- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07296679
Het Effect van Handmassage op Angst en Comfort bij Patiënten die een Bariatrische Operatie Onderwerpen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Het Effect van Handmassage op Angst en Comfort van Bariatrische Chirurgiepatiënten: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23119
- Firat Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Geen spraakprobleem of gehoorverlies hebben
- Geen aandoening hebben die het begrips- en inzichtvermogen vermindert
- Instemmen met deelname aan het onderzoek
- Een body mass index (BMI) ≥ 30 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Beschadigd weefsel en huid op de onderarm of handen hebben (bijv. wonden, eczeem, ontsteking, flebitis, artritis en uitslag)
- Een intraveneuze katheter in de handrug hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Bij opname in de kliniek voor Algemene Chirurgie werden patiënten geïnformeerd over het doel van de studie, en hun schriftelijke en mondelinge toestemming werd verkregen. Voorafgaand aan de preoperatieve handmassage werden de Patiëntinformatieformulier, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) aan de patiënten toegediend in de patiëntenkamer van de algemene chirurgiekliniek via persoonlijke interviews. De patiëntenkamers waren voor één persoon, natuurlijk verlicht, met ramen, kalm, rustig en gelegen binnen de kliniek. Direct voor de operatie werden klassieke massage-technieken, waaronder petrissage, frictie en kneden, toegepast op beide handen gedurende 10 minuten met babyolie op de handpalmen, handruggen en vingers. De handmassage werd uitgevoerd terwijl de patiënt in bed lag. De toepassing duurde ongeveer 25 minuten. Na de handmassage werden State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) aan de patiënten toegediend als natoets. |
Bij opname op de algemene heelkundige kliniek werden patiënten op de hoogte gebracht van het doel van het onderzoek en werd hun schriftelijke en mondelinge toestemming verkregen.
Voorafgaand aan de preoperatieve handmassage werden de Patiënteninformatieformulier, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) afgenomen bij de patiënten in de patiëntenkamer van de algemene heelkundige kliniek via face-to-face interviews.
De patiëntenkamers waren voor één persoon, natuurlijk verlicht, met ramen, kalm, rustig en bevonden zich binnen de kliniek.
Direct voor de operatie werden klassieke massagetechnieken, waaronder petrissage, frictie en kneden, gedurende 10 minuten op beide handen toegepast met babyolie op de handpalmen, de rug van de handen en de vingers.
De handmassage werd uitgevoerd terwijl de patiënt in bed lag.
De toepassing duurde ongeveer 25 minuten.
Na de handmassage werden de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) bij de patiënten afgenomen als post-test.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werden geen andere interventies toegepast op deze groep dan het klinisch protocol.
In de controlegroep werden voor de operatie als pre-test de Patiënteninformatieformulier, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) afgenomen.
Vlak voor de operatie werden State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en General Comfort Scale-Short Form als post-test afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: twee weken
|
De schaal werd ontwikkeld door Spielberger et al.
Betrouwbaarheid en validiteit werden uitgevoerd door Öner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee sub-eenheden die angst afzonderlijk meten, maar in deze studie zal de state anxiety schaal worden gebruikt, die de angst die het individu indirect voelt vanuit de stressvolle situatie meet.
Het is een 4-punts Likert-type schaal bestaande uit 20 items en korte stellingen.
De totale score verkregen uit de schaal varieert tussen 20 en 80, en een hoge score duidt op een hoog angstniveau.
|
twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
General Comfort Scale-Short Form (SGCQ)
Tijdsspanne: twee weken
|
Het werd ontwikkeld door Kolcaba om de comfortbehoeften van het individu te bepalen.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Sarıtaş et al.
Bij de evaluatie van de schaal worden negatieve items (items 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) omgekeerd gecodeerd en opgeteld.
Deze 6-punts Likert-schaal bestaande uit 28 items bestaat uit drie subdimensies: verfrissing (items 1-9), ontspanning (items 10-18) en superioriteit (items 19-28).
De laagste score die van de schaal kan worden behaald is 28 en de hoogste score is 168.
Naarmate de score van de schaal afneemt, geeft dit aan dat het comfortniveau van het individu laag is.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FiratOU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .