- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07296679
Vliv ruční masáže na úzkost a komfort pacientů po bariatrické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv ruční masáže na úzkost a pohodlí pacientů po bariatrické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23119
- Firat Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazovací kritéria:
- Věk 18 let nebo starší
- Žádné poruchy řeči nebo ztráta sluchu
- Žádný zdravotní stav, který by snižoval schopnost porozumění a pochopení
- Souhlas s účastí ve studii
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30.
Vylučovací kritéria:
- Poškozená tkáň a kůže na předloktí nebo rukou (např. rány, ekzém, zánět, flebitida, artritida a vyrážky)
- Intravenózní katétr na hřbetu ruky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Při přijetí na kliniku všeobecné chirurgie byli pacienti seznámeni s cílem studie a byl získán jejich písemný i ústní souhlas. Před předoperační masáží rukou byly pacientům na klinice všeobecné chirurgie v pokoji pro pacienty prostřednictvím osobních rozhovorů podány Informační formulář pro pacienty, Inventář úzkosti stavu a vlastnosti (STAI) a Dotazník celkového komfortu ve zkrácené formě (SGCQ). Pokoje pro pacienty byly jednolůžkové, přirozeně osvětlené, s okny, klidné, tiché a nacházely se v rámci kliniky. Bezprostředně před operací byly na obě ruce po dobu 10 minut aplikovány klasické masážní techniky včetně hnětení, třecích pohybů a promačkávání za použití dětského oleje na dlaně, hřbety rukou a prsty. Masáž rukou byla prováděna, zatímco pacient ležel na lůžku. Aplikace trvala přibližně 25 minut. Po masáži rukou byl pacientům jako post-test podán Inventář úzkosti stavu a vlastnosti (STAI) a Škála celkového komfortu – zkrácená forma (SGCQ). |
Po přijetí na kliniku všeobecné chirurgie byli pacienti seznámeni s cílem studie a byl získán jejich písemný a ústný souhlas.
Před předoperační masáží rukou byl pacientům na klinice všeobecné chirurgie v pokoji pacienta prostřednictvím osobního rozhovoru podán Informační formulář pro pacienty, Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI) a Dotazník obecného komfortu – krátká forma (SGCQ).
Pokoje pacientů byly jednolůžkové, přirozeně osvětlené, s okny, klidné, tiché a nacházely se v rámci kliniky.
Bezprostředně před operací byly na obě ruce po dobu 10 minut aplikovány klasické masážní techniky včetně petrissage, tření a hnětení za použití dětského oleje na dlaně, hřbety rukou a prsty.
Masáž rukou byla provedena, zatímco pacient ležel na lůžku.
Aplikace trvala přibližně 25 minut.
Po masáži rukou byl pacientům jako post-test podán Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI) a Škála obecného komfortu – krátká forma (SGCQ).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině nebyla aplikována žádná intervence kromě klinického protokolu.
V kontrolní skupině byl před operací jako pre-test administrován Informační formulář pro pacienty, Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI) a Obecná škála komfortu – krátká forma (SGCQ).
Těsně před operací byl jako post-test administrován Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI) a Obecná škála komfortu – krátká forma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti (STAI)
Časové okno: dva týdny
|
Škála byla vyvinuta Spielbergerem a kolegy.
Spolehlivost a validitu provedli Öner a Le Compte.
Škála se skládá ze dvou podjednotek, které měří úzkost odděleně, ale v této studii bude použit škálový dotazník stavové úzkosti, kterou jedinec nepřímo pociťuje ze stresující situace.
Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu sestávající z 20 položek a krátkých tvrzení.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála obecného komfortu – krátká forma (SGCQ)
Časové okno: dva týdny
|
Byl vyvinut Kolcabou k určení komfortních potřeb jednotlivce.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Sarıtaş et al.
Při hodnocení škály jsou negativní položky (položky 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) reverzně zakódovány a sečteny.
Tato 6bodová Likertova škála sestávající z 28 položek se skládá ze tří poddimenzi: osvěžení (položky 1-9), uvolnění (položky 10-18) a nadřazenost (položky 19-28).
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 28 a nejvyšší skóre je 168.
S klesajícím skóre získaným ze škály se indikuje nízká úroveň komfortu jednotlivce.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FiratOU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor