肥満手術患者の不安と快適さに対する手のマッサージの効果：無作為化比較試験
2025年12月8日 更新者：Dilek Güneş、Firat University
肥満手術患者の不安と快適性に対する手のマッサージの効果：無作為化比較試験
この研究は、肥満手術患者における手のマッサージが不安と快適さのレベルに及ぼす影響を明らかにするために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、肥満外科手術患者における手のマッサージが不安と快適度レベルに及ぼす効果を明らかにするために実施されました。
この無作為化比較試験は、2024年9月から2025年3月の間に肥満外科手術を受けるすべての成人患者を対象に、トルコ東部の大学病院の一般外科クリニックで実施されました。
サンプルは、手のマッサージを受けた患者と通常のケアのみを受けた患者の合計90人の無作為化患者で構成されました。
データは、患者情報フォーム、状態特性不安調査票（STAI）、一般快適尺度短縮版（SGCQ）を使用して収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elâzığ、トルコ（Türkiye）、23119
- Firat Universty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上
- 言語障害または聴覚障害がないこと
- 理解力や認識能力を低下させるような状態がないこと
- 研究への参加に同意すること
- 体格指数（BMI）が30以上であること
除外基準：
- 前腕や手に組織や皮膚の問題がある場合（例：傷、湿疹、炎症、静脈炎、関節炎、発疹）
- 手の甲に静脈内カテーテルがある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
一般外科クリニックへの入院時、患者には研究の目的が説明され、書面および口頭での同意が得られました。 術前の手のマッサージの前に、患者情報フォーム、状態特性不安調査票（STAI）、および短縮版一般快適性質問票（SGCQ）が、一般外科クリニックの患者室で対面面接により患者に実施されました。 患者室は個室で、自然光が差し込み、窓があり、落ち着いて静かで、クリニック内に位置していました。 手術直前に、ベビーオイルを用いて、手掌、手背、指を含む両手に、ペトリス、摩擦、こねるといった古典的なマッサージ技法が10分間適用されました。 手のマッサージは、患者がベッドにいる間に行われました。 適用は約25分間続きました。 手のマッサージ後、状態特性不安調査票（STAI）および一般快適性尺度短縮版（SGCQ）が、事後テストとして患者に実施されました。 |
一般外科クリニックへの入院時、患者には研究の目的が説明され、書面および口頭での同意が得られました。
術前の手のマッサージの前に、患者情報フォーム、状態特性不安質問紙（STAI）、および短縮版全般快適度質問紙（SGCQ）が、一般外科クリニックの患者室で対面面接により患者に実施されました。
患者室は個室で、自然光が差し込む窓があり、落ち着いた静かな環境で、クリニック内に位置していました。
手術直前に、ベビーオイルを使用して、手のひら、手の甲、指を含む両手に、ペトリサージ、摩擦、揉捏などのクラシックマッサージ技術が10分間適用されました。
手のマッサージは患者がベッドに横たわっている状態で行われました。
適用時間は約25分間でした。
手のマッサージ後、状態特性不安質問紙（STAI）および短縮版全般快適度尺度（SGCQ）が事後テストとして患者に実施されました。
他の名前：
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介入なし：対照群
このグループには、クリニックプロトコル以外の介入は適用されませんでした。
対照群では、手術前の事前テストとして、患者情報フォーム、状態特性不安目録（STAI）、一般快適尺度短縮版（SGCQ）が実施されました。
手術直前に、状態特性不安目録（STAI）と一般快適尺度短縮版が事後テストとして実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安調査票（STAI）
時間枠：2週間
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この尺度はSpielbergerらによって開発されました。
信頼性と妥当性はÖnerとLe Compteによって検証されました。
この尺度は不安を別々に測定する2つの下位単位から構成されていますが、本研究では、個人がストレス状況から間接的に感じる状態不安尺度を使用します。
20項目と短い記述からなる4段階のリッカート式尺度です。
尺度から得られる総合スコアは20から80の間で変動し、高得点は高い不安レベルを示します。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合的快適度尺度-短縮版 (SGCQ)
時間枠：二週間
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この尺度は、個人の快適性要件を決定するためにKolcabaによって開発されました。
尺度のトルコ語での妥当性と信頼性の研究は、Sarıtaşらによって実施されました。
尺度の評価では、否定的な項目（項目2、3、7、9、11、18、20、21、23、24、27）は逆転採点され、合計されます。
28項目からなるこの6段階リッカート型尺度は、回復（1-9項目）、リラクゼーション（10-18項目）、優位性（19-28項目）の3つの下位次元で構成されています。
尺度から得られる最低スコアは28、最高スコアは168です。
尺度から得られるスコアが低いほど、個人の快適性レベルが低いことを示しています。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：DİLEK GÜNEŞ、FIRAT ÜNİVERSİTESİ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月14日
一次修了 (実際)
2025年3月20日
研究の完了 (実際)
2025年11月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。