- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07296679
Effekten av handmassage på ångest och välbefinnande hos bariatriskirurgipatienter: En randomiserad kontrollerad studie
Effekten av handmassage på ångest och komfort hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23119
- Firat Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Inga tal- eller hörselproblem
- Inga tillstånd som minskar förståelse- och uppfattningsförmågan
- Samtycker till att delta i studien
- Har ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30.
Exklusionskriterier:
- Skadat vävnad och hud på underarmen eller händerna (t.ex. sår, eksem, inflammation, flebit, artrit och utslag)
- Har en intravenös kateter på handryggen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Vid antagning till allmänkirurgiska kliniken informerades patienterna om studiens syfte och deras skriftliga och muntliga samtycke inhämtades. Innan den preoperativa handmassagen administrerades Patientinformationsformuläret, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) till patienterna i allmänkirurgiska klinikens patientrum via ansikte-mot-ansikte-intervjuer. Patientrummen var enkelrum, naturligt upplysta, med fönster, lugna, tysta och belägna inom kliniken. Omedelbart före operation applicerades klassiska massagetekniker inklusive petrissage, friktion och knådning på båda händerna i 10 minuter med babylotion på handflatorna, handryggarna och fingrarna. Handmassagen utfördes medan patienten låg i sängen. Tillämpningen varade ungefär 25 minuter. Efter handmassagen administrerades State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) till patienterna som posttest. |
Vid antagning till allmänkirurgikliniken informerades patienterna om studiens syfte och deras skriftliga och muntliga samtycke inhämtades.
Innan den preoperativa handmassagen administrerades Patientinformationsformuläret, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) till patienterna på allmänkirurgiklinikens patientrum via ansikte-mot-ansikte-intervjuer.
Patientrummen var enkelrum, naturligt upplysta, med fönster, lugna, tysta och belägna inom kliniken.
Omedelbart före operation tillämpades klassiska massage-tekniker inklusive petrissage, friktion och knådning på båda händerna i 10 minuter med babylja på handflatorna, handryggarna och fingrarna.
Handmassagen utfördes medan patienten låg i sängen.
Tillämpningen varade cirka 25 minuter.
Efter handmassagen administrerades State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) till patienterna som posttest.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention utöver klinikens protokoll tillämpades på denna grupp.
I kontrollgruppen administrerades Patientinformationsformulär, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) som förtest före operationen.
Strax före operationen administrerades State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och General Comfort Scale-Short Form som eftertest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: två veckor
|
Skalan utvecklades av Spielberger et al.
Reliabilitet och validitet genomfördes av Öner och Le Compte.
Skalan består av två subenheter som mäter ångest separat, men i denna studie kommer den tillståndsångestskala som individen känner indirekt från den stressande situationen att användas.
Det är en 4-punkts Likert-typ skala som består av 20 frågor och korta påståenden.
Det totala poäng som erhålls från skalan varierar mellan 20 och 80, och ett högt poäng indikerar en hög nivå av ångest.
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
General Comfort Scale-Short Form (SGCQ)
Tidsram: två veckor
|
Den utvecklades av Kolcaba för att fastställa individens komfortbehov.
Den turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudien av skalan utfördes av Sarıtaş et al.
Vid utvärdering av skalan omkodas negativa frågor (frågor 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) och summeras.
Denna 6-punkts Likert-skala bestående av 28 frågor består av tre underdimensioner: uppfriskning (frågor 1-9), avslappning (frågor 10-18) och överlägsenhet (frågor 19-28).
Det lägsta resultat som kan erhållas från skalan är 28 och det högsta är 168.
När resultatet från skalan minskar indikerar det att individens komfortnivå är låg.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FiratOU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .