手部按摩对减重手术患者焦虑与舒适度的影响：一项随机对照试验
2025年12月8日 更新者：Dilek Güneş、Firat University
《手部按摩对减重手术患者焦虑与舒适度的影响：一项随机对照试验》
本研究旨在确定手部按摩对减重手术患者焦虑和舒适水平的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定手部按摩对减重手术患者焦虑和舒适度水平的影响。
这项随机对照试验于2024年9月至2025年3月期间，在土耳其东部一所大学医院普通外科诊所进行，对象为所有接受减重手术的成年患者。
样本包括90名随机分配的患者，其中部分接受手部按摩，部分仅接受常规护理。
数据收集采用患者信息表、状态-特质焦虑量表（STAI）和一般舒适度量表简版（SGCQ）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Elâzığ、土耳其（türkiye）、23119
- Firat Universty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 无言语障碍或听力损失
- 无任何可能降低理解和认知能力的状况
- 同意参与本研究
- 体重指数（BMI）≥30
排除标准：
- 前臂或手部存在组织或皮肤损伤（如伤口、湿疹、炎症、静脉炎、关节炎和皮疹）
- 手背有静脉留置导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
在进入普通外科诊所时，患者被告知研究目的，并获得了他们的书面和口头同意。 在术前手部按摩前，通过面对面访谈，在普通外科诊所的患者房间内对患者进行了患者信息表、状态-特质焦虑量表（STAI）和简短形式一般舒适问卷（SGCQ）的评估。 患者房间为单人间，自然采光，有窗户，安静且位于诊所内。 手术前立即，使用婴儿油在手掌、手背和手指上，对双手应用了包括揉捏、摩擦和按压在内的经典按摩技术，持续10分钟。 手部按摩在患者卧床时进行。 整个应用过程大约持续25分钟。 手部按摩后，对患者进行了状态-特质焦虑量表（STAI）和一般舒适量表-简短形式（SGCQ）的后测评估。 |
患者入住普通外科诊室后，即被告知研究目的，并获得了他们的书面和口头同意。
术前手部按摩前，在普通外科诊室的患者房间内，通过面对面访谈，向患者发放了患者信息表、状态-特质焦虑量表（STAI）和简式一般舒适度问卷（SGCQ）。
患者房间为单人间，自然采光，有窗户，环境安静、宁静，位于诊室内。
手术前即刻，使用婴儿油在手掌、手背和手指上，采用经典按摩技术，包括揉捏、摩擦和揉搓，对双手进行10分钟按摩。
手部按摩在患者卧床时进行。
整个过程持续约25分钟。
手部按摩后，对患者进行了状态-特质焦虑量表（STAI）和简式一般舒适度量表（SGCQ）的后测。
其他名称：
|
|
无干预：对照组
除临床方案外，未对该组应用任何干预措施。
在对照组中，术前作为前测实施了患者信息表、状态-特质焦虑量表（STAI）和一般舒适度量表简版（SGCQ）。
手术前即刻，作为后测实施了状态-特质焦虑量表（STAI）和一般舒适度量表简版。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
状态焦虑量表（STAI）
大体时间：两周
|
该量表由Spielberger等人开发。
信度和效度由Öner和Le Compte进行验证。
该量表包含两个分别测量焦虑的亚单元，但在本研究中，将使用个体从压力情境中间接感受到的状态焦虑量表。
这是一个包含20个项目和简短陈述的4点李克特式量表。
从该量表获得的总分在20到80之间变化，高分表示较高的焦虑水平。
|
两周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体舒适度量表-简版 (SGCQ)
大体时间：两周
|
该量表由Kolcaba开发，用于确定个体的舒适需求。
该量表的土耳其效度和信度研究由Sarıtaş等人进行。
在量表评估中，负面项目（项目2、3、7、9、11、18、20、21、23、24、27）需反向计分后求和。
这个包含28个项目的6点李克特量表由三个子维度组成：焕新（1-9项）、放松（10-18项）和优越感（19-28项）。
从该量表可获得的最低分数为28分，最高分数为168分。
随着从量表获得的分数降低，表明个体的舒适水平较低。
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DİLEK GÜNEŞ、FIRAT ÜNİVERSİTESİ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月14日
初级完成 (实际的)
2025年3月20日
研究完成 (实际的)
2025年11月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.