A kézmasszás hatása a bariatriás műtéten átesett betegek szorongására és kényelmére: Randomizált kontrollált vizsgálat
2025. december 8. frissítette: Dilek Güneş, Firat University
A kézmasszázs hatása a bariátriai műtéten átesett betegek szorongására és kényelmére: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány annak meghatározására készült, hogy a kézmasszázs milyen hatással van a bariatriai műtéten átesett betegek szorongás- és kényeleti szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány annak meghatározására készült, hogy milyen hatással van a kézmasszázs a bariatrikus sebészeti betegek szorongás- és kényeleti szintjére.
Ezt a randomizált kontrollált vizsgálatot egy egyetemi kórház általános sebészeti klinikáján végezték Kelet-Törökországban minden felnőtt beteggel, akik bariatrikus műtéten estek át 2024 szeptembere és 2025 márciusa között.
A minta 90 randomizált beteget foglalt magában, akik kézmasszázst kaptak és csak rutinellátásban részesültek.
Az adatokat a Beteginformációs Űrlap, az Állapot-Sajátosság Szorongás Kérdőív (STAI) és az Általános Kényelem Skála Rövid Forma (SGCQ) felhasználásával gyűjtötték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elâzığ, Törökország (Türkiye), 23119
- Firat Universty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Nincs beszédzavar vagy halláskárosodás
- Nincs olyan állapot, amely csökkentené a megértési és értelmezési képességeket
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
- Testtömegindex (BMI) ≥ 30.
Kizárási kritériumok:
- Károsodott szövet vagy bőr az alkaron vagy a kezeken (pl. sebek, ekcéma, gyulladás, flebitis, ízületi gyulladás, kiütések)
- Intravénás katéter a kéz hátulján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A Sebészeti klinikára történő felvételkor a betegeket tájékoztatták a tanulmány céljáról, és írásbeli és szóbeli hozzájárulásukat megszerezték. A műtét előtti kézmasszázs előtt a betegeknek a sebészeti klinika betegszobájában, személyes interjúk keretében kitöltették a Betegtájékoztatási Űrlapot, az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet (STAI) és a Rövid Általános Kényelem Kérdőívet (SGCQ). A betegszobák egyágyasak, természetes fényűek, ablakosak, nyugodtak, csendesek voltak, és a klinikán belül helyezkedtek el. Közvetlenül a műtét előtt klasszikus masszázstechnikákat alkalmaztak, például petrissage-t, súrlást és dagasztást, mindkét kézre 10 percig, babaolaj használatával a tenyéren, a kézhátakon és az ujjakon. A kézmasszázst a beteg ágyban tartózkodása közben végezték el. Az alkalmazás körülbelül 25 percig tartott. A kézmasszázs után az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet (STAI) és az Általános Kényelem Skála Rövid Formáját (SGCQ) töltették ki a betegekkel utótesztként. |
A Sebészeti klinikára történő felvételkor a betegeket tájékoztatták a tanulmány céljáról, és írásbeli és szóbeli beleegyezésüket megszerezték.
A műtét előtti kézmasszázs előtt a Betegtájékoztató Űrlapot, az Állapot-Személyiségjegy Szorongás Kérdőívet (STAI) és a Rövid Formájú Általános Kényelem Kérdőívet (SGCQ) a betegeknek a sebészeti klinika betegszobájában, személyes interjúk útján töltötték ki.
A betegszobák egyágyasak voltak, természetes fénnyel, ablakosak, nyugodtak, csendesek, és a klinika területén helyezkedtek el.
Közvetlenül a műtét előtt klasszikus masszázstechnikákat alkalmaztak, beleértve a petrissage-t, a frikciót és a dagasztást, mindkét kézre 10 percig, babiolaj használatával a tenyereken, a kézhátakon és az ujjakon.
A kézmasszázst a beteg ágyban fekve végezték.
Az alkalmazás körülbelül 25 percig tartott.
A kézmasszázs után az Állapot-Személyiségjegy Szorongás Kérdőívet (STAI) és az Általános Kényelem Skála-Rövid Formáját (SGCQ) a betegeknek utótesztként töltötték ki.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Ebben a csoportban a klinikai protokollon kívül nem alkalmaztak egyéb beavatkozást.
A kontrollcsoportban a műtét előtt, mint előteszt, kitöltették a Beteginformációs Űrlapot, az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet (STAI) és az Általános Jól-lét Skála Rövid Formáját (SGCQ).
A műtét közvetlenül előtt, mint utóteszt, ismét kitöltették az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet (STAI) és az Általános Jól-lét Skála Rövid Formáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapotszorongás Kérdőív (STAI)
Időkeret: két hét
|
A skálát Spielberger és munkatársai fejlesztették ki.
A megbízhatóságot és érvényességet Öner és Le Compte vizsgálta.
A skála két alrészből áll, amelyek külön-külön mérik a szorongást, de ebben a tanulmányban a stresszes helyzetből közvetve érzett állapotszorongás skálát használják.
Ez egy 20 tételből és rövid állításokból álló 4 pontú Likert-típusú skála.
A skálából kapott összpontszám 20 és 80 között változik, és a magas pontszám magas szintű szorongást jelez.
|
két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános Kényelem Skála – Rövidített Változat (SGCQ)
Időkeret: két hét
|
A skálát Kolcaba dolgozta ki az egyén kényelmi igényeinek meghatározására.
A skála török nyelvű validitás- és megbízhatósági vizsgálatát Sarıtaş és munkatársai végezték.
A skála értékelésében a negatív állításokat (2., 3., 7., 9., 11., 18., 20., 21., 23., 24., 27. tétel) fordítottan kódolják és összegzik.
Ez a 28 tételből álló 6 pontos Likert-típusú skála három aldimenzión alapul: feltöltődés (1-9. tételek), ellazulás (10-18. tételek) és fölény (19-28. tételek).
A skálából elérhető legalacsonyabb pontszám 28, a legmagasabb pedig 168.
A skálából elért pontszám csökkenése azt jelzi, hogy az egyén kényelmi szintje alacsony.
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FiratOU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .