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Die Wirkung von Handmassage auf Angst und Komfort bei Patienten mit bariatrischer Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Dilek Güneş, Firat University

Die Wirkung von Handmassage auf Angst und Komfort von Patienten nach bariatrischer Chirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer Handmassage auf Angst- und Komfortniveaus bei Patienten nach bariatrischen Operationen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Handmassage auf Angst- und Komfortniveaus bei bariatrischen Chirurgiepatienten zu bestimmen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Allgemeinchirurgie-Klinik eines Universitätskrankenhauses in der Osttürkei mit allen erwachsenen Patienten durchgeführt, die sich zwischen September 2024 und März 2025 einer bariatrischen Operation unterzogen. Die Stichprobe bestand aus 90 randomisierten Patienten, die Handmassage erhielten und nur routinemäßige Pflege erhielten. Die Daten wurden mithilfe des Patienteninformationsformulars, des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und der General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Keine Sprachstörung oder Hörverlust
  • Keine Erkrankung, die das Verständnis- und Auffassungsvermögen beeinträchtigen würde
  • Einverständnis zur Studienteilnahme
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte Haut oder Gewebe an Unterarm oder Händen (z.B. Wunden, Ekzeme, Entzündungen, Phlebitis, Arthritis und Hautausschläge)
  • Intravenöser Katheter auf dem Handrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Bei der Aufnahme in die Allgemeinchirurgie-Klinik wurden die Patienten über das Ziel der Studie informiert, und ihre schriftliche und mündliche Zustimmung wurde eingeholt. Vor der präoperativen Handmassage wurden den Patienten in der Patientenzimmer der Allgemeinchirurgie-Klinik über persönliche Interviews der Patientenfragebogen, das State-Trait-Angstinventar (STAI) und der Kurzfragebogen zum Allgemeinen Wohlbefinden (SGCQ) vorgelegt.

Die Patientenzimmer waren Einzelzimmer, natürlich beleuchtet, mit Fenstern versehen, ruhig, leise und innerhalb der Klinik gelegen. Unmittelbar vor der Operation wurden klassische Massagetechniken einschließlich Petrissage, Friktion und Knetung für 10 Minuten auf beide Hände unter Verwendung von Babyöl auf den Handflächen, Handrücken und Fingern angewendet. Die Handmassage wurde durchgeführt, während der Patient im Bett lag. Die Anwendung dauerte etwa 25 Minuten. Nach der Handmassage wurden den Patienten als Nachtest das State-Trait-Angstinventar (STAI) und die Kurzform der Allgemeinen Wohlbefindensskala (SGCQ) vorgelegt.
Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Bei der Aufnahme in die Allgemeinchirurgie-Klinik wurden die Patienten über das Studienziel informiert und ihre schriftliche und mündliche Zustimmung eingeholt. Vor der präoperativen Handmassage wurden der Patientenfragebogen, das State-Trait-Angstinventar (STAI) und der Kurzfragebogen zum allgemeinen Wohlbefinden (SGCQ) den Patienten im Patientenzimmer der Allgemeinchirurgie-Klinik im Rahmen von persönlichen Gesprächen vorgelegt. Die Patientenzimmer waren Einzelzimmer, natürlich beleuchtet, mit Fenstern ausgestattet, ruhig, geräuscharm und innerhalb der Klinik gelegen. Unmittelbar vor der Operation wurden klassische Massagetechniken wie Petrissage, Friktion und Knetung für 10 Minuten auf beide Hände angewendet, wobei Babyöl auf Handflächen, Handrücken und Finger verwendet wurde. Die Handmassage wurde durchgeführt, während der Patient im Bett lag. Die Anwendung dauerte etwa 25 Minuten. Nach der Handmassage wurden den Patienten als Nachtest das State-Trait-Angstinventar (STAI) und die Kurzform der Allgemeinen Wohlbefindensskala (SGCQ) vorgelegt.
Andere Namen:
  • Verfahren/Operation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf diese Gruppe wurde keine andere Intervention als das Klinikprotokoll angewendet. In der Kontrollgruppe wurden Patient Information Form, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), General Comfort Scale-Short Form (SGCQ) als Vor-Test vor der Operation durchgeführt. Kurz vor der Operation wurden State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und General Comfort Scale-Short Form als Nach-Test durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Skala wurde von Spielberger et al. entwickelt. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurden von Öner und Le Compte durchgeführt. Die Skala besteht aus zwei Untereinheiten, die Angst separat messen, aber in dieser Studie wird die Zustandsangstskala verwendet, die das Individuum indirekt aus der stressigen Situation spürt. Es handelt sich um eine 4-Punkt-Likert-Skala, die aus 20 Items und kurzen Aussagen besteht. Der Gesamtscore, der aus der Skala erhalten wird, variiert zwischen 20 und 80, und ein hoher Score deutet auf ein hohes Maß an Angst hin.
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Komfortskala-Kurzform (SGCQ)
Zeitfenster: zwei Wochen
Es wurde von Kolcaba entwickelt, um die Komfortbedürfnisse des Einzelnen zu bestimmen. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Sarıtaş et al. durchgeführt. Bei der Auswertung der Skala werden negative Items (Items 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) umgekehrt kodiert und summiert. Diese 6-Punkte-Likert-Skala mit 28 Items besteht aus drei Subdimensionen: Erfrischung (Items 1-9), Entspannung (Items 10-18) und Überlegenheit (Items 19-28). Die niedrigste erreichbare Punktzahl auf der Skala beträgt 28 und die höchste 168. Je niedriger die von der Skala erhaltene Punktzahl ist, desto niedriger ist das Komfortniveau des Einzelnen.
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Ermittler

  • Hauptermittler: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FiratOU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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