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Strongyloidiasis en el CHRU Nancy: Evaluación del Rendimiento de las Pruebas Serológicas y las Características Asociadas a la Enfermedad (SEROANGUILLULO)

8 de diciembre de 2025 actualizado por: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

La estrongiloidiasis es una enfermedad causada por un parásito perteneciente al filo de los helmintos: Strongyloides stercoralis. Este nematodo se encuentra principalmente en regiones cálidas y húmedas, que favorecen su supervivencia y transmisión a los humanos. La enfermedad presenta varias formas clínicas: formas sintomáticas, que son características y facilitan el diagnóstico, pero también formas asintomáticas, donde el parásito permanece latente en el cuerpo humano gracias al sistema inmunitario. Esta última forma es particularmente peligrosa en casos de inmunosupresión (cánceres, tratamiento con corticosteroides) o durante la donación de órganos. Por lo tanto, conocer el estado serológico de un paciente que ha vivido en un área endémica es esencial para prevenir la estrongiloidiasis grave.

Para mitigar este riesgo, se ha emitido una nueva recomendación (2023) sobre el cribado serológico de donantes de órganos, específicamente en relación con la serología de estrongiloidiasis. Para cumplir con este requisito, el laboratorio CHRU Nancy implementó una técnica serológica ELISA para detectar inmunoglobulinas dirigidas contra el parásito (Strongyloides stercoralis). Se lanzó una licitación en el verano de 2025, con tres respuestas de diferentes proveedores (Launch, Euroimmun, Bordier).

En los últimos 15 meses, se han realizado 600 pruebas serológicas, incluyendo 60 resultados positivos y 20 resultados límite. La pregunta es si estos resultados representan casos verdaderos de estrongiloidiasis y evaluar el rendimiento diagnóstico de la técnica utilizada, particularmente su especificidad y sensibilidad.

Objetivo principal:

Evaluar el rendimiento de las tres técnicas serológicas ELISA para el diagnóstico de estrongiloidiasis.

Objetivos secundarios:

Identificar y evaluar las características sociodemográficas, clínicas, biológicas y epidemiológicas de los pacientes con estrongiloidiasis.

Evaluar el cumplimiento de las recomendaciones por parte de los profesionales sanitarios cuando se enfrentan a una serología positiva de estrongiloidiasis (recomendaciones: añadir serología de microfilarias e iniciar tratamiento con ivermectina).

Identificar el contexto en el que se prescribe la serología de estrongiloidiasis (diagnóstico de parasitosis digestiva, cumplimiento de recomendaciones de PMO/receptor de órganos, estudio previo a la inmunosupresión, etc.).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHRU NANCY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con serología para estrongiloidiasis realizada entre enero de 2024 y junio de 2025

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con serología de estrongiloidiasis realizada entre enero de 2024 y junio de 2025
  • Cuyos residuos de tubos de suero están disponibles en el biobanco
  • Que no han objetado a la reutilización de sus datos con fines de investigación

Criterios de exclusión:

  • < 18 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resultado serológico
Periodo de tiempo: basal
basal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025PI080

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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