- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07296679
O Efeito da Massagem das Mãos na Ansiedade e Conforto de Pacientes de Cirurgia Bariátrica: Um Ensaio Controlado Randomizado
O Efeito da Massagem nas Mãos na Ansiedade e Conforto de Pacientes de Cirurgia Bariátrica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23119
- Firat Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Não apresentar problemas de fala ou perda auditiva
- Não apresentar qualquer condição que reduza as capacidades de compreensão e entendimento
- Concordar em participar no estudo
- Apresentar um índice de massa corporal (IMC) ≥ 30
Critérios de exclusão:
- Apresentar tecido ou pele comprometidos no antebraço ou mãos (por exemplo, feridas, eczema, inflamação, flebite, artrite e erupções cutâneas)
- Ter um cateter intravenoso na parte de trás da mão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Após a admissão na clínica de Cirurgia Geral, os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo, e o seu consentimento escrito e verbal foi obtido. Antes da massagem pré-operatória das mãos, o Formulário de Informação do Paciente, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) e o Questionário de Conforto Geral em Formato Reduzido (SGCQ) foram administrados aos pacientes na sala de pacientes da clínica de cirurgia geral através de entrevistas presenciais. As salas dos pacientes eram individuais, com iluminação natural, com janelas, calmas, silenciosas e localizadas dentro da clínica. Imediatamente antes da cirurgia, técnicas clássicas de massagem, incluindo petrissage, fricção e amassamento, foram aplicadas em ambas as mãos durante 10 minutos, utilizando óleo de bebé nas palmas, costas das mãos e dedos. A massagem das mãos foi realizada enquanto o paciente estava na cama. A aplicação durou aproximadamente 25 minutos. Após a massagem das mãos, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) e a Escala de Conforto Geral-Formato Reduzido (SGCQ) foram administrados aos pacientes como pós-teste. |
Após a admissão na clínica de Cirurgia Geral, os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo, e o seu consentimento escrito e verbal foi obtido.
Antes da massagem pré-operatória das mãos, o Formulário de Informação do Paciente, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) e o Questionário de Conforto Geral de Forma Curta (SGCQ) foram administrados aos pacientes na sala de pacientes da clínica de cirurgia geral através de entrevistas presenciais.
As salas dos pacientes eram individuais, com iluminação natural, com janelas, calmas, silenciosas e localizadas dentro da clínica.
Imediatamente antes da cirurgia, técnicas de massagem clássicas, incluindo petrissage, fricção e amassamento, foram aplicadas em ambas as mãos durante 10 minutos, utilizando óleo de bebé nas palmas, dorsos das mãos e dedos.
A massagem das mãos foi realizada enquanto o paciente estava na cama.
A aplicação durou aproximadamente 25 minutos.
Após a massagem das mãos, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) e a Escala de Conforto Geral-Forma Curta (SGCQ) foram administrados aos pacientes como pós-teste.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Não foi aplicada qualquer intervenção além do protocolo clínico a este grupo.
No grupo de controlo, o Formulário de Informação do Paciente, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) e a Escala de Conforto Geral-Forma Reduzida (SGCQ) foram administrados como pré-teste antes da operação.
Imediatamente antes da operação, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) e a Escala de Conforto Geral-Forma Reduzida foram administrados como pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Estado de Ansiedade (STAI)
Prazo: duas semanas
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A escala foi desenvolvida por Spielberger et al.
A fiabilidade e a validade foram realizadas por Öner e Le Compte.
A escala consiste em duas subunidades que medem a ansiedade separadamente, mas neste estudo, será utilizada a escala de ansiedade-estado que o indivíduo sente indiretamente da situação stressante.
É uma escala tipo Likert de 4 pontos composta por 20 itens e afirmações curtas.
A pontuação total obtida da escala varia entre 20 e 80, e uma pontuação elevada indica um nível elevado de ansiedade.
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Conforto Geral-Forma Curta (SGCQ)
Prazo: duas semanas
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Foi desenvolvido por Kolcaba para determinar os requisitos de conforto do indivíduo.
O estudo de validade e fiabilidade turco da escala foi realizado por Sarıtaş et al.
Na avaliação da escala, os itens negativos (itens 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) são codificados inversamente e somados.
Esta escala tipo Likert de 6 pontos, composta por 28 itens, consiste em três subdimensões: refrescamento (itens 1-9), relaxamento (itens 10-18) e superioridade (itens 19-28).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 28 e a pontuação mais alta é 168.
À medida que a pontuação obtida da escala diminui, indica que o nível de conforto do indivíduo é baixo.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FiratOU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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