El Efecto del Masaje de Manos en la Ansiedad y el Bienestar de Pacientes de Cirugía Bariátrica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Dilek Güneş, Firat University
El Efecto del Masaje de Manos sobre la Ansiedad y la Comodidad de los Pacientes de Cirugía Bariátrica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio se llevó a cabo para determinar el efecto del masaje manual en los niveles de ansiedad y comodidad en pacientes de cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para determinar el efecto del masaje de manos en los niveles de ansiedad y confort en pacientes de cirugía bariátrica.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo en la Clínica de Cirugía General de un Hospital Universitario en el este de Turquía con todos los pacientes adultos sometidos a cirugía bariátrica entre septiembre de 2024 y marzo de 2025.
La muestra consistió en 90 pacientes aleatorizados que recibieron masaje de manos y solo recibieron cuidados de rutina.
Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Información del Paciente, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), la Escala de Confort General-Forma Corta (SGCQ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23119
- Firat Universty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- No tener problemas de habla o pérdida de audición
- No tener ninguna condición que reduzca las capacidades de comprensión y entendimiento
- Consentir en participar en el estudio
- Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30.
Criterios de exclusión:
- Tener tejido y piel comprometidos en el antebrazo o las manos (por ejemplo, heridas, eczema, inflamación, flebitis, artritis y erupciones)
- Tener un catéter intravenoso en el dorso de la mano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Tras el ingreso en la clínica de Cirugía General, se informó a los pacientes sobre el objetivo del estudio y se obtuvo su consentimiento por escrito y verbal. Antes del masaje manual preoperatorio, se administraron el Formulario de Información del Paciente, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y el Cuestionario Breve de Confort General (SGCQ) a los pacientes en la habitación de la clínica de cirugía general mediante entrevistas cara a cara. Las habitaciones de los pacientes eran individuales, con luz natural, con ventanas, tranquilas, silenciosas y ubicadas dentro de la clínica. Inmediatamente antes de la cirugía, se aplicaron técnicas de masaje clásico, incluyendo petrissage, fricción y amasamiento, en ambas manos durante 10 minutos utilizando aceite para bebés en las palmas, el dorso de las manos y los dedos. El masaje de manos se realizó mientras el paciente estaba en la cama. La aplicación duró aproximadamente 25 minutos. Después del masaje de manos, se administraron el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y la Escala de Confort General-Forma Breve (SGCQ) a los pacientes como prueba posterior. |
Al ingresar a la clínica de Cirugía General, se informó a los pacientes sobre el objetivo del estudio y se obtuvo su consentimiento por escrito y verbal.
Antes del masaje manual preoperatorio, se administraron el Formulario de Información del Paciente, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y el Cuestionario Breve de Confort General (SGCQ) a los pacientes en la habitación de la clínica de cirugía general mediante entrevistas cara a cara.
Las habitaciones de los pacientes eran individuales, con luz natural, con ventanas, tranquilas, silenciosas y ubicadas dentro de la clínica.
Inmediatamente antes de la cirugía, se aplicaron técnicas de masaje clásicas, incluyendo petrissage, fricción y amasamiento, en ambas manos durante 10 minutos utilizando aceite para bebés en las palmas, dorsos de las manos y dedos.
El masaje manual se realizó mientras el paciente estaba en la cama.
La aplicación duró aproximadamente 25 minutos.
Después del masaje manual, se administraron el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y la Escala de Confort General-Forma Breve (SGCQ) a los pacientes como prueba posterior.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención distinta del protocolo clínico a este grupo.
En el grupo de control, se administraron el Formulario de Información del Paciente, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y la Escala de Confort General-Forma Corta (SGCQ) como pre-prueba antes de la operación.
Justo antes de la operación, se administraron el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) y la Escala de Confort General-Forma Corta como post-prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estado (STAI)
Periodo de tiempo: dos semanas
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La escala fue desarrollada por Spielberger et al.
La fiabilidad y validez fueron realizadas por Öner y Le Compte.
La escala consta de dos subunidades que miden la ansiedad por separado, pero en este estudio se utilizará la escala de ansiedad estado que el individuo siente indirectamente de la situación estresante.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 20 ítems y afirmaciones breves.
La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20 y 80, y una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confort General-Forma Corta (SGCQ)
Periodo de tiempo: dos semanas
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Fue desarrollado por Kolcaba para determinar los requisitos de confort del individuo.
El estudio de validez y confiabilidad turco de la escala fue realizado por Sarıtaş et al.
En la evaluación de la escala, los ítems negativos (ítems 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) se codifican de forma inversa y se suman.
Esta escala tipo Likert de 6 puntos que consta de 28 ítems consta de tres subdimensiones: refresco (ítems 1-9), relajación (ítems 10-18) y superioridad (ítems 19-28).
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 28 y la puntuación más alta es 168.
A medida que disminuye la puntuación obtenida de la escala, indica que el nivel de confort del individuo es bajo.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FiratOU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .