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L'Effet du Massage des Mains sur l'Anxiété et le Confort des Patients de Chirurgie Bariatrique : Un Essai Contrôlé Randomisé

8 décembre 2025 mis à jour par: Dilek Güneş, Firat University
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet du massage des mains sur les niveaux d'anxiété et de confort des patients en chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée pour déterminer l'effet du massage des mains sur les niveaux d'anxiété et de confort chez les patients de chirurgie bariatrique. Cet essai contrôlé randomisé a été réalisé dans la clinique de chirurgie générale d'un hôpital universitaire dans l'est de la Turquie avec tous les patients adultes subissant une chirurgie bariatrique entre septembre 2024 et mars 2025. L'échantillon était composé de 90 patients randomisés qui ont reçu un massage des mains et qui ont reçu uniquement des soins de routine. Les données ont été collectées en utilisant le formulaire d'information patient, l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) et l'échelle de confort général - forme courte (SGCQ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Ne pas avoir de trouble de la parole ou de perte auditive
  • Ne pas avoir de condition qui réduirait les capacités de compréhension
  • Accepter de participer à l'étude
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30.

Critères d'exclusion :

  • Avoir des tissus et une peau compromis sur l'avant-bras ou les mains (par exemple, plaies, eczéma, inflammation, phlébite, arthrite et éruptions cutanées)
  • Avoir un cathéter intraveineux à l'arrière de la main.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Lors de l'admission à la clinique de chirurgie générale, les patients ont été informés de l'objectif de l'étude et leur consentement écrit et verbal a été obtenu. Avant le massage préopératoire des mains, le formulaire d'information du patient, l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) et le questionnaire abrégé de confort général (SGCQ) ont été administrés aux patients dans la chambre de la clinique de chirurgie générale via des entretiens en face à face.

Les chambres des patients étaient individuelles, naturellement éclairées, avec fenêtres, calmes, silencieuses et situées à l'intérieur de la clinique. Immédiatement avant la chirurgie, des techniques de massage classiques incluant le pétrissage, la friction et le malaxage ont été appliquées aux deux mains pendant 10 minutes en utilisant de l'huile pour bébé sur les paumes, le dos des mains et les doigts. Le massage des mains a été réalisé pendant que le patient était au lit. L'application a duré environ 25 minutes. Après le massage des mains, l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) et l'échelle de confort général - forme abrégée (SGCQ) ont été administrés aux patients en tant que post-test.

Lors de leur admission à la clinique de chirurgie générale, les patients ont été informés de l'objectif de l'étude et leur consentement écrit et verbal a été obtenu. Avant le massage des mains préopératoire, le Formulaire d'information du patient, l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) et le questionnaire abrégé de confort général (SGCQ) ont été administrés aux patients dans la chambre du patient de la clinique de chirurgie générale via des entretiens en face-à-face. Les chambres des patients étaient individuelles, naturellement éclairées, dotées de fenêtres, calmes, silencieuses et situées au sein de la clinique. Immédiatement avant l'opération, des techniques de massage classiques incluant le pétrissage, la friction et le malaxage ont été appliquées aux deux mains pendant 10 minutes en utilisant de l'huile pour bébé sur les paumes, le dos des mains et les doigts. Le massage des mains a été réalisé alors que le patient était au lit. L'application a duré environ 25 minutes. Après le massage des mains, l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) et l'échelle de confort général - forme abrégée (SGCQ) ont été administrés aux patients en tant que post-test.
Autres noms:
  • Procédure/Chirurgie
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention autre que le protocole clinique n'a été appliquée à ce groupe. Dans le groupe témoin, le formulaire d'information du patient, l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) et l'échelle de confort général - forme courte (SGCQ) ont été administrés en pré-test avant l'opération. Juste avant l'opération, l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) et l'échelle de confort général - forme courte ont été administrés en post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'Anxiété État (STAI)
Délai: deux semaines
L'échelle a été développée par Spielberger et al. La fiabilité et la validité ont été réalisées par Öner et Le Compte. L'échelle se compose de deux sous-unités qui mesurent l'anxiété séparément, mais dans cette étude, l'échelle d'anxiété-état que l'individu ressent indirectement de la situation stressante sera utilisée. Il s'agit d'une échelle de type Likert en 4 points comprenant 20 items et de courtes affirmations. Le score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80, et un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété.
deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Confort Général - Forme Abrégée (SGCQ)
Délai: deux semaines
Il a été développé par Kolcaba pour déterminer les besoins de confort de l'individu. L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée par Sarıtaş et al. Dans l'évaluation de l'échelle, les items négatifs (items 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) sont codés à rebours et additionnés. Cette échelle de type Likert en 6 points, composée de 28 items, comprend trois sous-dimensions : rafraîchissement (items 1-9), relaxation (items 10-18) et supériorité (items 19-28). Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 28 et le score le plus élevé est de 168. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle diminue, cela indique que le niveau de confort de l'individu est faible.
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FiratOU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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