Влияние массажа рук на тревожность и комфорт пациентов, перенесших бариатрическую операцию: рандомизированное контролируемое исследование
8 декабря 2025 г. обновлено: Dilek Güneş, Firat University
Это исследование было проведено для определения влияния массажа рук на уровень тревоги и комфорта у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено для определения влияния массажа рук на уровень тревоги и комфорта у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в клинике общей хирургии университетской больницы на востоке Турции со всеми взрослыми пациентами, перенесшими бариатрическую операцию в период с сентября 2024 года по март 2025 года.
Выборка состояла из 90 рандомизированных пациентов, которые получали массаж рук и получали только обычный уход.
Данные были собраны с использованием Формы информации о пациенте, Опросника тревоги как состояния и как черты личности (STAI), Краткой формы шкалы общего комфорта (SGCQ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elâzığ, Турция (Туркие), 23119
- Firat Universty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Отсутствие проблем с речью или потери слуха
- Отсутствие каких-либо состояний, которые могут снизить способности к пониманию и восприятию
- Согласие на участие в исследовании
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30.
Критерии исключения:
- Наличие поврежденных тканей и кожи на предплечье или кистях (например, раны, экзема, воспаление, флебит, артрит и высыпания)
- Наличие внутривенного катетера на тыльной стороне кисти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
При поступлении в клинику общей хирургии пациентам разъяснялись цели исследования и получались их письменное и устное согласие. До предоперационного массажа рук пациентам в палате клиники общей хирургии проводились личные собеседования для заполнения Анкеты пациента, Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI) и Краткого опросника общего комфорта (SGCQ). Палаты были одноместными, с естественным освещением, окнами, спокойными, тихими и расположенными внутри клиники. Непосредственно перед операцией классические массажные техники, включая петриссаж, фрикцию и разминание, применялись к обеим рукам в течение 10 минут с использованием детского масла на ладонях, тыльных сторонах кистей и пальцах. Массаж рук проводился, пока пациент находился в постели. Процедура длилась примерно 25 минут. После массажа рук пациентам в качестве пост-теста проводились Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (STAI) и Краткая шкала общего комфорта (SGCQ). |
При поступлении в клинику общей хирургии пациенты были проинформированы о цели исследования, и было получено их письменное и устное согласие.
Перед предоперационным массажем рук пациентам в палате клиники общей хирургии с помощью личных интервью были предоставлены Форма информации о пациенте, Опросник ситуативной и личностной тревожности (STAI) и Краткая форма общего опросника комфорта (SGCQ).
Палаты были одноместными, с естественным освещением, с окнами, спокойными, тихими и расположенными внутри клиники.
Непосредственно перед операцией классические техники массажа, включая разминание, растирание и выжимание, применялись к обеим рукам в течение 10 минут с использованием детского масла на ладонях, тыльных сторонах кистей и пальцах.
Массаж рук проводился, пока пациент находился в постели.
Процедура длилась примерно 25 минут.
После массажа рук пациентам в качестве пост-теста были предоставлены Опросник ситуативной и личностной тревожности (STAI) и Краткая шкала общего комфорта (SGCQ).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К данной группе не применялось никакого вмешательства, кроме клинического протокола.
В контрольной группе перед операцией в качестве предварительного тестирования были применены Форма информации о пациенте, Опросник ситуативной и личностной тревожности (STAI), Общая шкала комфорта - краткая форма (SGCQ).
Непосредственно перед операцией Опросник ситуативной и личностной тревожности (STAI) и Общая шкала комфорта - краткая форма были применены в качестве пост-тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ситуативной тревожности (STAI)
Временное ограничение: две недели
|
Шкала была разработана Шпильбергером и др.
Надежность и валидность были проверены Йенером и Ле Комптом. Шкала состоит из двух подразделов, измеряющих тревожность отдельно, но в данном исследовании будет использоваться шкала ситуативной тревожности, которую индивид ощущает косвенно от стрессовой ситуации. Это 4-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 20 пунктов и кратких утверждений. Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 80, и высокий балл указывает на высокий уровень тревожности. |
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала комфорта – краткая форма (SGCQ)
Временное ограничение: две недели
|
Он был разработан Колкабой для определения потребностей в комфорте индивида.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Сариташем и др.
При оценке шкалы отрицательные пункты (пункты 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) реверсивно кодируются и суммируются.
Эта 6-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 28 пунктов, включает три подраздела: восстановление (пункты 1-9), расслабление (пункты 10-18) и превосходство (пункты 19-28).
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 28, а максимальный — 168.
Снижение балла по шкале указывает на низкий уровень комфорта индивида.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FiratOU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .