- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07296757
L'Effetto delle Attività di Origami sul Livello di Comfort e sulla Qualità della Vita
L'Effetto delle Attività di Origami sul Livello di Confort e sulla Qualità della Vita nei Pazienti Sottoposti a Trattamento di Emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi devono sottoporsi a dialisi 2-3 giorni alla settimana, trascorrere circa 4 ore al giorno presso il centro dialisi, rimanere dipendenti da un centro e da un caregiver durante tutto il trattamento, sperimentare limitazioni nella mobilità e interruzioni nelle loro relazioni sociali. I pazienti possono ricevere un trattamento adeguato solo se viene mantenuto il loro benessere fisico, mentale e biochimico.
Le attività implementate dagli infermieri di dialisi durante l'emodialisi possono essere benefiche per i pazienti in HD. L'arteterapia, che spesso interessa gli individui (pittura, disegno, colorazione, pittura di mandala, pittura murale, modellazione dell'argilla, collage, scultura, ceramica e modellismo), è un'attività terapeutica che riduce l'ansia, aumenta la consapevolezza, facilita il recupero dal trauma e migliora le abilità sociali e l'autostima. I suoi benefici sono stati dimostrati in vari gruppi di pazienti. L'arte degli origami è un'arteterapia nota per fornire benefici comportamentali, sociali, emotivi e psicomotori, e i suoi effetti terapeutici nei pazienti in HD non sono stati precedentemente studiati. In questo contesto, questo studio mira a fornire un nuovo contributo scientifico alla letteratura sugli interventi infermieristici non farmacologici esaminando l'effetto di un'attività di origami di 12 sedute sul livello di comfort e sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Turchia (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni,
- Alfabetizzato,
- Sottoposto a trattamento di emodialisi continua da almeno sei mesi,
- Riceve trattamento di emodialisi tre giorni alla settimana,
- Nessun deficit visivo,
- Nessun problema di comunicazione o percezione e in grado di comunicare in turco,
- Nessun problema (ferite, artrite, menomazioni ortopediche, ecc.) agli arti superiori che impedirebbe la piegatura della carta,
- Nessuna fistola arterovenosa nel braccio dominante utilizzato per la piegatura,
- Non ha ricevuto una diagnosi psichiatrica e non assume farmaci psichiatrici,
- Accetta volontariamente di partecipare allo studio,
- Non ha precedentemente partecipato a un'attività come l'origami.
Criteri di esclusione:
- Riceve trattamento di dialisi come paziente ambulatoriale,
- Desidera ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento
gruppo che svolge attività di origami
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attività origami durante una sessione di emodialisi
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo che non ha subito alcun intervento durante l'emodialisi e ha ricevuto cure di routine dagli infermieri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del Comfort nell'Emodialisi-Versione II
Lasso di tempo: Variazione del comfort all'inizio dell'intervento, alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana
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A causa del numero insufficiente di elementi nella Scala di Comfort per Emodialisi precedentemente sviluppata, Koşar e colleghi hanno sviluppato la Scala di Comfort per Emodialisi - Versione II (HDCS-II), e gli stessi autori hanno condotto studi di validità e affidabilità.
La scala consiste di 26 elementi, e le risposte agli elementi sono preparate su una scala Likert a cinque punti: mai, molto raramente, a volte, molto spesso, sempre.
La scala ha sei sottoscale: sollievo fisico, rilassamento fisico, rilassamento psico-spirituale, empowerment psico-spirituale, empowerment ambientale e rilassamento socioculturale.
Mentre la scala include elementi a punteggio inverso e a punteggio diretto, il numero di elementi a punteggio inverso è predominante.
All'aumentare del punteggio sulla scala, aumenta anche il comfort del paziente.
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Variazione del comfort all'inizio dell'intervento, alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana
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Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Lasso di tempo: Variazione del comfort all'inizio dell'intervento e alla fine della quarta settimana
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L'affidabilità e la validità turca della scala sviluppata da Hayy et al. (1994) è stata stabilita da Yıldırım et al. (2007).
La scala consiste in 36 item divisi in 5 dimensioni.
Queste sottodimensioni sono l'elenco dei sintomi/problemi (12 item), l'impatto della malattia renale (8 item) e il carico della malattia renale (4 item).
Il metodo Likert è utilizzato per assegnare un punteggio a ciascun item.
I punteggi vanno da 0 a 100 in ciascuna dimensione.
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Variazione del comfort all'inizio dell'intervento e alla fine della quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAU-SBF-HA-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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