- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07296679
Effekten af Håndmassage på Angst og Komfort hos Fedmekirurgiske Patienter: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Effekten af håndmassage på angst og komfort hos bariatriske operationspatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23119
- Firat Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ikke have tale- eller høreproblemer
- Ikke have nogen tilstand, der vil nedsætte forståelsesevnen
- Være enig i at deltage i undersøgelsen
- Have et body mass index (BMI) ≥ 30
Eksklusionskriterier:
- Have beskadiget væv eller hud på underarmen eller hænderne (f.eks. sår, eksem, inflammation, flebitis, arthritis og udslæt)
- Have en intravenøs kateter på bagsiden af hånden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Ved indlæggelse på Kirurgisk klinik blev patienterne informeret om studiet formål, og deres skriftlige og mundtlige samtykke blev indhentet. Før den præoperative håndmassage blev Patientinformation Formularen, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), og Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) administreret til patienterne i den kirurgiske kliniks patientværelse via ansigt-til-ansigt interviews. Patientværelserne var enkeltbeboede, naturligt oplyste, med vinduer, rolige, stille og beliggende inden for klinikken. Umiddelbart før operationen blev klassiske massage teknikker inklusive petrissage, friktion og æltning anvendt på begge hænder i 10 minutter ved brug af babyolie på håndflader, håndrygge og fingre. Håndmassagen blev udført mens patienten var i seng. Anvendelsen varede cirka 25 minutter. Efter håndmassagen blev State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) administreret til patienterne som eftertest. |
Ved optagelse på den almene kirurgiske klinik blev patienterne informeret om studiet mål, og deres skriftlige og mundtlige samtykke blev indhentet.
Før den præoperative håndmassage blev Patient Information Form, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) administreret til patienterne i den almene kirurgiske kliniks patientværelse via ansigt-til-ansigt interviews.
Patientværelserne var enkeltbeboede, naturligt oplyste, vinduede, rolige, stille og placeret inden for klinikken.
Umiddelbart før operationen blev klassiske massage teknikker inklusive petrissage, friktion og æltning anvendt på begge hænder i 10 minutter ved brug af babyolie på håndfladerne, bagsiden af hænderne og fingrene.
Håndmassagen blev udført mens patienten var i sengen.
Anvendelsen varede cirka 25 minutter.
Efter håndmassagen blev State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) administreret til patienterne som post-test.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen anden intervention end klinikkens protokol blev anvendt på denne gruppe.
I kontrolgruppen blev Patientinformationsskemaet, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) administreret som prætest før operationen.
Lige før operationen blev State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form administreret som posttest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: to uger
|
Skalaen blev udviklet af Spielberger et al.
Reliabilitet og validitet blev gennemført af Öner og Le Compte. Skalaen består af to underenheder, der måler angst hver for sig, men i denne undersøgelse vil tilstandsangstskalaen, som individet føler indirekte fra den stressende situation, blive anvendt. Det er en 4-punkts Likert-type skala, der består af 20 emner og korte udsagn. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80, og en høj score indikerer et højt angstniveau. |
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel Komfortskala - Kort Form (SGCQ)
Tidsramme: to uger
|
Den blev udviklet af Kolcaba for at bestemme den enkeltes behov for komfort.
Skalaens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Sarıtaş et al. I evalueringen af skalaen omkodes negative emner (emne 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) og summeres. Denne 6-punkts Likert-type skala bestående af 28 emner består af tre underdimensioner: forfriskning (1-9 emner), afslapning (10-18 emner) og overlegenhed (19-28 emner). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 28, og den højeste score er 168. Når scoren opnået fra skalaen falder, indikerer det, at den enkeltes komfortniveau er lavt. |
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FiratOU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel Gruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken