- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07296757
Effekten av Origami-aktiviteter på Komfortnivå och Livskvalitet
Effekten av origamiaktiviteter på komfortnivå och livskvalitet hos patienter som genomgår hemodialysbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår HD-behandling måste genomgå dialys 2-3 dagar i veckan, tillbringa cirka 4 timmar per dag på dialyscentret, förbli beroende av ett center och en vårdgivare under hela behandlingen, uppleva rörelsebegränsningar och uppleva störningar i sina sociala relationer. Patienter kan endast få adekvat behandling om deras fysiska, mentala och biokemiska välbefinnande upprätthålls.
Aktiviteter som genomförs av dialyssjuksköterskor under hemodialys kan vara fördelaktiga för HD-patienter. Konstterapi, som ofta är av intresse för individer (målning, teckning, färgläggning, mandalamålning, muralmålning, leraformning, collage, skulptur, keramik och modellbyggnad), är en terapeutisk aktivitet som minskar ångest, ökar medvetenhet, underlättar återhämtning från trauma och förbättrar sociala färdigheter och självkänsla. Dess fördelar har bevisats i olika patientgrupper. Origamikonst är en konstterapi som är känd för att ge beteendemässiga, sociala, emotionella och psykomotoriska utvecklingsfördelar, och dess terapeutiska effekter hos HD-patienter har inte tidigare studerats. I detta sammanhang syftar denna studie till att göra ett nytt vetenskapligt bidrag till litteraturen om icke-farmakologiska omvårdnadsinterventioner genom att undersöka effekten av en 12-sessioners origamiactivitet på komfortnivån och livskvaliteten hos patienter som genomgår hemodialysbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Turkiet (Türkiye), 65030
- Van Özel Diyaliz Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre,
- Läskunnig,
- Genomgår kontinuerlig hemodialysbehandling i minst sex månader,
- Får hemodialysbehandling tre dagar i veckan,
- Ingen synnedsättning,
- Inga kommunikations- eller uppfattningsproblem och kan kommunicera på turkiska,
- Inga problem (sår, artrit, ortopediska funktionsnedsättningar etc.) i övre extremiteterna som skulle förhindra pappersvikning,
- Ingen arteriovenös fistel i den dominanta armen som används för vikning,
- Har inte fått en psykiatrisk diagnos och tar inte psykiatrisk medicin,
- Samtycker frivilligt till att delta i studien,
- Har inte tidigare deltagit i en aktivitet som origami.
Exklusionskriterier:
- Får dialysbehandling som patient,
- Önskar dra sig ur studien när som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
grupp som gör origamiaktiviteter
|
origamiaktivitet under en hemodialyssession
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen som inte genomgick någon intervention under hemodialys och fick rutinmässig vård från sjuksköterskor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodialyskomfortskala-Version II
Tidsram: Förändring i komfort vid interventionens början samt vid slutet av den andra veckan och vid slutet av den fjärde veckan
|
På grund av otillräckligt antal objekt i den tidigare utvecklade Hemodialyskomfortskalan utvecklade Koşar och kollegor Hemodialyskomfortskalan -Version II (HDCS-II)-skalan, och samma författare genomförde validitets- och reliabilitetsstudier.
Skalan består av 26 objekt, och svaren på objekten är förberedda på en femgradig Likert-skala: aldrig, mycket sällan, ibland, mycket ofta, alltid. Skalan har sex subskalor: fysisk lättnad, fysisk avslappning, psykospirituell avslappning, psykospirituell empowerment, miljömässig empowerment och sociokulturell avslappning.
Medan skalan inkluderar både omvänt poängsatta och framåt poängsatta objekt, är antalet omvänt poängsatta objekt dominerande.
När poängen på skalan ökar, ökar också patientens komfort.
|
Förändring i komfort vid interventionens början samt vid slutet av den andra veckan och vid slutet av den fjärde veckan
|
|
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOLTM-SF 36.1.3)
Tidsram: Förändring i komfort vid interventionens början och vid slutet av den fjärde veckan
|
Skalans turkiska reliabilitet och validitet, utvecklad av Hayy et al. (1994), fastställdes av Yıldırım et al. (2007). Skalan består av 36 frågor indelade i 5 dimensioner. Dessa underdimensioner är symtom-/problemlista (12 frågor), njursjukdomens påverkan (8 frågor) och njursjukdomens börda (4 frågor). Likert-metoden används för poängsättning av varje fråga. Poängen sträcker sig från 0 till 100 i varje dimension.
|
Förändring i komfort vid interventionens början och vid slutet av den fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University Health Science Faculty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KAU-SBF-HA-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .