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- 임상시험 NCT07296679
비만 수술 환자의 불안감과 편안함에 대한 손 마사지 효과: 무작위 대조군 시험
2025년 12월 8일 업데이트: Dilek Güneş, Firat University
비만 수술 환자의 불안과 안위에 대한 손 마사지 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 비만 수술 환자의 불안과 안정감 수준에 대한 손 마사지의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비만 수술 환자의 불안과 안락 수준에 대한 손 마사지의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다.
이 무작위 대조 시험은 2024년 9월부터 2025년 3월까지 비만 수술을 받은 모든 성인 환자를 대상으로 터키 동부의 한 대학 병원 일반 외과 클리닉에서 수행되었습니다.
표본은 손 마사지를 받은 환자와 일상적인 치료만 받은 환자로 구성된 90명의 무작위 환자로 구성되었습니다.
데이터는 환자 정보 양식, 상태-특성 불안 척도(STAI), 일반 안락 척도-단축형(SGCQ)을 사용하여 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23119
- Firat Universty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 언어 장애나 청력 손실이 없는 경우
- 이해력과 이해 능력을 저하시키는 상태가 없는 경우
- 연구 참여에 동의하는 경우
- 체질량지수(BMI)가 30 이상인 경우
제외 기준:
- 팔뚝이나 손에 손상된 조직이나 피부가 있는 경우(예: 상처, 습진, 염증, 정맥염, 관절염, 발진)
- 손등에 정맥 카테터가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
일반외과 클리닉에 입원 시, 환자들은 연구 목적에 대해 알려졌으며, 그들의 서면 및 구두 동의가 획득되었습니다. 수술 전 손 마사지 전에, 일반외과 클리닉의 환자실에서 대면 인터뷰를 통해 환자 정보 양식, 상태-특성 불안 척도(STAI), 그리고 단축형 일반 안위 설문지(SGCQ)가 환자들에게 시행되었습니다. 환자실은 단독실로, 자연 채광이 되며 창문이 있고, 조용하며, 클리닉 내에 위치해 있었습니다. 수술 직전, 클래식 마사지 기술인 페트리사주, 마찰, 그리고 반죽을 포함한 기법이 베이비 오일을 사용하여 양손의 손바닥, 손등, 그리고 손가락에 10분 동안 적용되었습니다. 손 마사지는 환자가 침대에 누워 있는 상태에서 수행되었습니다. 적용은 약 25분 동안 지속되었습니다. 손 마사지 후, 상태-특성 불안 척도(STAI)와 일반 안위 척도-단축형(SGCQ)이 사후 검사로 환자들에게 시행되었습니다. |
일반 외과 클리닉에 입원할 때, 환자들은 연구 목적에 대해 설명을 듣고 서면 및 구두 동의를 얻었습니다.
수술 전 손 마사지 전에, 일반 외과 클리닉의 환자실에서 대면 인터뷰를 통해 환자 정보 양식, 상태-특성 불안 척도(STAI), 단축형 일반 안위 설문지(SGCQ)가 환자들에게 시행되었습니다.
환자실은 단독 사용, 자연 채광, 창문이 있으며, 조용하고 차분하며 클리닉 내에 위치해 있었습니다.
수술 직전, 베이비 오일을 손바닥, 손등, 손가락에 사용하여 양손에 페트리사주, 마찰, 반죽을 포함한 고전적인 마사지 기술을 10분 동안 적용했습니다.
손 마사지는 환자가 침대에 누워 있는 상태에서 수행되었습니다.
적용은 약 25분 동안 지속되었습니다.
손 마사지 후, 상태-특성 불안 척도(STAI)와 일반 안위 척도-단축형(SGCQ)이 사후 검사로 환자들에게 시행되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에는 클리닉 프로토콜 외에 다른 중재가 적용되지 않았습니다.
대조군에서는 수술 전 사전 검사로 환자 정보 양식, 상태-특성 불안 척도(STAI), 일반적 안위 척도-단축형(SGCQ)이 시행되었습니다.
수술 직전에는 상태-특성 불안 척도(STAI)와 일반적 안위 척도-단축형이 사후 검사로 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태불안척도 (STAI)
기간: 이주
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이 척도는 Spielberger 등에 의해 개발되었습니다.
신뢰도와 타당도는 Öner와 Le Compte에 의해 수행되었습니다.
이 척도는 불안을 별도로 측정하는 두 개의 하위 단위로 구성되어 있지만, 본 연구에서는 개인이 스트레스 상황에서 간접적으로 느끼는 상태 불안 척도를 사용할 것입니다.
이는 20개의 항목과 짧은 문장으로 구성된 4점 리커트 척도입니다.
이 척도에서 얻은 총점은 20에서 80 사이이며, 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적 편안함 척도-단축형 (SGCQ)
기간: 2주
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이 척도는 개인의 안락함 요구를 결정하기 위해 Kolcaba에 의해 개발되었습니다.
척도의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Sarıtaş 등에 의해 수행되었습니다.
척도 평가에서 부정적 문항(문항 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27)은 역코딩되어 합산됩니다.
28개 문항으로 구성된 이 6점 리커트 척도는 세 가지 하위 차원으로 구성됩니다: 상쾌함(1-9문항), 이완(10-18문항), 우월감(19-28문항).
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 28점이고 최고 점수는 168점입니다.
척도에서 얻은 점수가 낮을수록 개인의 안락함 수준이 낮다는 것을 나타냅니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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실험군에 대한 임상 시험
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