- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07296679
Effekten av håndmassasje på angst og komfort hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23119
- Firat Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ikke har talevansker eller høretap
- Ikke har noen tilstand som reduserer forståelses- og oppfattelsesevner
- Samtykker til å delta i studien
- Har en kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 30
Eksklusjonskriterier:
- Har svekket vev og hud på underarmen eller hendene (f.eks. sår, eksem, betennelse, flebit, leddgikt og utslett)
- Har en intravenøs kateter på håndbaken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Ved innleggelse på kirurgisk avdeling ble pasientene informert om studiens formål, og deres skriftlige og muntlige samtykke ble innhentet. Før den preoperativ håndmassasjen ble Pasientinformasjonsskjemaet, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) administrert til pasientene på kirurgisk avdelings pasientrom via ansikt-til-ansikt intervjuer. Pasientrommene var enkeltrom, naturlig opplyste, med vinduer, rolige, stille og beliggende innenfor avdelingen. Umiddelbart før operasjonen ble klassiske massasjeteknikker inkludert petrissage, friksjon og knaing påført begge hender i 10 minutter ved bruk av babyolje på håndflatene, baksiden av hendene og fingrene. Håndmassasjen ble utført mens pasienten lå i sengen. Behandlingen varte omtrent 25 minutter. Etter håndmassasjen ble State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) administrert til pasientene som post-test. |
Ved innleggelse på kirurgisk avdeling ble pasientene informert om studiens mål, og deres skriftlige og muntlige samtykke ble innhentet.
Før den preoperatieve håndmassasjen ble Pasientinformasjonsskjemaet, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Short Form General Comfort Questionnaire (SGCQ) administrert til pasientene i kirurgisk avdelings pasientrom gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer.
Pasientrommene var enkeltrom, naturlig opplyste, med vinduer, rolige, stille og beliggende innenfor avdelingen.
Umiddelbart før operasjonen ble klassiske massasjeteknikker inkludert petrissage, friksjon og knaing påført begge hender i 10 minutter ved bruk av babyolje på håndflater, håndrygger og fingre.
Håndmassasjen ble utført mens pasienten lå i sengen.
Applikasjonen varte omtrent 25 minutter.
Etter håndmassasjen ble State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) administrert til pasientene som post-test.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon bortsett fra klinikkprotokollen ble brukt på denne gruppen.
I kontrollgruppen ble Pasientinformasjonsskjema, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) administrert som pre-test før operasjonen.
Rett før operasjonen ble State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og General Comfort Scale-Short Form administrert som post-test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statlig angstinventar (STAI)
Tidsramme: to uker
|
Skalaen ble utviklet av Spielberger et al.
Pålitelighet og validitet ble utført av Öner og Le Compte.
Skalaen består av to underenheter som måler angst separat, men i denne studien vil tilstandsangstskalaen som individet føler indirekte fra den stressende situasjonen bli brukt.
Det er en 4-punkts Likert-type skala som består av 20 elementer og korte utsagn.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 20 og 80, og en høy poengsum indikerer et høyt angstnivå.
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell Komfortskala-Kortform (SGCQ)
Tidsramme: to uker
|
Den ble utviklet av Kolcaba for å fastslå individets komfortbehov.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Sarıtaş et al.
I vurderingen av skalaen omkodes negative elementer (element 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) reversert og summeres.
Denne 6-punkts Likert-skalaen bestående av 28 elementer består av tre underdimensjoner: forfriskning (1-9 elementer), avslapping (10-18 elementer) og overlegenhet (19-28 elementer).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 28 og den høyeste er 168.
Ettersom poengsummen oppnådd fra skalaen synker, indikerer det at individets komfortnivå er lavt.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FiratOU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .