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L'Effetto del Massaggio Manuale sull'Ansia e sul Comfort dei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Bariatrica: Uno Studio Randomizzato Controllato

8 dicembre 2025 aggiornato da: Dilek Güneş, Firat University

L'Effetto del Massaggio Manuale sull'Ansia e il Comfort dei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Bariatrica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del massaggio delle mani sui livelli di ansia e comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del massaggio alle mani sui livelli di ansia e comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. Questo studio controllato randomizzato è stato condotto presso la Clinica di Chirurgia Generale di un Ospedale Universitario nella Turchia orientale con tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia bariatrica tra settembre 2024 e marzo 2025. Il campione era composto da 90 pazienti randomizzati che hanno ricevuto il massaggio alle mani e hanno ricevuto solo cure di routine. I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni del Paziente, l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI), la Scala del Comfort Generale-Forma Breve (SGCQ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Non presentare problemi di linguaggio o perdita dell'udito
  • Non presentare alcuna condizione che riduca le capacità di comprensione e apprendimento
  • Accettare di partecipare allo studio
  • Avere un indice di massa corporea (IMC) ≥ 30.

Criteri di esclusione:

  • Presentare tessuti e pelle compromessi sull'avambraccio o sulle mani (es. ferite, eczema, infiammazione, flebite, artrite ed eruzioni cutanee)
  • Avere un catetere endovenoso sul dorso della mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Al momento dell'ammissione alla clinica di Chirurgia Generale, ai pazienti è stato illustrato l'obiettivo dello studio ed è stato acquisito il loro consenso scritto e verbale. Prima del massaggio manuale preoperatorio, il Modulo di Informazione del Paziente, l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI) e il Questionario Breve del Comfort Generale (SGCQ) sono stati somministrati ai pazienti nella stanza del paziente della clinica di chirurgia generale tramite interviste faccia a faccia.

Le stanze dei pazienti erano a occupazione singola, illuminate naturalmente, finestrate, tranquille, silenziose e situate all'interno della clinica. Immediatamente prima dell'intervento chirurgico, sono state applicate tecniche di massaggio classiche, tra cui petrissage, frizione e impastamento, a entrambe le mani per 10 minuti utilizzando olio per bambini sui palmi, sul dorso delle mani e sulle dita. Il massaggio manuale è stato eseguito mentre il paziente era a letto. L'applicazione è durata circa 25 minuti. Dopo il massaggio manuale, l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI) e la Scala del Comfort Generale-Forma Breve (SGCQ) sono stati somministrati ai pazienti come post-test.
Altro: Gruppo Sperimentale
Al momento dell'ammissione alla clinica di Chirurgia Generale, ai pazienti è stato illustrato l'obiettivo dello studio ed è stato ottenuto il loro consenso scritto e verbale. Prima del massaggio preoperatorio delle mani, il Modulo di Informazione per il Paziente, l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI) e il Questionario Breve del Confort Generale (SGCQ) sono stati somministrati ai pazienti nella stanza del paziente della clinica di chirurgia generale tramite interviste faccia a faccia. Le stanze dei pazienti erano a occupazione singola, illuminate naturalmente, con finestre, tranquille, silenziose e situate all'interno della clinica. Immediatamente prima dell'intervento chirurgico, sono state applicate tecniche di massaggio classiche, tra cui petrissage, frizione e impastamento, su entrambe le mani per 10 minuti utilizzando olio per bambini sui palmi, sul dorso delle mani e sulle dita. Il massaggio delle mani è stato eseguito mentre il paziente era a letto. L'applicazione è durata circa 25 minuti. Dopo il massaggio delle mani, l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI) e la Scala del Confort Generale-Forma Breve (SGCQ) sono stati somministrati ai pazienti come post-test.
Altri nomi:
  • Procedura/Chirurgia
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è stato applicato alcun intervento diverso dal protocollo clinico a questo gruppo. Nel gruppo di controllo, il Modulo di Informazione del Paziente, l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI) e la Scala del Comfort Generale-Forma Breve (SGCQ) sono stati somministrati come pre-test prima dell'operazione. Immediatamente prima dell'operazione, l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI) e la Scala del Comfort Generale-Forma Breve sono stati somministrati come post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'Ansia di Stato (STAI)
Lasso di tempo: due settimane
La scala è stata sviluppata da Spielberger et al. L'affidabilità e la validità sono state condotte da Öner e Le Compte. La scala è composta da due sotto-unità che misurano l'ansia separatamente, ma in questo studio verrà utilizzata la scala dell'ansia di stato che l'individuo percepisce indirettamente dalla situazione stressante. È una scala Likert a 4 punti composta da 20 elementi e brevi affermazioni. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80, e un punteggio elevato indica un alto livello di ansia.
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Generale di Comfort-Forma Breve (SGCQ)
Lasso di tempo: due settimane
È stato sviluppato da Kolcaba per determinare i requisiti di comfort dell'individuo. Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da Sarıtaş et al. Nella valutazione della scala, gli elementi negativi (elementi 2, 3, 7, 9, 11, 18, 20, 21, 23, 24, 27) sono codificati inversamente e sommati. Questa scala Likert a 6 punti composta da 28 elementi consiste in tre sotto-dimensioni: ristoro (elementi 1-9), rilassamento (elementi 10-18) e superiorità (elementi 19-28). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 28 e il punteggio più alto è 168. Man mano che il punteggio ottenuto dalla scala diminuisce, indica che il livello di comfort dell'individuo è basso.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Investigatori

  • Investigatore principale: DİLEK GÜNEŞ, FIRAT ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FiratOU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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