Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ruční masáže na úzkost a komfort pacientů po bariatrické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

8. prosince 2025 aktualizováno: Dilek Güneş, Firat University

Vliv ruční masáže na úzkost a pohodlí pacientů po bariatrické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu masáže rukou na úroveň úzkosti a pohodlí u pacientů po bariatrické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu masáže rukou na úroveň úzkosti a pohodlí u pacientů podstupujících bariatrickou operaci. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Klinice všeobecné chirurgie Univerzitní nemocnice ve východním Turecku u všech dospělých pacientů podstupujících bariatrickou operaci mezi zářím 2024 a březnem 2025. Vzorek tvořilo 90 randomizovaných pacientů, kteří dostávali masáž rukou, a těch, kteří dostávali pouze rutinní péči. Data byla shromažďována pomocí Formuláře informací o pacientovi, Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI) a Zkrácené formy všeobecné škály pohodlí (SGCQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazovací kritéria:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Žádné poruchy řeči nebo ztráta sluchu
  • Žádný zdravotní stav, který by snižoval schopnost porozumění a pochopení
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30.

Vylučovací kritéria:

  • Poškozená tkáň a kůže na předloktí nebo rukou (např. rány, ekzém, zánět, flebitida, artritida a vyrážky)
  • Intravenózní katétr na hřbetu ruky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Při přijetí na kliniku všeobecné chirurgie byli pacienti seznámeni s cílem studie a byl získán jejich písemný i ústní souhlas. Před předoperační masáží rukou byly pacientům na klinice všeobecné chirurgie v pokoji pro pacienty prostřednictvím osobních rozhovorů podány Informační formulář pro pacienty, Inventář úzkosti stavu a vlastnosti (STAI) a Dotazník celkového komfortu ve zkrácené formě (SGCQ).

Pokoje pro pacienty byly jednolůžkové, přirozeně osvětlené, s okny, klidné, tiché a nacházely se v rámci kliniky. Bezprostředně před operací byly na obě ruce po dobu 10 minut aplikovány klasické masážní techniky včetně hnětení, třecích pohybů a promačkávání za použití dětského oleje na dlaně, hřbety rukou a prsty. Masáž rukou byla prováděna, zatímco pacient ležel na lůžku. Aplikace trvala přibližně 25 minut. Po masáži rukou byl pacientům jako post-test podán Inventář úzkosti stavu a vlastnosti (STAI) a Škála celkového komfortu – zkrácená forma (SGCQ).

Po přijetí na kliniku všeobecné chirurgie byli pacienti seznámeni s cílem studie a byl získán jejich písemný a ústný souhlas. Před předoperační masáží rukou byl pacientům na klinice všeobecné chirurgie v pokoji pacienta prostřednictvím osobního rozhovoru podán Informační formulář pro pacienty, Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI) a Dotazník obecného komfortu – krátká forma (SGCQ). Pokoje pacientů byly jednolůžkové, přirozeně osvětlené, s okny, klidné, tiché a nacházely se v rámci kliniky. Bezprostředně před operací byly na obě ruce po dobu 10 minut aplikovány klasické masážní techniky včetně petrissage, tření a hnětení za použití dětského oleje na dlaně, hřbety rukou a prsty. Masáž rukou byla provedena, zatímco pacient ležel na lůžku. Aplikace trvala přibližně 25 minut. Po masáži rukou byl pacientům jako post-test podán Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI) a Škála obecného komfortu – krátká forma (SGCQ).
Ostatní jména:
  • Postup/Chirurgie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině nebyla aplikována žádná intervence kromě klinického protokolu. V kontrolní skupině byl před operací jako pre-test administrován Informační formulář pro pacienty, Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI) a Obecná škála komfortu – krátká forma (SGCQ). Těsně před operací byl jako post-test administrován Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI) a Obecná škála komfortu – krátká forma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavové úzkosti (STAI)
Časové okno: dva týdny
Škála byla vyvinuta Spielbergerem a kolegy. Spolehlivost a validitu provedli Öner a Le Compte. Škála se skládá ze dvou podjednotek, které měří úzkost odděleně, ale v této studii bude použit škálový dotazník stavové úzkosti, kterou jedinec nepřímo pociťuje ze stresující situace. Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu sestávající z 20 položek a krátkých tvrzení. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála obecného komfortu – krátká forma (SGCQ)
Časové okno: dva týdny
Byl vyvinut Kolcabou k určení komfortních potřeb jednotlivce. Tureckou studii validity a reliability škály provedli Sarıtaş et al. Při hodnocení škály jsou negativní položky (položky 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) reverzně zakódovány a sečteny. Tato 6bodová Likertova škála sestávající z 28 položek se skládá ze tří poddimenzi: osvěžení (položky 1-9), uvolnění (položky 10-18) a nadřazenost (položky 19-28). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 28 a nejvyšší skóre je 168. S klesajícím skóre získaným ze škály se indikuje nízká úroveň komfortu jednotlivce.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FiratOU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina

Předplatit