Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Handmassage op Angst en Comfort bij Patiënten die een Bariatrische Operatie Onderwerpen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

8 december 2025 bijgewerkt door: Dilek Güneş, Firat University

Het Effect van Handmassage op Angst en Comfort van Bariatrische Chirurgiepatiënten: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van handmassage op angst- en comfortniveaus bij patiënten die een bariatrische ingreep ondergingen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd uitgevoerd om het effect van handmassage op angst- en comfortniveaus bij bariatrische chirurgiepatiënten te bepalen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op de afdeling Algemene Chirurgie van een Universitair Ziekenhuis in Oost-Turkije met alle volwassen patiënten die tussen september 2024 en maart 2025 een bariatrische ingreep ondergingen. De steekproef bestond uit 90 gerandomiseerde patiënten die handmassage ontvingen en alleen routinematige zorg kregen. Gegevens werden verzameld met behulp van het Patiëntinformatieformulier, de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en de General Comfort Scale-Short Form (SGCQ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Geen spraakprobleem of gehoorverlies hebben
  • Geen aandoening hebben die het begrips- en inzichtvermogen vermindert
  • Instemmen met deelname aan het onderzoek
  • Een body mass index (BMI) ≥ 30 hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Beschadigd weefsel en huid op de onderarm of handen hebben (bijv. wonden, eczeem, ontsteking, flebitis, artritis en uitslag)
  • Een intraveneuze katheter in de handrug hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

Bij opname in de kliniek voor Algemene Chirurgie werden patiënten geïnformeerd over het doel van de studie, en hun schriftelijke en mondelinge toestemming werd verkregen. Voorafgaand aan de preoperatieve handmassage werden de Patiëntinformatieformulier, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) aan de patiënten toegediend in de patiëntenkamer van de algemene chirurgiekliniek via persoonlijke interviews.

De patiëntenkamers waren voor één persoon, natuurlijk verlicht, met ramen, kalm, rustig en gelegen binnen de kliniek. Direct voor de operatie werden klassieke massage-technieken, waaronder petrissage, frictie en kneden, toegepast op beide handen gedurende 10 minuten met babyolie op de handpalmen, handruggen en vingers. De handmassage werd uitgevoerd terwijl de patiënt in bed lag. De toepassing duurde ongeveer 25 minuten. Na de handmassage werden State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) aan de patiënten toegediend als natoets.

Bij opname op de algemene heelkundige kliniek werden patiënten op de hoogte gebracht van het doel van het onderzoek en werd hun schriftelijke en mondelinge toestemming verkregen. Voorafgaand aan de preoperatieve handmassage werden de Patiënteninformatieformulier, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) afgenomen bij de patiënten in de patiëntenkamer van de algemene heelkundige kliniek via face-to-face interviews. De patiëntenkamers waren voor één persoon, natuurlijk verlicht, met ramen, kalm, rustig en bevonden zich binnen de kliniek. Direct voor de operatie werden klassieke massagetechnieken, waaronder petrissage, frictie en kneden, gedurende 10 minuten op beide handen toegepast met babyolie op de handpalmen, de rug van de handen en de vingers. De handmassage werd uitgevoerd terwijl de patiënt in bed lag. De toepassing duurde ongeveer 25 minuten. Na de handmassage werden de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) bij de patiënten afgenomen als post-test.
Andere namen:
  • Procedure/operatie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werden geen andere interventies toegepast op deze groep dan het klinisch protocol. In de controlegroep werden voor de operatie als pre-test de Patiënteninformatieformulier, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) afgenomen. Vlak voor de operatie werden State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en General Comfort Scale-Short Form als post-test afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: twee weken
De schaal werd ontwikkeld door Spielberger et al. Betrouwbaarheid en validiteit werden uitgevoerd door Öner en Le Compte. De schaal bestaat uit twee sub-eenheden die angst afzonderlijk meten, maar in deze studie zal de state anxiety schaal worden gebruikt, die de angst die het individu indirect voelt vanuit de stressvolle situatie meet. Het is een 4-punts Likert-type schaal bestaande uit 20 items en korte stellingen. De totale score verkregen uit de schaal varieert tussen 20 en 80, en een hoge score duidt op een hoog angstniveau.
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
General Comfort Scale-Short Form (SGCQ)
Tijdsspanne: twee weken
Het werd ontwikkeld door Kolcaba om de comfortbehoeften van het individu te bepalen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Sarıtaş et al. Bij de evaluatie van de schaal worden negatieve items (items 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) omgekeerd gecodeerd en opgeteld. Deze 6-punts Likert-schaal bestaande uit 28 items bestaat uit drie subdimensies: verfrissing (items 1-9), ontspanning (items 10-18) en superioriteit (items 19-28). De laagste score die van de schaal kan worden behaald is 28 en de hoogste score is 168. Naarmate de score van de schaal afneemt, geeft dit aan dat het comfortniveau van het individu laag is.
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FiratOU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren