Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strongyloidóza v CHRU Nancy: Vyhodnocení výkonnosti sérologických testů a charakteristik spojených s onemocněním (SEROANGUILLULO)

8. prosince 2025 aktualizováno: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Strongyloidóza je onemocnění způsobené parazitem patřícím do kmene hlístic: Strongyloides stercoralis. Tento hlístice se vyskytuje především v teplých a vlhkých oblastech, které podporují jeho přežití a přenos na člověka. Onemocnění se projevuje několika klinickými formami: symptomatické formy, které jsou charakteristické a usnadňují diagnózu, ale také asymptomatické formy, kdy parazit zůstává v lidském těle v klidovém stavu díky imunitnímu systému. Tato poslední forma je obzvláště nebezpečná v případech imunosuprese (nádory, léčba kortikosteroidy) nebo při darování orgánů. Proto je znalost sérologického stavu pacienta, který žil v endemické oblasti, zásadní pro prevenci těžké strongyloidózy.

Pro zmírnění tohoto rizika byla vydána nová doporučení (2023) týkající se sérologického screeningu dárců orgánů, konkrétně sérologie strongyloidózy. Pro splnění tohoto požadavku laboratoř CHRU Nancy zavedla sérologickou techniku ELISA pro detekci imunoglobulinů namířených proti parazitu (Strongyloides stercoralis). V létě 2025 bylo vyhlášeno výběrové řízení, na které reagovali tři dodavatelé (Launch, Euroimmun, Bordier).

Za posledních 15 měsíců bylo provedeno 600 sérologických testů, včetně 60 pozitivních a 20 hraničních výsledků. Otázkou je, zda tyto výsledky představují skutečné případy strongyloidózy a zhodnotit diagnostickou výkonnost použité techniky, zejména její specificitu a senzitivitu.

Primární cíl:

Vyhodnotit výkonnost tří sérologických technik ELISA pro diagnostiku strongyloidózy.

Sekundární cíle:

Identifikovat a vyhodnotit socio-demografické, klinické, biologické a epidemiologické charakteristiky pacientů se strongyloidózou.

Vyhodnotit dodržování doporučení zdravotnickými pracovníky při pozitivní sérologii strongyloidózy (doporučení: přidat sérologii mikrofilarie a zahájit léčbu ivermektinem).

Identifikovat kontext, ve kterém je sérologie strongyloidózy předepisována (diagnostika střevní parazitózy, dodržování doporučení PMO/příjemce orgánu, předimunosupresivní vyšetření atd.).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Chru Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se sérologií strongyloidózy provedenou mezi lednem 2024 a červnem 2025

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti se sérologií strongyloidózy provedenou mezi lednem 2024 a červnem 2025
  • U kterých jsou v biobance dostupné zbytky sérových zkumavek
  • Kteří nevznesli námitku proti opětovnému využití svých dat pro výzkumné účely

Kritéria pro vyloučení:

  • < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérologický výsledek
Časové okno: výchozí hodnota
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025PI080

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit