em casos de imunossupressão (cancros, tratamento com corticosteroides) ou durante a doação de órgãos. Portanto, conhecer o estado serológico de um paciente que viveu numa área endémica é essencial para prevenir a estrongiloidíase grave.

Para mitigar este risco, foi emitida uma nova recomendação (2023) sobre o rastreio serológico de dadores de órgãos, especificamente sobre a serologia da estrongiloidíase. Para cumprir este requisito, o laboratório do CHRU Nancy implementou uma técnica serológica ELISA para detetar imunoglobulinas dirigidas contra o parasita (Strongyloides stercoralis). Um concurso público foi lançado no verão de 2025, com três respostas de diferentes fornecedores (Launch, Euroimmun, Bordier).

Nos últimos 15 meses, foram realizados 600 testes serológicos, incluindo 60 resultados positivos e 20 resultados limítrofes. A questão é se estes resultados representam casos verdadeiros de estrongiloidíase e avaliar o desempenho diagnóstico da técnica utilizada, particularmente a sua especificidade e sensibilidade.

Objetivo principal:

Avaliar o desempenho das três técnicas serológicas ELISA para diagnosticar a estrongiloidíase.

Objetivos secundários:

Identificar e avaliar as características sociodemográficas, clínicas, biológicas e epidemiológicas dos pacientes com estrongiloidíase.

Avaliar a adesão às recomendações pelos profissionais de saúde quando confrontados com uma serologia positiva de estrongiloidíase (recomendações: adicionar serologia de microfilária e iniciar tratamento com ivermectina).

Identificar o contexto em que a serologia da estrongiloidíase é prescrita (diagnóstico de parasitose digestiva, cumprimento das recomendações do PMO/recetor de órgãos, estudo pré-imunossupressão, etc.).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
        • CHRU NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

doentes com serologia para estrongiloidíase realizada entre janeiro de 2024 e junho de 2025

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com serologia de estrongiloidíase realizada entre janeiro de 2024 e junho de 2025
  • Cujos resíduos de tubos de soro estão disponíveis na biobanco
  • Que não se opuseram à reutilização dos seus dados para fins de investigação

Critérios de Exclusão:

  • < 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resultado serológico
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025PI080

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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