Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu dłoni na lęk i komfort pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej: randomizowane badanie kontrolowane

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dilek Güneş, Firat University

Wpływ masażu dłoni na lęk i komfort pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu masażu dłoni na poziom lęku i komfortu u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu masażu dłoni na poziom lęku i komfortu u pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej. To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego we wschodniej Turcji, z udziałem wszystkich dorosłych pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej między wrześniem 2024 a marcem 2025. Próbka składała się z 90 losowo przydzielonych pacjentów, którzy otrzymali masaż dłoni oraz tych, którzy otrzymali jedynie standardową opiekę. Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacji o Pacjencie, Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI) oraz Skróconej Formy Skali Ogólnego Komfortu (SGCQ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Brak problemów z mową lub utraty słuchu
  • Brak jakichkolwiek schorzeń, które ograniczałyby zdolności rozumienia i pojmowania
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30.

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzona tkanka i skóra na przedramieniu lub dłoniach (np. rany, egzema, stan zapalny, zapalenie żył, zapalenie stawów i wysypki)
  • Obecność cewnika dożylnego na grzbiecie dłoni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Po przyjęciu do kliniki Chirurgii Ogólnej pacjenci zostali poinformowani o celu badania, a ich pisemna i ustna zgoda została uzyskana. Przed przedoperacyjnym masażem dłoni, Formularz Informacji dla Pacjenta, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) oraz Krótki Kwestionariusz Ogólnego Komfortu (SGCQ) zostały przeprowadzone u pacjentów w sali pacjenta kliniki chirurgii ogólnej poprzez wywiady twarzą w twarz.

Sale pacjentów były jednoosobowe, oświetlone naturalnie, z oknami, spokojne, ciche i zlokalizowane w obrębie kliniki. Bezpośrednio przed operacją, klasyczne techniki masażu obejmujące petrissage, tarcie i ugniatanie zostały zastosowane na obu dłoniach przez 10 minut przy użyciu oliwki dla dzieci na dłoniach, grzbietach dłoni i palcach. Masaż dłoni został wykonany, gdy pacjent leżał w łóżku. Zabieg trwał około 25 minut. Po masażu dłoni, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) oraz Skala Ogólnego Komfortu – Krótka Forma (SGCQ) zostały przeprowadzone u pacjentów jako test końcowy.
Inny: Grupa eksperymentalna
Po przyjęciu do kliniki chirurgii ogólnej pacjentów poinformowano o celu badania i uzyskano ich pisemną oraz ustną zgodę. Przed przedoperacyjnym masażem dłoni, formularz informacyjny dla pacjentów, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) oraz Krótka Forma Kwestionariusza Ogólnego Komfortu (SGCQ) zostały przeprowadzone w pokoju pacjenta kliniki chirurgii ogólnej poprzez wywiady bezpośrednie. Pokoje pacjentów były jednoosobowe, naturalnie oświetlone, z oknami, spokojne, ciche i zlokalizowane w obrębie kliniki. Bezpośrednio przed operacją, klasyczne techniki masażu, w tym petrissage, tarcie i ugniatanie, zostały zastosowane na obu dłoniach przez 10 minut przy użyciu oliwki dla niemowląt na dłoniach, grzbietach rąk i palcach. Masaż dłoni został wykonany, gdy pacjent leżał w łóżku. Zabieg trwał około 25 minut. Po masażu dłoni, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) oraz Skala Ogólnego Komfortu – Krótka Forma (SGCQ) zostały przeprowadzone u pacjentów jako test końcowy.
Inne nazwy:
  • Procedura/operacja
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do tej grupy nie zastosowano żadnej interwencji poza protokołem klinicznym. W grupie kontrolnej przed operacją przeprowadzono wstępny test z wykorzystaniem Formularza Informacji o Pacjencie, Inwentarza Lęku jako Stanu i Cechy (STAI) oraz Krótkiej Formy Skali Ogólnego Komfortu (SGCQ). Tuż przed operacją przeprowadzono test końcowy z wykorzystaniem Inwentarza Lęku jako Stanu i Cechy (STAI) oraz Krótkiej Formy Skali Ogólnego Komfortu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu Lęku (STAI)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Skala została opracowana przez Spielbergera i innych. Rzetelność i trafność zostały przeprowadzone przez Önera i Le Compte. Skala składa się z dwóch podjednostek, które mierzą lęk osobno, ale w tym badaniu zostanie wykorzystana skala lęku stanu, którą jednostka odczuwa pośrednio w sytuacji stresowej. Jest to 4-punktowa skala typu Likerta składająca się z 20 pozycji i krótkich stwierdzeń. Łączny wynik uzyskany ze skali waha się między 20 a 80, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Ogólnego Komfortu – Krótka Wersja (SGCQ)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Został opracowany przez Kolcaba w celu określenia potrzeb komfortu jednostki. Tureckie badanie walidacji i rzetelności skali przeprowadzili Sarıtaş i in. W ocenie skali pozycje negatywne (pozycje 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) są odwrotnie kodowane i sumowane. Ta 6-punktowa skala typu Likerta składająca się z 28 pozycji składa się z trzech podwymiarów: odświeżenia (pozycje 1-9), relaksacji (pozycje 10-18) i wyższości (pozycje 19-28). Najniższy wynik możliwy do uzyskania z skali to 28, a najwyższy to 168. W miarę zmniejszania się wyniku uzyskanego z skali wskazuje to na niski poziom komfortu jednostki.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Śledczy

  • Główny śledczy: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FiratOU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj