- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07296757
Het effect van origami-activiteiten op het comfortniveau en de kwaliteit van leven
Het effect van origamiactiviteiten op het comfortniveau en de kwaliteit van leven bij patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die HD-behandeling ondergaan, moeten 2-3 dagen per week dialyse ondergaan, ongeveer 4 uur per dag in het dialysecentrum doorbrengen, afhankelijk blijven van een centrum en verzorger gedurende de behandeling, mobiliteitsbeperkingen ervaren en verstoringen in hun sociale relaties ondervinden. Patiënten kunnen alleen adequate behandeling krijgen als hun fysieke, mentale en biochemische welzijn behouden blijven.
Activiteiten die dialyseverpleegkundigen uitvoeren tijdens hemodialyse kunnen gunstig zijn voor HD-patiënten. Kunsttherapie, die vaak interessant is voor individuen (schilderen, tekenen, inkleuren, mandala schilderen, muurschilderen, kleimodellering, collage, beeldhouwen, keramiek en modelbouw), is een therapeutische activiteit die angst vermindert, bewustzijn vergroot, herstel van trauma vergemakkelijkt en sociale vaardigheden en zelfvertrouwen verbetert. De voordelen ervan zijn bewezen in verschillende patiëntengroepen. Origamikunst is een kunsttherapie waarvan bekend is dat het gedragsmatige, sociale, emotionele en psychomotorische ontwikkelingsvoordelen biedt, en de therapeutische effecten bij HD-patiënten zijn nog niet eerder bestudeerd. In deze context beoogt deze studie een nieuwe wetenschappelijke bijdrage te leveren aan de literatuur over niet-farmacologische verpleegkundige interventies door het effect van een 12-sessies origami-activiteit op het comfortniveau en de kwaliteit van leven van patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Turkije (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- Geletterd,
- Ondergaat continue hemodialysebehandeling gedurende ten minste zes maanden,
- Ontvangt hemodialysebehandeling drie dagen per week,
- Geen visuele beperking,
- Geen communicatie- of perceptieproblemen en kan communiceren in het Turks,
- Geen problemen (wonden, artritis, orthopedische beperkingen, etc.) in de bovenste ledematen die papier vouwen zouden verhinderen,
- Geen arterioveneuze fistel in de dominante arm gebruikt voor vouwen,
- Heeft geen psychiatrische diagnose gekregen en gebruikt geen psychiatrische medicatie,
- Stemt vrijwillig in met deelname aan de studie,
- Heeft eerder niet deelgenomen aan een activiteit zoals origami.
Exclusiecriteria:
- Ontvangt dialysebehandeling als poliklinische patiënt,
- Wenst zich op elk moment uit de studie terug te trekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
groep die origamiactiviteiten doet
|
origami-activiteit tijdens een hemodialysesessie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep die tijdens hemodialyse geen interventie onderging en routinematige zorg van verpleegkundigen ontving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodialyse Comfort Schaal-Versie II
Tijdsspanne: Verandering in comfort aan het begin van de interventie en aan het einde van de tweede week en aan het einde van de vierde week
|
Vanwege het onvoldoende aantal items in de eerder ontwikkelde Hemodialyse Comfort Schaal ontwikkelden Koşar en collega's de Hemodialyse Comfort Schaal - Versie II (HDCS-II). Deze schaal werd ontwikkeld door Koşar en collega's, en dezelfde auteurs voerden validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uit.
De schaal bestaat uit 26 items, en de antwoorden op de items zijn voorbereid op een vijfpunts Likert-schaal: nooit, zeer zelden, soms, zeer vaak, altijd.
De schaal heeft zes subschalen: fysieke verlichting, fysieke ontspanning, psychospirituele ontspanning, psychospirituele empowerment, omgevingsempowerment en sociaal-culturele ontspanning.
Hoewel de schaal zowel omgekeerd gescoorde als voorwaarts gescoorde items bevat, is het aantal omgekeerd gescoorde items overheersend.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook het comfort van de patiënt toe.
|
Verandering in comfort aan het begin van de interventie en aan het einde van de tweede week en aan het einde van de vierde week
|
|
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Tijdsspanne: Verandering in comfort aan het begin van de interventie en aan het einde van de vierde week
|
De Turkse betrouwbaarheid en validiteit van de schaal ontwikkeld door Hayy et al. (1994) werd vastgesteld door Yıldırım et al. (2007).
De schaal bestaat uit 36 items verdeeld over 5 dimensies.
Deze subdimensies zijn symptoom/probleemlijst (12 items), impact van nierziekte (8 items), en last van nierziekte (4 items).
De Likert-methode wordt gebruikt voor het scoren van elk item.
Scores variëren van 0 tot 100 in elke dimensie.
|
Verandering in comfort aan het begin van de interventie en aan het einde van de vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KAU-SBF-HA-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .