Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strongyloidoza w CHRU Nancy: Ocena skuteczności testów serologicznych i cech związanych z chorobą (SEROANGUILLULO)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongyloidoza to choroba wywoływana przez pasożyta należącego do typu nicieni: Strongyloides stercoralis. Ten nicień występuje głównie w ciepłych i wilgotnych regionach, które sprzyjają jego przetrwaniu i przenoszeniu na ludzi. Choroba występuje w kilku postaciach klinicznych: objawowych, które są charakterystyczne i ułatwiają diagnozę, ale także bezobjawowych, gdzie pasożyt pozostaje uśpiony w ludzkim ciele dzięki układowi odpornościowemu. Ta ostatnia forma jest szczególnie niebezpieczna w przypadkach immunosupresji (nowotwory, leczenie kortykosteroidami) lub podczas przeszczepu narządów. Dlatego znajomość statusu serologicznego pacjenta, który mieszkał na obszarze endemicznym, jest niezbędna do zapobiegania ciężkiej strongyloidozie.

Aby ograniczyć to ryzyko, wydano nowe zalecenie (2023) dotyczące badań serologicznych dawców narządów, w szczególności serologii strongyloidozy. Aby spełnić ten wymóg, laboratorium CHRU Nancy wdrożyło technikę serologiczną ELISA do wykrywania immunoglobulin skierowanych przeciwko pasożytowi (Strongyloides stercoralis). Przetarg ogłoszono latem 2025 roku, z trzema odpowiedziami od różnych dostawców (Launch, Euroimmun, Bordier).

W ciągu ostatnich 15 miesięcy wykonano 600 testów serologicznych, w tym 60 wyników pozytywnych i 20 wyników granicznych. Pytanie brzmi, czy te wyniki reprezentują prawdziwe przypadki strongyloidozy i jak ocenić wydajność diagnostyczną zastosowanej techniki, w szczególności jej specyficzność i czułość.

Główny cel:

Ocena wydajności trzech technik serologicznych ELISA w diagnozowaniu strongyloidozy.

Cele drugorzędne:

Identyfikacja i ocena cech socjodemograficznych, klinicznych, biologicznych i epidemiologicznych pacjentów z strongyloidozą.

Ocena przestrzegania zaleceń przez pracowników służby zdrowia w przypadku pozytywnej serologii strongyloidozy (zalecenia: dodanie serologii mikrofilarialnej i rozpoczęcie leczenia iwermektyną).

Określenie kontekstu, w którym przepisuje się serologię strongyloidozy (diagnostyka pasożytów jelitowych, zgodność z zaleceniami PMO/odbiorcy narządów, badania przed immunosupresją itp.).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • CHRU Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z wykonaną serologią w kierunku strongyloidozy między styczniem 2024 a czerwcem 2025

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci z wykonaną serologią w kierunku strongyloidozy między styczniem 2024 a czerwcem 2025
  • Których pozostałości probówek z surowicą są dostępne w biobanku
  • Którzy nie sprzeciwili się ponownemu wykorzystaniu swoich danych do celów badawczych

Kryteria wykluczenia:

  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik serologiczny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025PI080

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serologia Strongyloides

Subskrybuj