Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av håndmassasje på angst og komfort hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi: En randomisert kontrollert studie

8. desember 2025 oppdatert av: Dilek Güneş, Firat University
Denne studien ble utført for å fastslå effekten av håndmassasje på angst og komfortnivåer hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble gjennomført for å fastslå effekten av håndmassasje på angst- og komfortnivåer hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi. Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført på Kirurgisk avdeling ved et universitetssykehus i østlige Tyrkia med alle voksne pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi mellom september 2024 og mars 2025. Utvalget bestod av 90 randomiserte pasienter som fikk håndmassasje og som kun fikk vanlig pleie. Data ble innhentet ved hjelp av Pasientinformasjonsskjemaet, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), General Comfort Scale-Short Form (SGCQ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Ikke har talevansker eller høretap
  • Ikke har noen tilstand som reduserer forståelses- og oppfattelsesevner
  • Samtykker til å delta i studien
  • Har en kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 30

Eksklusjonskriterier:

  • Har svekket vev og hud på underarmen eller hendene (f.eks. sår, eksem, betennelse, flebit, leddgikt og utslett)
  • Har en intravenøs kateter på håndbaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Ved innleggelse på kirurgisk avdeling ble pasientene informert om studiens formål, og deres skriftlige og muntlige samtykke ble innhentet. Før den preoperativ håndmassasjen ble Pasientinformasjonsskjemaet, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) administrert til pasientene på kirurgisk avdelings pasientrom via ansikt-til-ansikt intervjuer.

Pasientrommene var enkeltrom, naturlig opplyste, med vinduer, rolige, stille og beliggende innenfor avdelingen. Umiddelbart før operasjonen ble klassiske massasjeteknikker inkludert petrissage, friksjon og knaing påført begge hender i 10 minutter ved bruk av babyolje på håndflatene, baksiden av hendene og fingrene. Håndmassasjen ble utført mens pasienten lå i sengen. Behandlingen varte omtrent 25 minutter. Etter håndmassasjen ble State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) administrert til pasientene som post-test.

Ved innleggelse på kirurgisk avdeling ble pasientene informert om studiens mål, og deres skriftlige og muntlige samtykke ble innhentet. Før den preoperatieve håndmassasjen ble Pasientinformasjonsskjemaet, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) administrert til pasientene i kirurgisk avdelings pasientrom gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer. Pasientrommene var enkeltrom, naturlig opplyste, med vinduer, rolige, stille og beliggende innenfor avdelingen. Umiddelbart før operasjonen ble klassiske massasjeteknikker inkludert petrissage, friksjon og knaing påført begge hender i 10 minutter ved bruk av babyolje på håndflater, håndrygger og fingre. Håndmassasjen ble utført mens pasienten lå i sengen. Applikasjonen varte omtrent 25 minutter. Etter håndmassasjen ble State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) administrert til pasientene som post-test.
Andre navn:
  • Prosedyre/kirurgi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon bortsett fra klinikkprotokollen ble brukt på denne gruppen. I kontrollgruppen ble Pasientinformasjonsskjema, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) administrert som pre-test før operasjonen. Rett før operasjonen ble State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form administrert som post-test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statlig angstinventar (STAI)
Tidsramme: to uker
Skalaen ble utviklet av Spielberger et al. Pålitelighet og validitet ble utført av Öner og Le Compte. Skalaen består av to underenheter som måler angst separat, men i denne studien vil tilstandsangstskalaen som individet føler indirekte fra den stressende situasjonen bli brukt. Det er en 4-punkts Likert-type skala som består av 20 elementer og korte utsagn. Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 20 og 80, og en høy poengsum indikerer et høyt angstnivå.
to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell Komfortskala-Kortform (SGCQ)
Tidsramme: to uker
Den ble utviklet av Kolcaba for å fastslå individets komfortbehov. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Sarıtaş et al. I vurderingen av skalaen omkodes negative elementer (element 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) reversert og summeres. Denne 6-punkts Likert-skalaen bestående av 28 elementer består av tre underdimensjoner: forfriskning (1-9 elementer), avslapping (10-18 elementer) og overlegenhet (19-28 elementer). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 28 og den høyeste er 168. Ettersom poengsummen oppnådd fra skalaen synker, indikerer det at individets komfortnivå er lavt.
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FiratOU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere