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L'Effetto delle Attività di Origami sul Livello di Comfort e sulla Qualità della Vita

8 dicembre 2025 aggiornato da: Helin ATAY, Kafkas University

L'Effetto delle Attività di Origami sul Livello di Confort e sulla Qualità della Vita nei Pazienti Sottoposti a Trattamento di Emodialisi

Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'attività di origami sui livelli di comfort e sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a trattamento HD.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi devono sottoporsi a dialisi 2-3 giorni alla settimana, trascorrere circa 4 ore al giorno presso il centro dialisi, rimanere dipendenti da un centro e da un caregiver durante tutto il trattamento, sperimentare limitazioni nella mobilità e interruzioni nelle loro relazioni sociali. I pazienti possono ricevere un trattamento adeguato solo se viene mantenuto il loro benessere fisico, mentale e biochimico.

Le attività implementate dagli infermieri di dialisi durante l'emodialisi possono essere benefiche per i pazienti in HD. L'arteterapia, che spesso interessa gli individui (pittura, disegno, colorazione, pittura di mandala, pittura murale, modellazione dell'argilla, collage, scultura, ceramica e modellismo), è un'attività terapeutica che riduce l'ansia, aumenta la consapevolezza, facilita il recupero dal trauma e migliora le abilità sociali e l'autostima. I suoi benefici sono stati dimostrati in vari gruppi di pazienti. L'arte degli origami è un'arteterapia nota per fornire benefici comportamentali, sociali, emotivi e psicomotori, e i suoi effetti terapeutici nei pazienti in HD non sono stati precedentemente studiati. In questo contesto, questo studio mira a fornire un nuovo contributo scientifico alla letteratura sugli interventi infermieristici non farmacologici esaminando l'effetto di un'attività di origami di 12 sedute sul livello di comfort e sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni,
  • Alfabetizzato,
  • Sottoposto a trattamento di emodialisi continua da almeno sei mesi,
  • Riceve trattamento di emodialisi tre giorni alla settimana,
  • Nessun deficit visivo,
  • Nessun problema di comunicazione o percezione e in grado di comunicare in turco,
  • Nessun problema (ferite, artrite, menomazioni ortopediche, ecc.) agli arti superiori che impedirebbe la piegatura della carta,
  • Nessuna fistola arterovenosa nel braccio dominante utilizzato per la piegatura,
  • Non ha ricevuto una diagnosi psichiatrica e non assume farmaci psichiatrici,
  • Accetta volontariamente di partecipare allo studio,
  • Non ha precedentemente partecipato a un'attività come l'origami.

Criteri di esclusione:

  • Riceve trattamento di dialisi come paziente ambulatoriale,
  • Desidera ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
gruppo che svolge attività di origami
attività origami durante una sessione di emodialisi
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo che non ha subito alcun intervento durante l'emodialisi e ha ricevuto cure di routine dagli infermieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Comfort nell'Emodialisi-Versione II
Lasso di tempo: Variazione del comfort all'inizio dell'intervento, alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana
A causa del numero insufficiente di elementi nella Scala di Comfort per Emodialisi precedentemente sviluppata, Koşar e colleghi hanno sviluppato la Scala di Comfort per Emodialisi - Versione II (HDCS-II), e gli stessi autori hanno condotto studi di validità e affidabilità. La scala consiste di 26 elementi, e le risposte agli elementi sono preparate su una scala Likert a cinque punti: mai, molto raramente, a volte, molto spesso, sempre. La scala ha sei sottoscale: sollievo fisico, rilassamento fisico, rilassamento psico-spirituale, empowerment psico-spirituale, empowerment ambientale e rilassamento socioculturale. Mentre la scala include elementi a punteggio inverso e a punteggio diretto, il numero di elementi a punteggio inverso è predominante. All'aumentare del punteggio sulla scala, aumenta anche il comfort del paziente.
Variazione del comfort all'inizio dell'intervento, alla fine della seconda settimana e alla fine della quarta settimana
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Lasso di tempo: Variazione del comfort all'inizio dell'intervento e alla fine della quarta settimana
L'affidabilità e la validità turca della scala sviluppata da Hayy et al. (1994) è stata stabilita da Yıldırım et al. (2007). La scala consiste in 36 item divisi in 5 dimensioni. Queste sottodimensioni sono l'elenco dei sintomi/problemi (12 item), l'impatto della malattia renale (8 item) e il carico della malattia renale (4 item). Il metodo Likert è utilizzato per assegnare un punteggio a ciascun item. I punteggi vanno da 0 a 100 in ciascuna dimensione.
Variazione del comfort all'inizio dell'intervento e alla fine della quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

8 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAU-SBF-HA-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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