- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07296679
Käsimassauksen vaikutus lihavuusleikkauspotilaiden ahdistukseen ja mukavuuteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Käsimassage vaikutus lihavuusleikkauspotilaiden ahdistukseen ja mukavuuteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23119
- Firat Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Ei puheongelmia tai kuulovammaa
- Ei mitään tilaa, joka heikentäisi ymmärtämis- ja ymmärryskykyä
- Sitoutuminen osallistumaan tutkimukseen
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30
Poissulkemiskriteerit:
- Vaurioitunut kudos tai iho kyynärvarressa tai käsissä (esim. haavat, ekseema, tulehdus, laskimotulehdus, niveltulehdus ja ihottuma)
- Käden selkäpuolella oleva laskimokatetri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Potilaat saapuessaan yleiskirurgian klinikalle saivat tietää tutkimuksen tavoitteesta, ja heidän kirjallinen ja suullinen suostumuksensa hankittiin. Ennen leikkaukseen edeltävää käsien hierontaa potilaille annettiin Potilastietolomake, Tilanne- ja piirreahdistusarvio (STAI) ja Lyhyt yleisen mukavuuden kyselylomake (SGCQ) yleiskirurgian klinikan potilashuoneessa kasvokkain tehtyjen haastattelujen kautta. Potilashuoneet olivat yksinhuoneita, luonnonvalaistuja, ikkunoilla varustettuja, rauhallisia, hiljaisia ja sijaitsivat klinikan sisällä. Välittömästi ennen leikkausta perinteisiä hierontatekniikoita, kuten petrissaasia, kitkaa ja vaivaamista, sovellettiin molempiin käsiin 10 minuutin ajan käyttäen vauvanöljyä kämmeniin, käsien selkiin ja sormiin. Käsien hieronta suoritettiin, kun potilas oli sängyssä. Toimenpide kesti noin 25 minuuttia. Käsien hieronnan jälkeen Tilanne- ja piirreahdistusarvio (STAI) ja Yleisen mukavuuden asteikko - lyhyt muoto (SGCQ) annettiin potilaille jälkitestinä. |
Potilaat saapuessaan yleiskirurgian klinikalle saivat tietoa tutkimuksen tavoitteista, ja heidän kirjallinen ja suullinen suostumuksensa hankittiin.
Ennen leikkaukseen edeltävää käsien hierontaa Potilastietolomake, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) toimitettiin potilaille yleiskirurgian klinikan potilashuoneessa kasvokkain tehtyjen haastattelujen kautta.
Potilashuoneet olivat yksinhuoneisia, luonnonvalaistuja, ikkunoillisia, rauhallisia, hiljaisia ja sijaitsivat klinikan sisällä.
Välittömästi ennen leikkausta klassisia hierontatekniikoita, mukaan lukien petrissage, kitka ja vaivaaminen, sovellettiin molempiin käsiin 10 minuutin ajan käyttäen vauvanöljyä kämmenille, käsien selkäpuolille ja sormille.
Käsien hieronta suoritettiin potilaan ollessa vuoteessa.
Sovellus kesti noin 25 minuuttia.
Käsien hieronnan jälkeen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) toimitettiin potilaille jälkitestinä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään ei sovellettu muita toimenpiteitä kuin kliininen protokolla.
Vertailuryhmässä potilastietolomake, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) toteutettiin esitestinä ennen leikkausta.
Juuri ennen leikkausta State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja General Comfort Scale-Short Form toteutettiin jälkitestinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilakohtainen ahdistuneisuusinventaario (STAI)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Asteikon kehittivät Spielberger ym. Luotettavuus ja validiteetti testattiin Önerin ja Le Compten toimesta. Asteikko koostuu kahdesta osa-asteikosta, jotka mittaavat ahdistusta erikseen, mutta tässä tutkimuksessa käytetään tilanneahdistusta mittaavaa osa-asteikkoa, joka mittaa yksilön kokemaa ahdistusta stressaavassa tilanteessa. Se on 20 kysymyksen ja lyhyiden väittämien muodostama 4-pisteen Likert-asteikko. Asteikosta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen mukavuusasteikko-lyhyt muoto (SGCQ)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Sen kehitti Kolcaba yksilön mukavuustarpeiden määrittämiseksi.
Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Sarıtaş et al.:n toimesta.
Asteikon arvioinnissa negatiiviset kohdat (kohdat 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) käännetään ja lasketaan yhteen.
Tämä 28 kohdan 6-pisteen Likert-tyyppinen asteikko koostuu kolmesta aladimensiosta: virkistävyys (kohdat 1-9), rentoutuminen (kohdat 10-18) ja ylivoimaisuus (kohdat 19-28).
Asteikolta saatava alin pistemäärä on 28 ja korkein pistemäärä on 168.
Mitä pienempi pistemäärä asteikolta saadaan, sitä alhaisempi on yksilön mukavuustaso.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FiratOU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .